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【CTR20260338】HRS-6208联合HRS-8080±HRS-6209、或联合氟维司群±HRS-6209、或联合来曲唑±HRS-6209在晚期乳腺癌患者中的Ib/II期临床研究

基本信息
登记号

CTR20260338

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

HRS-6208胶囊

药物类型

化药

规范名称

HRS-6208胶囊

首次公示信息日的期

2026-01-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期乳腺癌

试验通俗题目

HRS-6208联合HRS-8080±HRS-6209、或联合氟维司群±HRS-6209、或联合来曲唑±HRS-6209在晚期乳腺癌患者中的Ib/II期临床研究

试验专业题目

HRS-6208联合HRS-8080±HRS-6209、或联合氟维司群±HRS-6209、或联合来曲唑±HRS-6209在晚期不可切除或转移性乳腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的开放、多中心的Ib/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

250104

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价HRS-6208联合HRS-8080±HRS-6209、或联合氟维司群±HRS-6209、或联合来曲唑±HRS-6209在晚期不可切除或转移性乳腺癌患者中的安全性、耐受性、有效性;确定HRS-6208联合HRS-8080±HRS-6209、或联合氟维司群±HRS-6209、或联合来曲唑±HRS-6209的II期临床推荐剂量(RP2D);评价HRS-6208联合治疗后HRS-6208、HRS-8080、HRS-6209、来曲唑的药代动力学(PK)特征。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.女性,年龄18-75岁(含两端值);

排除标准

1.首次用药前5年内并发其他恶性肿瘤,充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的甲状腺乳头状癌除外;

2.活动性的脑转移、癌性脑膜炎、脊髓压迫,或中枢神经系统原发肿瘤病史;

3.研究者判断的肿瘤骨转移所导致的严重骨损伤;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610044

联系人通讯地址
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