CTR20262524
进行中（尚未招募）
HS-10506片
化学药
HS-10506片
2026-07-16
企业选择不公示
拟用于抑郁症及失眠
在健康参与者中评价利福平对HS-10506药代动力学影响的Ⅰ期临床试验
在健康参与者中评价利福平对HS-10506药代动力学影响的Ⅰ期临床试验
222069
主要目的： 在健康参与者中评价利福平胶囊对HS-10506片药代动力学的影响。 次要目的： 1、评价HS-10506片单用或与利福平胶囊联用后HS-10506的PK特征； 2、评估HS-10506单用或与利福平胶囊联用后的安全性。 探索目的： 1、评价HS-10506片单用或与利福平胶囊联用后HS-10506的代谢产物M482-2和其他代谢产物（如适用）的PK特征及利福平胶囊对HS-10506代谢产物PK的影响。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良事件充分了解，且自诉能够依照研究规定完成研究者；
请登录查看1.体格检查、生命体征、血氧饱和度、12-导联心电图、临床实验室检查等异常有临床意义且经研究者判断不适合入组；
2.筛选期血生化检查中ALT、AST或胆红素（总胆红素、直接胆红素）中任意一项或多项大于正常值上限1.2倍；
3.筛选期血生化检查中肌酐大于正常值上限；
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