CTR20251877
进行中（招募中）
CMAB-017注射液
治疗用生物制品
CMAB-017注射液
2025-05-13
企业选择不公示
晚期恶性实体瘤（包括但不限于晚期头颈部鳞癌、RAS野生型晚期结直肠癌、晚期食管鳞癌）
CMAB017在晚期恶性实体瘤中的多中心、开放性Ⅰa期临床研究
评估CMAB017在晚期恶性实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性的多中心、开放性Ⅰa期临床研究
225316
主要目的 ● 考察CMAB017在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。 ● 确定CMAB017在晚期实体瘤患者中的单药推荐剂量。 次要目的 ● 考察CMAB017在晚期实体瘤患者中的药代动力学特征； ● 考察CMAB017在晚期实体瘤患者中的免疫原性。 探索性目的 ● 探索CMAB017在晚期实体瘤患者中的抗肿瘤效应。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 55 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-06-13
/
否
1.完全理解并同意签署知情同意书；
请登录查看1.伴有已知活动性中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎。既往接受过治疗的脑转移受试者可以参加研究，但需临床稳定至少持续2周、没有新的或者扩大的脑转移证据，且在试验用药品输注前2周内停用类固醇。脑转移是否稳定应该在试验用药品首剂输注前确定。无症状性脑转移患者（即没有神经系统症状，不需要药物治疗，且无病变最长径＞1.5cm）可以参加，但需进行定期影像学检查；
2.筛选时存在≥2级角膜异常的受试者；
3.既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级或入排标准中规定的水平（研究者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、2级外周神经毒性、经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退等）；
请登录查看上海市东方医院
200123
上海市东方医院的其他临床试验
- 小针刀鼻根部筋膜松解治疗变异性鼻炎的临床应用研究
- 维贝柯妥塔单抗联合TAS-102治疗二线标准治疗失败的复发/转移RAS野生型结直肠患者的单臂、单中心、探索性研究
- eGFRdiff对CSA-AKI的预测价值
- 利用磁共振检查和孕妇临床资料评估胎盘植入性疾病风险的研究
- 老年人群心血管疾病短期风险预测模型研究
- 评价恩立妥®联合安佑平®和化疗一线治疗复发/转移头颈鳞癌的临床效果研究（注：目前为II期阶段）
- SHR-8203 注射液在晚期实体瘤参与者中的I/II期临床试验
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性头颈部肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- TROP-2 ADC联合特瑞普利单抗治疗可切除局晚期口腔鳞癌的多中心、前瞻性Ⅱ期研究
- 注射用ALK201联合依沃西单抗治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的开放、多中心II期临床研究
- GS-T03 胸腔积液来源自体记忆 T 细胞的体外抗肿瘤功能验证科研方案
- SKB264联合SKB118治疗非小细胞肺癌参与者的Ⅱ期临床研究
- 评价HSK41959片在MTAP晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性研究
- 基于新型PEW模型预测血液透析患者心血管预后及干预疗效的队列研究
- 评估SKB571 治疗复发或转移性头颈鳞癌参与者的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- HMBD-001联合西妥昔单抗治疗晚期鳞状细胞癌参与者的Ib/II期研究
- BL-B01D1 联合奥希替尼作为可切除 EGFR 突变型非小细胞肺癌围手术期治疗的 II/III 期随机对照临床研究（PANKU-Lung09）
- 无接骨板内固定新技术治疗踝关节骨折快速康复及相关产品开发
- BL-M14D1 联合阿替利珠单抗治疗广泛期小细胞肺癌患者的 II 期临床研究
- N-3C01 单药及其联合PD-(L)1 单抗在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性与有效性的I/II 期临床研究
泰州迈博太科药业有限公司的其他临床试验
- 评价恩立妥®联合安佑平®和化疗一线治疗复发/转移头颈鳞癌的临床效果研究（注：目前为II期阶段）
- 评价恩立妥®对照爱必妥®的疗效和安全性Ⅲ期临床研究
- 新工艺CMAB015注射液与可善挺®在中国健康男性受试者中的Ⅰ期比对研究
- 恩立妥®工艺变更前后在健康男性志愿者的比对研究
- 生产工艺变更后注射用CMAB007与茁乐®在成年健康男性受试者的随机、双盲、平行对照、单次给药，药代动力学、安全性和免疫原性的比对研究
- 恩立妥®工艺变更前后在健康男性志愿者的比对研究
- CMAB017在晚期恶性实体瘤中的多中心、开放性Ⅰa期临床研究
- CMAB015与可善挺®的Ⅲ期比对研究
- CMAB007与茁乐®比较CSU治疗的Ⅲ期临床试验
- 类停®治疗中国儿童克罗恩病患者上市后登记研究
- 类停®与类克®的比对研究
- CMAB015 注射液与可善挺®的I 期比对研究
- CMAB801在健康受试者中的临床药理学比对研究
- 比较CMAB819注射液和欧狄沃®的Ⅰ期临床试验
- CMAB809与赫赛汀药代动力学、安全性和免疫原性的I期研究
- 托珠单抗联合甲氨蝶呤治疗中度至重度类风湿关节炎
- 比较CMAB806与雅美罗在健康志愿者药代和安全性
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
CMAB-017注射液相关临床试验
泰州迈博太科药业有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29