CTR20261615
进行中（尚未招募）
特立帕肽注射液
治疗用生物制品
特立帕肽注射液
2026-04-27
企业选择不公示
骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症
一项多中心、随机、开放、平行对照的II期临床试验
评价SAL056(注射用重组人甲状旁腺素（1-34）[56.5 μg]）在不同剂量和给药方案下安全性和有效性的研究：一项多中心、随机、开放、平行对照的II期临床试验
100000
主要目的：评估四种不同用药模式之间的安全性差异； 次要目的：评价四种不同用药模式之间的安全性特征；评估治疗后骨转换标志物较基线期变化情况；
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 200 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.女性，有自主活动能力，45岁≤年龄≤80岁；
请登录查看1.筛选前1个月内接受过特立帕肽治疗；
2.继发性骨质疏松症患者，如库欣综合征、高催乳素血症、吸收不良综合征或与吸收不良相关的各种胃肠道疾病（如克罗恩病、慢性胰腺炎等）、类风湿性关节炎、痛风、多发性骨髓瘤等；
3.患有其他影响钙或骨代谢疾病的患者，包括甲状旁腺功能亢进或减退、甲状腺功能亢进或减退（接受稳定治疗且激素水平正常的甲状腺功能亢进或减退者可入选；或5.5 mIU/L＜促甲状腺激素≤10.0 mIU/L，但游离甲状腺素在正常范围内的甲状腺功能减退者可入选）、成骨不全、骨软化症、佩吉特骨病、高钙血症、低钙血症、活动性尿石症等；
请登录查看北京大学第三医院
230088
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