CTR20201634
已完成
特立帕肽注射液
治疗用生物制品
特立帕肽注射液
2020-08-12
企业选择不公示
有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症
评价SAL001与复泰奥生物等效性研究
评价SAL001与原研药复泰奥在中国健康成年志愿者中的随机、开放、自身交叉、单次给药的比较药代动力学临床研究
610000
对SAL001和复泰奥进行人体药代动力学对比研究，并评价两种制剂的生物等效性
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
2020-08-20
2020-11-20
否
1.自愿参加本试验，并签署知情同意书；
请登录查看1.存在研究者判定为有临床意义的心、肝、肺、肾、消化道、内分泌、代谢和血液系统等疾病史；
2.甲状旁腺疾病史或PTH检查异常且经研究者判断有临床意义者；
3.体格检查、实验室检查、心电图（ECG）、胸部正位片、腹部B超（消化系统、双肾泌尿系统）、生命体征检查等提示受试者存在被研究者判定为有临床意义的异常；
请登录查看广州医科大学附属第五医院;北京大学人民医院/广州医科大学附属第五医院
440112;440112
全球上市
一致性评价
广州医科大学附属第五医院;北京大学人民医院/广州医科大学附属第五医院的其他临床试验
信立泰（苏州）药业有限公司/信立泰（成都）生物技术有限公司/深圳信立泰药业股份有限公司的其他临床试验
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