洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 比较CMAB806与雅美罗在健康志愿者药代和安全性

【CTR20181447】比较CMAB806与雅美罗在健康志愿者药代和安全性

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20181447

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

托珠单抗类似药注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

托珠单抗注射液

首次公示信息日的期

2018-08-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

类风湿关节炎 全身型幼年特发性关节炎

试验通俗题目

比较CMAB806与雅美罗在健康志愿者药代和安全性

试验专业题目

CMAB806与雅美罗？在中国健康男性志愿者的单中心、随机、双盲、平行、单次给药药代动力学和安全性比对研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

010000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：观察CMAB806药代动力学特征，并以Chugai Pharma Manufacturing Co.,Ltd.生产的托珠单抗注射液（雅美罗®）为参比制剂，比较两制剂主要药代动力学参数，评价两制剂的药代动力学相似性。次要目的：比较CMAB806和雅美罗®在中国健康男性志愿者中单次静脉滴注给予4 mg/kg 的安全性和耐受性以及两制剂在中国健康男性受试者中单次静脉滴注给予4 mg/kg 的临床免疫原性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 80  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.试验前3个月每日吸烟量多于5支者；

2.对试验药品有过敏史或过敏体质（多种药物及食物过敏）；

3.有酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100ml），或在过去五年内有药物滥用史或使用过毒品者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

130021

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多托珠单抗类似药注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
托珠单抗类似药注射液的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

吉林大学第一医院的其他临床试验

更多

泰州迈博太科药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

托珠单抗类似药注射液相关临床试验

更多

托珠单抗相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

泰州迈博太科药业有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

382,418个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看