伏维西利核心数据概览
伏维西利资讯动态
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ESMO星声｜复星医药子公司奥鸿药业自研1类新药复妥宁®III期研究OS长期随访重磅数据将于2026 ESMO首次公布，革新晚期乳腺癌一线治疗格局临床研究2026年10月，全球肿瘤领域顶级学术盛会欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将在西班牙盛大召开。 复星医药控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司（简称：奥鸿药业）自主研发的创新型小分子CDK4/6抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊（商品名：复妥宁®）再登国际学术舞台，由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士牵头开展的 FCN-437c-Ⅲ-201临床试验长期随访研究结果及总生存期（OS）数据入选大会壁报展示（摘要编号：1859P），为激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌一线治疗领域补充关键循证医学证据。 期中数据显示，复妥宁®联合方案可显著抑制肿瘤进展，将晚期乳腺癌患者疾病进展风险降低 45%。奥鸿药业2026-08-14381上海复星医药（集团）股份有限公司 中国医学科学院肿瘤医院 伏维西利
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ESMO星声｜复星医药：自研创新药复妥宁®III期研究OS长期随访重磅数据将于2026 ESMO首次公布，革新晚期乳腺癌一线治疗格局临床研究2026年10月，全球肿瘤领域顶级学术盛会欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将在西班牙盛大召开。 复星医药控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司（简称：奥鸿药业）自主研发的创新型小分子CDK4/6抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊（商品名：复妥宁®）再登国际学术舞台，由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士牵头开展的 FCN-437c-Ⅲ-201临床试验长期随访研究结果及总生存期（OS）数据入选大会壁报展示（摘要编号：1859P），为激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌一线治疗领域补充关键循证医学证据。 期中数据显示，复妥宁®联合方案可显著抑制肿瘤进展，将晚期乳腺癌患者疾病进展风险降低 45%。复星医药2026-08-14277上海复星医药（集团）股份有限公司 中国医学科学院肿瘤医院 伏维西利
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ESMO 2026 | H药美国桥接与HLX43胃癌数据双弹齐发，复宏汉霖12项创新研究将亮相前沿研究2026年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2026）将于10月23-27日在西班牙马德里举行。 复宏汉霖 3款代表性创新产品的12项研究数据 将在本届大会上集中亮相，涵盖2项快速口头报告（Rapid Oral Presentation)、10项壁报展示（Poster），覆盖肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤（胃癌、食管癌、结直肠癌等）三大核心肿瘤领域及更广泛的实体瘤领域，充分展现公司高效的临床转化能力及差异化创新实力。 全球差异化创新，深耕肺癌&消化道肿瘤。复宏汉霖2026-07-20325胃癌 食道癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
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创新引领！复星医药连续8年位列中国医药创新企业100强第一梯队公司动态近日，中国医药行业权威媒体《E药经理人》发布2026中国医药创新企业100强榜单，复星医药再度位列第一梯队，这是公司自该榜单创立以来连续第八年蝉联此项殊荣。 同时，控股子公司复宏汉霖亦连续六年上榜。 高强度研发投入兑现高价值回报。复星医药2026-06-26421上海复星医药（集团）股份有限公司 BCL2 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
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专家说 | 胡夕春教授：中国原创CDK4/6抑制剂伏维西利“强效与高耐受”的平衡艺术专家观点在HR+/HER2-晚期乳腺癌的内分泌治疗领域，如何破解耐药、平衡强效治疗与患者长期耐受，一直是临床专家攻坚的焦点。 在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，由 复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授 领衔的FCN-437c-Ⅲ202研究交出了一份惊艳的答卷。 更难能可贵的是，凭借独特的分子结构微调，伏维西利在精准克制肿瘤的同时，精巧地避开了胃肠道与肝脏毒性靶点，为内分泌治疗失败、体能下滑的患者筑起了坚实的安全屏障。复宏汉霖2026-06-23803HER2 复旦大学附属肿瘤医院 伏维西利
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胡海教授：从转化研究到临床实践，探讨HR+晚期乳腺癌CDK4/6抑制剂的应用与选择逻辑专家观点在激素受体阳性（HR+）晚期乳腺癌的临床诊疗中，CDK4/6抑制剂的问世深刻重塑了整体治疗格局。 作为我国自主研发的创新CDK4/6抑制剂，伏维西利展现出可观的选择性与强效持久性。 更重要的是，该药完全基于中国人群开展临床研究，在实践中彰显出独特的疗效与安全性优势，能够精准护航存在肝功能异常风险或无法耐受消化道不良反应的患者。良医汇肿瘤资讯2026-06-15276肿瘤 伏维西利 AST
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行业动态 |复宏汉霖创新CDK4/6抑制剂复妥宁®两项III期研究成果亮相， 一线研究同期登载 JAMA Oncology临床研究复宏汉霖创新CDK4/6抑制剂复妥宁 ® 两项III期研究成果亮相， 一线研究同期登载 JAMA Oncology PPS。 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥顺利举办。 此次大会上，创新型CDK4/6抑制剂复妥宁 ® （枸橼酸伏维西利胶囊）的两项关键性III期临床研究数据首次以壁报形式公布，为其联合内分泌治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期乳腺癌内提供了坚实的循证医学证据。药学进展2026-06-06406HER2 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 伏维西利
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闪耀ASCO、斩获STTT！胡夕春教授：中国原创CDK4/6抑制剂伏维西利“强效与高耐受”的平衡艺术前沿研究在HR+/HER2-晚期乳腺癌的内分泌治疗领域，如何破解耐药、平衡强效治疗与患者长期耐受，一直是临床专家攻坚的焦点。 在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，由 复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授 领衔的FCN-437c-Ⅲ202研究交出了一份惊艳的答卷。 更难能可贵的是，凭借独特的分子结构微调，伏维西利在精准克制肿瘤的同时，精巧地避开了胃肠道与肝脏毒性靶点，为内分泌治疗失败、体能下滑的患者筑起了坚实的安全屏障。良医汇肿瘤资讯2026-06-03248HER2 复旦大学附属肿瘤医院 伏维西利
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2026 ASCO | 徐兵河院士、袁芃教授：从分子结构优化到一线强效获益，伏维西利精准构筑双重安全屏障专家观点在HR+/HER2-晚期乳腺癌领域，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为国际公认的标准方案。 然而，当这一治疗策略走入我国临床实践时，如何跨越本土复杂的人群特征、长期的耐受挑战以及既往治疗选择的局限，仍是当前临床实践中亟待攻克的难题。 在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，我国自主研发的创新CDK4/6抑制剂——伏维西利（FCN-437c）凭借其关键一线治疗研究FCN-437c-Ⅲ201披露的惊艳生存数据与差异化安全图谱，成为全场瞩目的焦点。良医汇肿瘤资讯2026-06-02589HER2 伏维西利 CDK9
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ASCO星声|复星医药子公司奥鸿药业复妥宁®III期研究成果亮相2026 ASCO， 登载 JAMA Oncology，重塑晚期乳腺癌一线诊疗新格局临床研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日—6月2日在芝加哥召开。 复妥宁®作为中国原研1类新药，凭借独特的分子结构设计，在疗效与安全性上实现双重突破，在中国已获批用于内分泌初始治疗或既往内分泌治疗进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌。 乳腺癌位居全球女性恶性肿瘤发病率首位，在中国HR+/HER2−亚型占比高达约70% ，是最常见晚期乳腺癌类型。复星医药2026-06-02402上海复星医药（集团）股份有限公司 乳腺癌 来曲唑
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伏维西利同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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伏维西利研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
2025年9月全球在研新药月报摩熵咨询31页1823 -
恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1958
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.15-2025.09.21）摩熵咨询26页989 -
复星医药（600196）：经营稳健，创新药同比增长国联民生证券6页2757
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复星医药2025半年报业绩点评：创新药品实现双位数增长，推进创新转型中国银河证券股份有限公司4页1919
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2025年中期医药生物行业投资策略报告：BD催化创新药资产价值重估万联证券24页860
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医药健康行业周报：创新药BD仍是投资主线，关注泛癌种潜力的双 多抗国金证券17页883
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2025年6月全球在研新药月报摩熵咨询36页1648
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.02-2025.06.08)摩熵咨询24页2864
伏维西利-数据快讯
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