CTR20181599
已完成
SHR-1314注射液
治疗用生物制品
夫那奇珠单抗注射液
2018-09-13
企业选择不公示
慢性中重度斑块型银屑病
SHR-1314 多次给药安全耐受性和药代动力学试验
SHR-1314注射液在中重度斑块型银屑病患者中多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
200122
主要目的 评价SHR-1314多次皮下注射给药在成年中重度斑块型银屑病患者中的安全性、耐受性，为后续临床开发提供依据。 次要目的 评价SHR-1314多次给药在成年中重度斑块型银屑病患者中药代动力学（PK）、免疫原性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
/
2019-06-03
否
1.签署知情同意书时年龄至少年满18岁、不超过65岁，男女不限；
请登录查看1.筛选时诊断所患银屑病非慢性斑块状银屑病（例如：脓疱型银屑病、红皮病型银屑病和点滴状银屑病）；
2.基线时患上药物诱发性银屑病（即新发病或因β受体阻滞剂、钙通道抑制剂或锂等药物而恶化）；
3.首次给药前2周内出现活动性全身感染（例如肝炎）或在 首次给药前8周内出现严重感染，需要住院和/或静脉注射抗生素进行治疗；
请登录查看上海复旦大学附属华山医院;上海复旦大学附属华山医院
100037;100037
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