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科伦博泰重磅核心产品又一3期临床研究成功

刚刚,科伦博泰发布公告,公司产品芦康沙妥珠单抗 ( sac-TMT ,亦称 SKB264/MK-2870 )(佳泰莱 ® ) 联合默沙东的帕博利珠单抗 (可瑞达 ® ) 一线治疗程序性细胞死亡配体- 1(PD-L1) 阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 的 3 期临床研究 (OptiTROP-Lung06) ,在预设的期中分析中,经独立数据监查委员会 确认达到无进展生存期 (PFS) 主要终点。 这是全球首个 ADC 联合免疫检查点抑制剂在一线治疗驱动基因阴性、 PD-L1 阴性非鳞状 NSCLC 上达到主要终点的 3 期临床研究。 科伦博泰计划就该芦康沙妥珠单抗 的研究结果,与中国国家药品监督管理局 (NMPA) 药品审评中心 (CDE) 进行沟通。
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