CTR20241673
进行中（招募完成）
注射用瑞康曲妥珠单抗
治疗用生物制品
注射用瑞康曲妥珠单抗
2024-05-17
企业选择不公示
HER2表达/扩增的胆道癌患者
SHR-A1811在HER2表达/扩增的局部晚期不可切除或复发转移性胆道癌患者中的II期临床研究
SHR-A1811治疗既往经一线或二线系统性治疗失败的HER2表达/扩增的局部晚期不可切除或复发转移性胆道癌（BTC）患者的II期临床研究
222047
评估SHR-A1811在经一线或二线系统性治疗后失败的HER2表达/扩增的局部晚期不可切除或复发转移性BTC患者中的有效性和安全性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 65 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-07-02
/
否
1.年龄18-75周岁（含两端值），男性或女性；
请登录查看1.研究首次给药前4周内接受过化疗、放疗、免疫治疗、生物治疗或其他临床研究药物等抗肿瘤治疗；
2.存在脑转移或脑膜转移病史或证据的受试者；
3.伴有急性或慢性不可控制的胰腺炎或Child-Pugh肝功能分级为C级；
请登录查看复旦大学附属中山医院
200032
全球上市
行业参考
合理用药复旦大学附属中山医院的其他临床试验
- 叙事医学模式的术前访视对外科手术患者术前焦虑影响的随机对照研究
- XINSORB生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统（商品名：心祥）上市后临床研究
- 免疫检查点抑制剂治疗恶性肿瘤发生免疫相关性血小板下降的临床特征及机制研究
- 人胆管癌 14 基因变异检测试剂盒的性能确认研究
- 基于信息需求的肺癌患者围手术期问题提示列表的构建及应用研究
- 胸段硬膜外单次注射布比卡因脂质体联合静脉镇痛与传统硬膜外持续镇痛的在上腹部手术中的效果比较：一项多中心、非劣效、随机对照研究
- 基于深度学习的全身麻醉期间脑电爆发抑制亚型识别与验证研究
- HMB强化口服营养补充对胃肠道癌术后出院患者的影响
- 基于知识图谱的成人哮喘稳定期患者自我管理小程序的应用效果评价
- 比较胸椎旁阻滞使用不同浓度布比卡因脂质体联合盐酸布比卡因在胸腔镜肺手术的镇痛效果和恢复质量：一项随机、对照试验
- 一项探索AZD6234在伴或不伴T2DM的肥胖或超重参与者中有效性和安全性的III期研究
- 硬膜外氢吗啡酮注射用于腹腔镜上腹部手术加速康复：一项随机临床试验
- 一项在原发性膜性肾病患者中评价泽贝妥单抗注射液(HS006)有效性和安全性的多中心、随机、开放、环孢素对照III期临床试验
- 优替德隆二线及二线以后治疗局晚期或晚期不可手术的胸腺肿瘤的探索性研究
- 生物型人工血管用于肾动脉以下动脉旁路或置换
- 一项评价Balcinrenone/达格列净在CKD 3b 期和4 期患者中的作用的III 期研究（BalanceD-CKD）
- 富血小板血浆 (PRP)联合盆底肌训练对比生物电刺激联合盆底肌训练治疗女性压力性尿失禁:一项非劣效性随机对照试验研究
- HEC-921注射液单药及联合其他抗肿瘤治疗在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、PK以及初步有效性评价I期临床研究（备注：现阶段仅开展单药试验）
- JS207联合JS007肝细胞癌Ⅲ期临床研究
- 环孢素联合TPO-RA治疗ITP的停药研究
上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司的其他临床试验
- 注射用瑞康曲妥珠单抗治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌的临床研究
- SHR-1501联合阿得贝利单抗治疗恶性肿瘤患者的I/II临床研究
- 注射用SHR-A1811用于标准治疗失败的HER2表达(IHC≥1+)的复发或转移性宫颈癌的II期临床试验
- SHR-A1811治疗卵巢癌的临床研究
- 利托那韦与伊曲康唑对 SHR-A1811 药代动力学影响的研究
- 评价SHR-1703注射液在嗜酸粒细胞性哮喘患者中的有效性及安全性—多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计III期临床研究
- 评价多次皮下注射 SHR-1703 在嗜酸性粒细胞表型哮喘患者中的长期安全性、药效学特征和有效性的多中心、单臂 II 期临床研究
- SHR-A1811一线治疗HER2突变的晚期非小细胞肺癌的III期研究
- SHR-A1811在HER2表达/扩增的局部晚期不可切除或复发转移性胆道癌患者中的II期临床研究
- 注射用SHR-A1811对比研究者选择的治疗方案治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的晚期结直肠癌的随机、开放、阳性药对照、多中心III期临床研究
- 注射用SHR-A1811对比注射用恩美曲妥珠单抗（T-DM1）在新辅助治疗后存在浸润癌残留的HER2阳性乳腺癌辅助治疗III期临床研究
- 注射用SHR-A1811对比研究者选择的化疗治疗HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的III期临床研究
- SHR-A1811治疗妇科恶性肿瘤
- HER2低表达复发/转移性乳腺癌的III期临床试验
- 评价多次皮下注射SHR-1703在嗜酸性粒细胞表型哮喘患者中的药效学特征及有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计II期临床研究
- 注射用 SHR-A1811 对比吡咯替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性转 移性乳腺癌的临床研究
- SHR-1703在哮喘患者中I期临床研究
- SHR-1314在中重度慢性斑块型银屑病患者中的疗效、安全性及药代动力学研究
- 注射用SHR-A1811在晚期非小细胞肺癌受试者中的I/II期临床研究
- 评估SHR-1701治疗晚期头颈部鳞癌的有效性和安全性临床研究
最新临床资讯
-
瑞吉生物mRNA个性化肿瘤疫苗RH125临床试验申请获CDE受理
瑞吉生命科技2026-10-15
-
7 款 FDA 药物、50+ 临床候选：FBDD 为什么能啃下 KRAS、BRAF 这些"不可成药"靶点？
MCE 抑制剂2026-10-15
-
药智数据2026-10-15
-
生物技术小编2026-10-15
-
宜明昂科2026-10-15
-
泽维生物2026-10-15
-
医药笔记2026-10-15
-
劲方医药GenFleet2026-10-15
-
药明康德2026-10-15
-
国际肿瘤医讯2026-10-14
注射用瑞康曲妥珠单抗相关临床试验
- 瑞康曲妥珠单抗联合贝伐珠单抗对比贝伐珠单抗用于上皮性卵巢癌一线维持治疗的随机、开放、多中心Ib/III期临床试验
- SHR-A1811联合阿得贝利单抗对比研究者选择的治疗在三阴性乳腺癌辅助治疗中的III期临床研究
- SHR-A1811联合化疗和贝伐珠单抗对比标准治疗用于晚期结直肠癌一线治疗的随机、开放、对照、多中心III期临床研究
- 注射用瑞康曲妥珠单抗治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌的临床研究
- SHR-A1811对比其他抗肿瘤治疗在新辅助治疗初治早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的III期临床研究
- SHR-A1811联合化疗和阿得贝利单抗在未经治疗胃或胃食管结合部腺癌患者中的的III期临床研究
- SHR-A1811联合阿得贝利单抗对比特瑞普利单抗联合白蛋白紫杉醇治疗PD-L1阳性局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌的III期临床研究
- 注射用SHR-A1811用于标准治疗失败的HER2表达(IHC≥1+)的复发或转移性宫颈癌的II期临床试验
- 注射用SHR-A1811联合方案治疗复发或转移性宫颈癌的临床研究
- SHR-A1811治疗卵巢癌的临床研究
- 注射用SHR-A1811联合方案治疗铂敏感复发卵巢癌的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
- SHR-A1811联合用药治疗HER2阳性局部晚期或转移性胆道癌的II期临床研究
- 利托那韦与伊曲康唑对 SHR-A1811 药代动力学影响的研究
- SHR-A1811联合阿得贝利单抗新辅助治疗乳腺癌的II期临床研究
- SHR-A1811一线治疗HER2突变的晚期非小细胞肺癌的III期研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-16
-
2026-10-16
-
2026-10-16
-
摩熵咨询 33 41
-
摩熵咨询 20 0
-
摩熵咨询 20 8
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-19
-
2026-10-17
-
2026-10-16
-
摩熵咨询 35 78
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29