CTR20263038
进行中（招募中）
HS-10504片
化学药
HS-10504片
2026-08-13
企业选择不公示
晚期非小细胞肺癌
HS-10504片对比含铂双药化疗用于非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究
一项随机、对照、开放标签、多中心III期研究以评估HS-10504对比含铂双药化疗用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败伴EGFR C797S突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性
201203
评估HS-10504对比含铂双药化疗用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败伴EGFR C797S突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 206 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-10-23
/
否
1.年满18周岁（≥18周岁）；2.组织学或细胞学证实为局部晚期或转移性NSCLC（IIIB期/IIIC期/IV期及以上）；3.需经至少一线EGFR TKI治疗失败，并伴C797S突变；4.根据RECIST V1.1，参与者至少有1个靶病灶；
请登录查看1.已知存在其他明确驱动基因阳性；2.首次给药前6个月内获得的肿瘤组织标本证明存在组织学或表型转化，包括NSCLC-SCLC转化、上皮-间质转化等；3.存在既往抗肿瘤治疗遗留的按不良事件常用术语标准（CTCAE 6.0版）≥2级的毒性（脱发和遗留的神经毒性除外）；4.其他原发性恶性肿瘤病史；5.骨髓储备或肝肾器官功能不足；6.心脏检查存在异常或有严重、未控制或活动性心血管疾病；7.严重或控制不佳的糖尿病或高血压；8.具有显著临床意义的出血症状或具有明显的出血倾向，或严重动静脉血栓事件；9.具有严重感染或不可控的活动性感染；10.首次给药前30天内已接受连续类固醇治疗超过30天、或需要长期（≥30天）使用类固醇治疗者；11.已知存在活动性传染病，如活动性乙肝等；12.存在临床上严重的胃肠功能异常；13.肝性脑病、肝肾综合征或≥Child-Pugh B级肝硬化；14.其他可能会干扰药物相关肺毒性的评估或处理的肺部疾病；15.既往有严重的神经或精神障碍史；
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