CTR20233963
已完成
夫那奇珠单抗注射液
治疗用生物制品
夫那奇珠单抗注射液
2023-12-05
企业选择不公示
中重度慢性斑块状银屑病
不同规格SHR-1314注射液的安全性和药代动力学研究
健康受试者皮下注射不同规格SHR-1314注射液的安全性和药代动力学研究
300041
主要研究目的 ： 在健康受试者中，比较皮下注射240 mg的SHR-1314使用2 mL AI笔注射一次和1 mL AI笔注射两次的安全性。 次要研究目的 ： 在健康受试者中，比较皮下注射240 mg的SHR-1314使用2mL AI笔和1mL AI笔后SHR-1314的PK特征。 在健康受试者中使用两种注射装置的偏好性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 46 ；
国内: 46 ；
2023-12-24
2024-05-13
否
1.受试者在研究相关的任何程序开始前自愿签署知情同意，能够与研究者顺利交流，理解并遵守本研究的要求；
请登录查看1.有免疫系统、中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢障碍等的明确病史或其他研究者认为不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）者；
2.有药物或其他过敏史者，或经研究者判断可能会对研究药物或研究药物中的任何成分过敏者；
3.病毒学检测人类免疫缺陷病毒抗体（HIV）、乙肝表面抗原（HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）和梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）阳性者；
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230601
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