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【ChiCTR2600121360】经皮耳迷走神经刺激（taVNS）加速腰麻下行肛周手术患者术后恢复：一项随机、对照、双盲的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121360

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛周疾病

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激（taVNS）加速腰麻下行肛周手术患者术后恢复：一项随机、对照、双盲的前瞻性研究

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激（taVNS）加速腰麻下行肛周手术患者术后恢复：一项随机、对照、双盲的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究探讨经皮耳迷走神经刺激能否有效减轻肛周手术患者的术后疼痛、减少镇痛药物消耗、促进肠道功能恢复、降低炎症反应，从而全面提升术后恢复质量

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究小组外的人通过一个计算机程序（random.org)执行，该程序产生一个从1到100的随机数序列，分为两列

盲法

双盲，病人、外科医生、负责术中管理的麻醉医师、麻醉恢复室的护士以及采集数据的人员都不清楚分组情况

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）18岁≤年龄≤65岁，性别不限； 2）ASA分级I-II级（身体状况可，可耐受手术）； 3）计划在腰麻下行择期肛周手术（如痔疮、肛瘘、肛周脓肿等）； 4）自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1）患者拒绝参与； 2）ASA分级III级及以上； 3）耳部局部皮肤感染或畸形； 4）患有严重心脏传导阻滞、心律失常或装有心脏起搏器； 5）既往有癫痫病史或严重神经系统疾病； 6）长期滥用酒精、阿片类药物或镇痛药； 7）妊娠或哺乳期妇女； 8）沟通障碍或存在精神疾病，无法配合完成评估； 9）其他研究者认为不合适的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属浙江医院

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研究负责人邮编

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