ChiCTR2600133914
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2026-10-09
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局部晚期鼻咽癌
预防性对比治疗性使用PEG-rhG-CSF在局 晚期鼻咽癌患者中的有效性比较：一项前瞻 性队列研究(WBC-NPC 01)
预防性对比治疗性使用PEG-rhG-CSF在局 晚期鼻咽癌患者中的有效性比较：一项前瞻 性队列研究(WBC-NPC 01)
1. 本研究采用前瞻性队列研究设计，旨在通过真实世界临床实践的系统性评估，实现以下目标： （1）比较不同策略的临床效果：评估预防性使用PEG-rhG-CSF与治疗性使用G-CSF两种策略在>=3级中性粒细胞减少发生率、发热性中性粒细胞减少（FN）发生率和抗生素使用率方面的差异。 （2）评估治疗耐受性差异：比较两种策略下同步放化疗相对剂量强度（RDI）的维持情况，以及治疗延迟（>7天）和中断发生率的差异。 （3）建立风险评估体系：基于真实世界数据，建立整合临床参数（年龄、BMI）、实验室指标（ANC）和体成分指标（SMI）的多参数风险评估模型，并形成鼻咽癌骨髓抑制规范化管理临床路径。 （4）探索预后相关因素：分析肌肉量指标（SMI）与治疗耐受性的关联性，评估生活质量和营养状况的差异。
队列研究
其它
无
无
自筹
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50
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2026-09-25
2028-09-25
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1. 经组织病理学确诊的初治局晚期鼻咽癌（T3-T4/N2-N3M0，AJCC/UICC第8版分期）。 2. 年龄18~75岁，性别不限。 3. ECOG体力状况评分0~1分。 4. 预计生存期>=6个月。 5. 计划接受TP或DP方案诱导化疗2周期，根治性放疗期间同步铂类单药化疗2周期。 6. 自愿参加本研究并签署知情同意书。；
请登录查看1. 既往接受过化疗、靶向或免疫治疗。 2. 严重心、肝、肾功能不全（定义：LVEF<50%；ALT/AST>3倍×ULN；Cr>1.5倍×ULN）。 3. 活动性感染。 4. 已知有精神疾病、认知障碍、药物滥用、酗酒或吸毒史。 5. 妊娠或哺乳期妇女。 6. 对研究药物（PEG-rhG-CSF或其他G-CSF制剂）过敏史。 7. 2年内合并其他恶性肿瘤。 8. 研究者认为不适合参加研究。；
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