CTR20253102
进行中（尚未招募）
HS-10506片
化学药
HS-10506片
2025-08-14
企业选择不公示
失眠症和抑郁症
奥美拉唑镁肠溶片对HS-10506片药代动力学影响的研究
奥美拉唑镁肠溶片对HS-10506片药代动力学影响的研究
222069
主要研究目的：在健康参与者中评价质子泵抑制剂——奥美拉唑镁肠溶片对HS-10506片药代动力学的影响。 次要研究目的：1、评价HS-10506单用或与质子泵抑制剂——奥美拉唑镁肠溶片联用后的PK特征； 2、评估HS-10506单用或与质子泵抑制剂——奥美拉唑镁肠溶片联用后的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自诉能够依照研究规定完成研究者；
请登录查看1.体格检查、生命体征、12-导联心电图、临床实验室检查等异常有临床意义且经研究者判断不适合入组者；
2.筛选期乙肝表面抗原、丙型肝炎抗体、人免疫缺陷病毒抗体和梅毒螺旋体抗体，其中任何一项或多项阳性者；
3.筛选期12-导联心电图检查结果显示男性QTcF＞450 ms、女性QTcF＞470 ms者；
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410000
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