CTR20210636
进行中（招募完成）
注射用SHR-A1811
治疗用生物制品
注射用瑞康曲妥珠单抗
2021-04-14
企业选择不公示
晚期非小细胞肺癌
注射用SHR-A1811在晚期非小细胞肺癌受试者中的I/II期临床研究
注射用SHR-A1811在晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I/II期临床研究
450046
评估SHR-A1811在晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性和耐受性，确定SHR-A1811的II期临床研究推荐剂量（RP2D）；评估SHR-A1811治疗晚期非小细胞肺癌受试者的客观缓解率（ORR）。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 153 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-05-14
/
否
1.有能力知情同意，已签署IRB/EC批准的知情同意书并注明日期，愿意并能够遵守治疗的计划访视各项检查及其他程序要求；
请登录查看1.伴有未经治疗或活动性中枢神经系统（CNS）肿瘤转移。有脑膜转移病史或当前有脑膜转移的受试者。至首次用药前至少2周，若受试者的CNS肿瘤转移已经接受过充分局部治疗且不需要接受激素治疗，同时神经学上恢复至基线，则可入组；
2.既往或同时患有其它恶性肿瘤，除非是在筛选前至少5年达到完全缓解且在研究期间不需要或预计不需要其他治疗的；
3.开始研究治疗前4周接受过系统性抗肿瘤治疗；如果既往接受过中成药抗肿瘤治疗，中药治疗结束与首次研究治疗间隔不少于2周可以入组；
请登录查看上海市胸科医院
200030
上海市胸科医院的其他临床试验
- 评价CM529D1治疗晚期实体瘤患者的多中心、开放性、I/Ⅱ期临床研究（目前仅开展I期阶段）
- GFH276联合替雷利珠单抗和化疗治疗携带RAS突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的临床研究
- SHR-A1811联合阿得贝利单抗一线治疗HER2过表达的非鳞非小细胞肺癌患者的III期研究
- ZK2401Ⅰ期临床试验
- HEC53856片对比阳性对照药治疗非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血的Ⅱ期临床试验
- TRI-611治疗晚期ALK阳性NSCLC参与者的研究
- 一项在复发/难治性小细胞肺癌（SCLC）受试者中评价ABBV-706与标准治疗相比的安全性和有效性
- 基于深度学习和多模态数据的肺纤维化合并肺气肿（CPFE）的表型分析与预后模型
- 食管癌术后早期炎症-分解代谢紊乱与术后危重恢复：一项基于IL-6/前白蛋白变化轨迹的真实世界ICU队列研究
- 一项评价YXC-001在晚期实体瘤参与者中的安全耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性以及初步抗肿瘤疗效的I期剂量递增和扩展研究
- 7MW3711 对比多西他赛治疗既往接受过含铂化疗和免疫治疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、开放、对照、多中心III 期临床研究”的临床试验
- SYS6090单药及联合治疗驱动基因阴性非小细胞肺癌的临床研究
- STX-721/PFL-721 在携带 EGFR 或 HER2 20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌参与者中的首次人体研究
- YXC-001药物用于晚期实体瘤患者治疗的安全耐受性及疗效的临床研究
- 7MW3711对比多西他赛治疗既往接受过含铂化疗和免疫治疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、开放、对照、多中心III期临床研究
- 评价CS5007治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性研究
- 一项BLB101治疗晚期实体瘤参与者的I/II期临床试验
- 一项在携带KRAS p.G12D突变的晚期实体瘤参与者中评估D3S-003单药治疗的1期 研究。
- 老年食管癌患者术后衰弱变化规律与影响因素的研究
- 评价HRS-7249在高脂血症患者中的安全性及有效性研究
上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司的其他临床试验
- 注射用瑞康曲妥珠单抗治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌的临床研究
- SHR-1501联合阿得贝利单抗治疗恶性肿瘤患者的I/II临床研究
- 注射用SHR-A1811用于标准治疗失败的HER2表达(IHC≥1+)的复发或转移性宫颈癌的II期临床试验
- SHR-A1811治疗卵巢癌的临床研究
- 利托那韦与伊曲康唑对 SHR-A1811 药代动力学影响的研究
- 评价SHR-1703注射液在嗜酸粒细胞性哮喘患者中的有效性及安全性—多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计III期临床研究
- 评价多次皮下注射 SHR-1703 在嗜酸性粒细胞表型哮喘患者中的长期安全性、药效学特征和有效性的多中心、单臂 II 期临床研究
- SHR-A1811一线治疗HER2突变的晚期非小细胞肺癌的III期研究
- SHR-A1811在HER2表达/扩增的局部晚期不可切除或复发转移性胆道癌患者中的II期临床研究
- 注射用SHR-A1811对比研究者选择的治疗方案治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的晚期结直肠癌的随机、开放、阳性药对照、多中心III期临床研究
- 注射用SHR-A1811对比注射用恩美曲妥珠单抗（T-DM1）在新辅助治疗后存在浸润癌残留的HER2阳性乳腺癌辅助治疗III期临床研究
- 注射用SHR-A1811对比研究者选择的化疗治疗HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的III期临床研究
- SHR-A1811治疗妇科恶性肿瘤
- HER2低表达复发/转移性乳腺癌的III期临床试验
- 评价多次皮下注射SHR-1703在嗜酸性粒细胞表型哮喘患者中的药效学特征及有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计II期临床研究
- 注射用 SHR-A1811 对比吡咯替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性转 移性乳腺癌的临床研究
- SHR-1703在哮喘患者中I期临床研究
- SHR-1314在中重度慢性斑块型银屑病患者中的疗效、安全性及药代动力学研究
- 注射用SHR-A1811在晚期非小细胞肺癌受试者中的I/II期临床研究
- 评估SHR-1701治疗晚期头颈部鳞癌的有效性和安全性临床研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
注射用SHR-A1811相关临床试验
- SHR-A1811联合阿得贝利单抗一线治疗HER2过表达的非鳞非小细胞肺癌患者的III期研究
- 瑞康曲妥珠单抗联合贝伐珠单抗对比贝伐珠单抗用于上皮性卵巢癌一线维持治疗的随机、开放、多中心Ib/III期临床试验
- SHR-A1811联合阿得贝利单抗对比研究者选择的治疗在三阴性乳腺癌辅助治疗中的III期临床研究
- SHR-A1811联合化疗和贝伐珠单抗对比标准治疗用于晚期结直肠癌一线治疗的随机、开放、对照、多中心III期临床研究
- 注射用瑞康曲妥珠单抗治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌的临床研究
- SHR-A1811对比其他抗肿瘤治疗在新辅助治疗初治早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的III期临床研究
- SHR-A1811联合化疗和阿得贝利单抗在未经治疗胃或胃食管结合部腺癌患者中的的III期临床研究
- SHR-A1811联合阿得贝利单抗对比特瑞普利单抗联合白蛋白紫杉醇治疗PD-L1阳性局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌的III期临床研究
- 注射用SHR-A1811用于标准治疗失败的HER2表达(IHC≥1+)的复发或转移性宫颈癌的II期临床试验
- 注射用SHR-A1811联合方案治疗复发或转移性宫颈癌的临床研究
- SHR-A1811治疗卵巢癌的临床研究
- 注射用SHR-A1811联合方案治疗铂敏感复发卵巢癌的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
- SHR-A1811联合用药治疗HER2阳性局部晚期或转移性胆道癌的II期临床研究
- 利托那韦与伊曲康唑对 SHR-A1811 药代动力学影响的研究
- SHR-A1811联合阿得贝利单抗新辅助治疗乳腺癌的II期临床研究
瑞康曲妥珠单抗相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16