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【ChiCTR2600120487】基于口腔微生物组与AI情绪识别的食管鳞癌精准诊疗体系构建研究背景与科学基础

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120487

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管鳞癌

试验通俗题目

基于口腔微生物组与AI情绪识别的食管鳞癌精准诊疗体系构建研究背景与科学基础

试验专业题目

基于口腔微生物组与AI情绪识别的食管鳞癌精准诊疗体系构建研究背景与科学基础

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临床试验信息
试验目的

主要目的：1.评估口腔微生物与首诊音频体征对食管鳞癌抗肿瘤治疗方案响应情况的预测能力，并尝试基于患者的口腔微生物组特征，建立响应预测模型辅助临床诊疗方案制定。 2. 开发并验证本土化AI诊疗平台，通过实时识别患者语音情绪及非典型症状，辅助医生缩短误诊时间、优化医患沟通质量，提升患者依从性。 次要目的：评估口腔菌群-语音-情绪三维数据整合在食管癌全程管理中的临床可及性与成本效益，为后续多中心推广提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市医学研究专项资金项目

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年满18周岁，非孕妇、残疾人等弱势群体； 2.组织学病理诊断为食管鳞癌； 3.未接受过肿瘤相关治疗；；

排除标准

1.口腔内有明显炎症的患者； 2.取样前1个月内发生过扁桃体、唾液腺或咽喉的细菌、病毒感染； 3.取样前3个月内接受过牙周治疗； 4.过去半年内进行过全麻手术、放化疗； 5.患有除食管鳞癌外的其他癌症； 4周之内接受过幽门螺旋杆菌治疗； 6.既往接受过面部医美注射（如肉毒素、玻尿酸、线雕等）或颅颌面骨骼手术者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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