ChiCTR2600132419
尚未开始
/
/
/
2026-09-14
/
/
骨折
布比卡因脂质体局部浸润用于骨折术后疼痛管理的多中心前瞻性真实世界研究：疗效、安全性及成本-效果分析
布比卡因脂质体局部浸润用于骨折术后疼痛管理的多中心前瞻性真实世界研究：疗效、安全性及成本-效果分析
主要目的： 1.评价布比卡因脂质体注射液用于骨折术后后局部浸润的疗效。 次要目的： 1.评价布比卡因脂质体注射液用于患者骨折术后局部浸润的安全性； 2.评价布比卡因脂质体注射液用于骨折术后局部浸润的经济性。 探索性目的： 1.探索布比卡因脂质体注射液对术后睡眠质量、患者恢复情况等指标的影响； 2.通过亚组分析探索布比卡因脂质体注射液在骨折术后镇痛中的最佳用药模式及剂量范围； 3.探索使用布比卡因脂质体注射液后患者运动功能恢复情况。
队列研究
其它
无
无
湖南云略信息技术有限公司
/
178
/
2026-07-16
2027-07-16
/
1.年龄18~85岁，性别不限，ASA分级Ⅰ~Ⅲ级； 2.手术类型：拟行择期或限期创伤骨科手术，且术后需应用酰胺类局麻药进行局部浸润镇痛； 3.无术前慢性疼痛病史（如慢性关节痛、神经病理性疼痛等），未长期使用镇痛药物（术前 1 周内未使用阿片类、NSAIDs 类等镇痛药物）； 4.无布比卡因脂质体、常规酰胺类局麻药（盐酸布比卡因、罗哌卡因、左旋布比卡因）过敏史，无麻醉药物相关禁忌证； 5.意识清晰，能够配合完成术前宣教、VAS评分自评及术后康复锻炼，预计随访周期内无失访风险； 6.无凝血功能障碍、出血倾向，无感染性疾病（如局部关节感染、全身感染等），无精神疾病、认知障碍等影响研究配合的情况； 1.年龄18~85岁，性别不限，ASA分级Ⅰ~Ⅲ级；2.手术类型：拟行择期或限期创伤骨科手术，且术后需应用酰胺类局麻药进行局部浸润镇痛；3.无术前慢性疼痛病史（如慢性关节痛、神经病理性疼痛等），未长期使用镇痛药物（术前 1 周内未使用阿片类、NSAIDs 类等镇痛药物）；4.无布比卡因脂质体、常规酰胺类局麻药（盐酸布比卡因、罗哌卡因、左旋布比卡因）过敏史，无麻醉药物相关禁忌证；5.意识清晰，能够配合完成术前宣教、VAS评分自评及术后康复锻炼，预计随访周期内无失访风险；6.无凝血功能障碍、出血倾向，无感染性疾病（如局部关节感染、全身感染等），无精神疾病、认知障碍等影响研究配合的情况；；
请登录查看1.体质指数（BMI）<18.5kg/m^2或BMI>30kg/m^2； 2.ASA分级Ⅳ级，合并严重心肺、肝、肾、血液系统疾病，或存在恶性肿瘤、免疫功能低下等基础疾病； 3.合并严重多发伤、重度颅脑损伤、脊髓损伤，或入院时处于休克等血流动力学不稳定状态者； 4.对布比卡因脂质体、常规酰胺类局麻药或研究中使用的其他药物（如塞来昔布、曲马多等）有明确过敏史，或存在麻醉药物禁忌证； 5.存在凝血功能异常、出血倾向，或术前存在关节感染、皮肤溃疡、全身感染等情况，可能增加术后并发症风险； 6.意识模糊、认知障碍、精神疾病，或无法配合完成 VAS 评分、术后康复及随访，预计随访期间可能失访； 7.女性研究参与者处于妊娠、哺乳期，或入组前妊娠试验阳性，或未同意在研究期间及术后3个月内采取有效避孕措施。可接受的避孕方式包括：口服避孕药、宫内节育器、皮下埋植剂、阴道环、屏障法（避孕套）配合杀精剂、或已行输卵管结扎/子宫切除术； 8.近 3 个月内参与过其他临床试验，或正在使用其他可能影响研究结果的药物、治疗措施； 9.研究者评估认为存在其他可能影响研究质量、无法完成全程研究的情况（如合并严重并发症、依从性极差等）；；
请登录查看中南大学湘雅三医院
/
中南大学湘雅三医院的其他临床试验
- KR25102片在健康成年试验参与者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及药效动力学的Ⅰ期临床研究
- 注射用UBT37034 Ib期（超重/肥胖）临床试验
- 预防性对比治疗性使用PEG-rhG-CSF在局 晚期鼻咽癌患者中的有效性比较：一项前瞻 性队列研究(WBC-NPC 01)
- YZJT-1705注射液用于腹部手术后镇痛II期临床试验
- 一项评价注射用QP-6211腹横肌平面阻滞用于腹部手术术后镇痛的安全性、药代动力学（PK）特征和药效学（PD）特征的多中心、随机、双盲、阳性药对照、剂量爬坡的II期临床研究
- LN016缓释凝胶用于腹部手术后镇痛治疗的有效性和安全性：一项多中心随机、双盲、阳性药平行对照临床试验
- GBI268注射液单次局部注射用于痔切除术患者术后镇痛的有效性和安全性：一项多中心、随机、双盲、平行对照III期临床试验
- 一项在健康试验参与者中评价NH302注射液单次静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
- 注射用QP-6211腹横肌平面阻滞II期临床试验
- 颈部神经阻滞对脑部减压手术后头痛的影响
- 信迪利单抗联合含铂双药化疗及适应性放疗策略治疗III期NSCLC的有效性和安全性：一项单臂、开放标签、多中心Ⅱ期临床研究
- 评价KL0011034注射液在健康成年人中持续输注的安全性、药代动力学和药效动力学研究
- 带状疱疹和带状疱疹后遗神经痛临床队列研究数据库的建立
- 布比卡因脂质体局部浸润用于骨折术后疼痛管理的多中心前瞻性真实世界研究：疗效、安全性及成本-效果分析
- HKGM-453治疗苯磺酸氨氯地平片或沙库巴曲缬沙坦钠片单药治疗不能有效控制血压的原发性高血压的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床研究
- 富马酸奥赛利定联合舒芬太尼与单用舒芬太尼或氢吗啡酮在剖宫产术后自控镇痛中的效果比较：随机对照试验
- 毛囊细胞移植治疗白癜风
- H889A治疗胸腔镜手术患者术后疼痛的临床试验
- 短时程脊髓电刺激治疗带状疱疹相关性神经痛 脑电机制的研究 及参数辅助识别模型的构建
- 评价TUL321胶囊在健康试验参与者的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学的I期临床试验
中南大学湘雅三医院的其他临床试验
- 预防性对比治疗性使用PEG-rhG-CSF在局 晚期鼻咽癌患者中的有效性比较：一项前瞻 性队列研究(WBC-NPC 01)
- 一项评价注射用QP-6211腹横肌平面阻滞用于腹部手术术后镇痛的安全性、药代动力学（PK）特征和药效学（PD）特征的多中心、随机、双盲、阳性药对照、剂量爬坡的II期临床研究
- GBI268注射液单次局部注射用于痔切除术患者术后镇痛的有效性和安全性：一项多中心、随机、双盲、平行对照III期临床试验
- 颈部神经阻滞对脑部减压手术后头痛的影响
- 信迪利单抗联合含铂双药化疗及适应性放疗策略治疗III期NSCLC的有效性和安全性：一项单臂、开放标签、多中心Ⅱ期临床研究
- 带状疱疹和带状疱疹后遗神经痛临床队列研究数据库的建立
- 布比卡因脂质体局部浸润用于骨折术后疼痛管理的多中心前瞻性真实世界研究：疗效、安全性及成本-效果分析
- 富马酸奥赛利定联合舒芬太尼与单用舒芬太尼或氢吗啡酮在剖宫产术后自控镇痛中的效果比较：随机对照试验
- 毛囊细胞移植治疗白癜风
- 短时程脊髓电刺激治疗带状疱疹相关性神经痛 脑电机制的研究 及参数辅助识别模型的构建
- 比较贝莫苏拜单抗联合安罗替尼及化疗诱导治疗序贯同步放化疗对比同步 放化疗联合贝莫苏拜单抗维持治疗在Ⅲ期不可切除NSCLC中的疗效与安全性 ：一项随机、对照、多中心Ⅱ期临床研究
- 不同类型高强度间歇运动对超重/肥胖人群的效果及机制研究
- 基于CZT全环SPECT/CT动态显像的成人肾小球滤过率精准定量研究
- 从角色到数据：2型糖尿病家庭中代理权边界的协商机制
- 米拉贝隆联合塞来昔布预防TURBT术后导尿管相关不适症状的随机双盲安慰剂对照研究
- 琥珀酰明胶注射液的人体生物等效性试验
- 基于DP-DCT平台开展达格列净联合CGM或SMBG对T2DM患者血糖控制效果的对比临床研究
- CO2监测指导下新型鼻咽通气道辅助通气用于改善老年患者 ERCP 术中低氧血症的研究
- 米诺地尔泡沫联合微针治疗斑秃的效果观察研究
- 评价注射用LPM5260558（LY02003）在健康试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增的1期临床研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
中南大学湘雅三医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16