CTR20210198
已完成
注射用重组人甲状旁腺激素(1-34)
治疗用生物制品
特立帕肽注射液
2021-05-31
CXSL1500121
骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症
注射用重组人甲状旁腺素（1-34）[56.5 μg]和Teribone人体药代动力学对比研究，并评价两种制剂的生物等效性。
评价注射用重组人甲状旁腺素（1-34）[56.5 μg]（SAL056）与原研药Teribone在中国健康成年男性受试者中的随机、开放、自身交叉、单次给药的比较药代动力学临床研究
610000
对注射用重组人甲状旁腺素（1-34）[56.5 μg]和Teribone进行人体药代动力学对比研究，并评价两种制剂的生物等效性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2021-03-28
2021-05-28
否
1.自愿参加本试验，并签署知情同意书；
请登录查看1.存在研究者判定为有临床意义的心、肝、肺、肾、消化道、内分泌、代谢和 血液系统等疾病史；
2.甲状旁腺疾病史或 PTH检查异常且经研究者判断有临床意义者；
3.体格检查、生命体征、实验室检查、12导联心电图、腹部B超（消化系统、 双肾泌尿系统）等检查结果提示受试者存在被研究者判定为有临床意义的异 常；
请登录查看浙江医院
310013
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