CTR20241880
已完成
司库奇尤单抗注射液
治疗用生物制品
司库奇尤单抗注射液
2024-05-30
企业选择不公示
中-重度慢性斑块状银屑病
CMAB015与可善挺®的Ⅲ期比对研究
CMAB015与可善挺®在中-重度慢性斑块状银屑病成人患者中的疗效、 安全性、 免疫原性比对研究
201203
主要目的： 评价 CMAB015与可善挺®治疗符合系统治疗或光疗指征的中-重度斑块状银屑病成人患者的临床疗效相似性； 次要目的： 评价 CMAB015与可善挺®治疗符合系统治疗或光疗指征的中-重度斑块状银屑病成人患者的安全性、 免疫原性、 药代动力学相似性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 336 ；
国内: 345 ；
2024-09-03
2026-03-19
否
1.年龄≥18岁，≤75岁的男性或女性；
请登录查看1.筛选时患有红皮病型银屑病、脓疱型银屑病、点滴状银屑病或药物性银屑病；
2.随机前有除银屑病以外的活动性持续性皮肤炎症性疾病；
3.随机前4周内使用光疗，包括但不限于紫外线A光疗（含或不含补骨脂素）、紫外线B光疗或准分子激光。受试者不愿意在随机前4周内和研究期间避免过度紫外线暴露；
请登录查看复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院
200040;200040
全球上市
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31