CTR20251877
进行中（招募中）
CMAB-017注射液
治疗用生物制品
CMAB-017注射液
2025-05-13
企业选择不公示
晚期恶性实体瘤（包括但不限于晚期头颈部鳞癌、RAS野生型晚期结直肠癌、晚期食管鳞癌）
CMAB017在晚期恶性实体瘤中的多中心、开放性Ⅰa期临床研究
评估CMAB017在晚期恶性实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性的多中心、开放性Ⅰa期临床研究
225316
主要目的 ● 考察CMAB017在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。 ● 确定CMAB017在晚期实体瘤患者中的单药推荐剂量。 次要目的 ● 考察CMAB017在晚期实体瘤患者中的药代动力学特征； ● 考察CMAB017在晚期实体瘤患者中的免疫原性。 探索性目的 ● 探索CMAB017在晚期实体瘤患者中的抗肿瘤效应。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 55 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-06-13
/
否
1.完全理解并同意签署知情同意书；
登录查看1.伴有已知活动性中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎。既往接受过治疗的脑转移受试者可以参加研究，但需临床稳定至少持续2周、没有新的或者扩大的脑转移证据，且在试验用药品输注前2周内停用类固醇。脑转移是否稳定应该在试验用药品首剂输注前确定。无症状性脑转移患者（即没有神经系统症状，不需要药物治疗，且无病变最长径＞1.5cm）可以参加，但需进行定期影像学检查；
2.筛选时存在≥2级角膜异常的受试者；
3.既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级或入排标准中规定的水平（研究者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、2级外周神经毒性、经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退等）；
登录查看上海市东方医院
200123
药时空2025-07-13
重庆医科大学2025-07-12
CPHI制药在线2025-07-12
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Insight数据库2025-07-11
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德睿智药2025-07-11
金唯科生物2025-07-11
BioArt2025-07-11
中源协和订阅号2025-07-10
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