CTR20262245
已完成
HRS-2189片
化学药
HRS-2189片
2026-06-08
企业选择不公示
恶性实体瘤
比较新旧工艺HRS-2189片的相对生物利用度和安全性的I期临床研究
单中心、单剂量、随机、开放、两序列、两周期、交叉设计的中国健康参与者口服新旧工艺HRS-2189片的相对生物利用度研究
150000
主要目的：评价中国健康参与者空腹口服新旧工艺HRS-2189片（0.5 mg、2.5 mg）后的相对生物利用度。 次要目的：评价健康参与者口服新旧工艺HRS-2189片（0.5 mg、2.5 mg）后的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 28 ；
2026-06-19
2026-08-06
否
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病史、慢性病史或能干扰试验结果的任何其他疾病史者；
2.签署知情同意书前1年内接受过重大外科手术，或签署知情同意书前1个月内进行过任何手术，或计划在试验期间进行手术者；
3.既往有药物过敏史，或已知对研究药物/同类药物或辅料过敏；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院
230601;230601
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