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瑞吉生物mRNA个性化肿瘤疫苗RH125临床试验申请获CDE受理

肿瘤疫苗 mRNA
RH125基于患者肿瘤组织与外周血样本的全外显子测序及转录组数据,由公司自研Rh-Cosmo AI平台筛选患者特异性新抗原,采用自研RhCap2-6帽类似物共转录一步加帽构建mRNA,并装载于自主知识产权的T19脂质纳米颗粒(LNP)递送系统,实现"一人一药"的个体化治疗。 在 IND申报前,RH125已完成完整的GLP非临床安全性研究,并通过研究者发起的临床研究(IIT)完成人体验证:不同瘤种患者接种后均检出新抗原特异性CD8⁺ T细胞免疫应答,每例产品均在6周内完成制备并达到平台放行标准,新抗原算法与个体化生产体系在真实临床场景中得到验证。 RH125的推进依托瑞吉生物全要素自主的mRNA技术平台——Rh-Cosmo AI抗原设计、RhCap2-6帽结构、T19 LNP递送与个体化CMC体系,核心原辅料与工艺不依赖外部授权。
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