洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

阿斯利康和Ionis股价大跌,源于一款ASO药物3期临床失败

7月9日,Ionis制药及其合作伙伴阿斯利康宣布,与安慰剂相比,针对经甲状腺激素介导的淀粉样心肌病(ATTR-CM)者的Wainua®(eplontersen)的CARDIO-TRansform 3期试验未达到心血管(CV)死亡率和复发性CV临床事件的复合结果的主要疗效终点。在接受标准治疗的当代患者群体中,包括大多数服用稳定剂的患者,添加eplontersen并没有提供统计学上显著的益处。

在预先指定的亚组分析中,与安慰剂相比,接受eplontersen单一疗法治疗的患者的CV死亡率和复发性CV事件的复合结果的名义显著风险比为0.71。在基线时接受稳定剂治疗的患者中,没有观察到治疗效果。

在总体人群中,多项二次、影像学和生物标志物分析显示,与安慰剂相比,eplontersen更受欢迎。观察到转甲状腺素蛋白(TTR)大幅持续下降,与ATTR的消声器等级一致。Eplontersen耐受性良好,安全性良好,与之前的结果一致。

尽管试验未能实现其主要目标,但结果有助于对全球数十万患此渐进且常致命疾病的患者的治疗方法进行更科学理解。

Ionis和阿斯利康将继续分析完整的数据集,并将在2026年8月的欧洲心脏病学会(ESC)大会上与科学界分享结果。

Wainua(eplontersen)是一种每月一次的RNA靶向沉默,可以通过自动注射器或美国医疗保健专业管理部门的预充注射器自行给药。它可以在肝脏的源头上游抑制血清TTR的产生。Wainua现已被批准用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性多发性神经病,通常称为hATTR PN或ATTRv PN,在20多个国家,包括欧盟的Wainzua。

20211229日达成合作,阿斯利康预付2亿美元,获得Ionis的配体结合反义寡核苷酸 (ASO) 研究药物Eplontersen在美国的商业化权利,以及在世界其他地区的独家权利,Ionis有望获得最高35亿美元的总付款。

7月3日,万诺维®(英文商品名:Wainua®,通用名:依普隆特生钠注射液)在中国正式上市。2025年12月,依普隆特生钠注射液基于NEURO‑TTRansform III期临床研究的阳性结果在华获批,用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTRv-PN)患者。

关注下方公众号,带你看世界!

图片

<END>
*版权声明:本网站所转载的文章,均来自互联网,旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性,我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益,请与我们联系,我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息,并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
AI+生命科学全产业链智能数据平台

收藏

发表评论
评论区(0
  • 暂无评论

    摩熵医药企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    摩熵数科开放平台

    全球药物研发中心
    全球研发数据与行业前沿情报

    385,205
    全球在研药物数
    4,831
    本月临床试验数
    全球批准的新药
    更多
    全球首批
    各国首批
    数据来源:摩熵医药
    更新时间:
    更多信息,请进入全球药物研发中心查看
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认