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首页 临床进展 在健康参与者中评价利福平对HS-10506药代动力学影响的Ⅰ期临床试验

【CTR20262524】在健康参与者中评价利福平对HS-10506药代动力学影响的Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20262524

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HS-10506片

药物类型

化药

规范名称

HS-10506片

首次公示信息日的期

2026-07-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

拟用于抑郁症及失眠

试验通俗题目

在健康参与者中评价利福平对HS-10506药代动力学影响的Ⅰ期临床试验

试验专业题目

在健康参与者中评价利福平对HS-10506药代动力学影响的Ⅰ期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222069

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 在健康参与者中评价利福平胶囊对HS-10506片药代动力学的影响。 次要目的： 1、评价HS-10506片单用或与利福平胶囊联用后HS-10506的PK特征； 2、评估HS-10506单用或与利福平胶囊联用后的安全性。 探索目的： 1、评价HS-10506片单用或与利福平胶囊联用后HS-10506的代谢产物M482-2和其他代谢产物（如适用）的PK特征及利福平胶囊对HS-10506代谢产物PK的影响。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 16 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良事件充分了解，且自诉能够依照研究规定完成研究者；

排除标准

1.体格检查、生命体征、血氧饱和度、12-导联心电图、临床实验室检查等异常有临床意义且经研究者判断不适合入组；

2.筛选期血生化检查中ALT、AST或胆红素（总胆红素、直接胆红素）中任意一项或多项大于正常值上限1.2倍；

3.筛选期血生化检查中肌酐大于正常值上限；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610000

联系人通讯地址
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