CTR20220862
已完成
FCN-437c胶囊
化学药
枸橼酸伏维西利胶囊
2022-04-25
企业选择不公示
HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者
FCN-437c药物相互作用临床研究
一项评价FCN-437c胶囊与伊曲康唑胶囊、利福平胶囊在健康成年受试者中药物相互作用的单中心、开放、序贯给药临床研究
121013
主要目的： 评价伊曲康唑胶囊、利福平胶囊分别对中国健康受试者口服FCN-437c胶囊后FCN-437c主要药代动力学参数的影响 次要目的： 1）评价伊曲康唑胶囊、利福平胶囊分别对中国健康受试者口服FCN-437c胶囊后FCN-437c其他药代动力学参数的影响 2）评价中国健康受试者单剂量口服FCN-437c胶囊及分别与伊曲康唑胶囊、利福平胶囊联合用药的安全性
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2022-05-12
2022-06-30
否
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；自愿参加且能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、泌尿系统、内分泌系统、免疫系统疾病者；
2.现患或曾患疾病史能干扰试验结果的任何其他疾病或生理状况者；
3.在筛选期或研究用药前发生急性疾病者；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院
230601;230601
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