奥拉帕利核心数据概览
奥拉帕利资讯动态
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圣域生物在研联合疗法获FDA快速通道资格，针对乳腺癌丨产业新闻审批动态圣域生物近日宣布，美国FDA已授予公司自主研发的 Polθ抑制剂SYN818联合奥拉帕利 快速通道资格（FTD），用于治疗 既往未接受过PARP抑制剂治疗的 BRCA 突变HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌 成人患者。 BRCA 突变HER2阴性乳腺癌具有侵袭性强、复发风险高的特点。 BRCA 突变携带者的乳腺癌发病风险较一般人群提高10至20倍，且患者往往发病年龄更轻、分期更高、预后更差。医药观澜2026-10-09370乳腺癌 奥拉帕利 BRCA
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【4226】邵志敏教授：OlympiA六年随访数据正式见刊《肿瘤学年鉴》，夯实奥拉帕利gBRCA突变早期乳腺癌标准治疗地位前沿研究对于早期乳腺癌，降低复发风险、实现临床治愈始终是辅助治疗的核心目标。 针对这一疾病特征，以奥拉帕利为代表的PARP抑制剂依托合成致死机制，为该类患者提供了精准靶向治疗的全新路径。 近日， OlympiA Ⅲ期临床试验第三次预设中期分析正式发表于《肿瘤学年鉴》 ，中位随访延长至6.1年，进一步验证了奥拉帕利1年辅助治疗带来6年iDFS和OS持续获益。良医汇肿瘤资讯2026-09-01296乳腺癌 PARP 奥拉帕利
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下一代广谱PARP1抑制剂SPR1020:一个靶点,覆盖乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌!前沿研究PARP抑制剂,是这几年肿瘤精准治疗里最重要的突破之一。 第一代PARP抑制剂(比如奥拉帕利、尼拉帕利)已经在BRCA突变的乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等多个瘤种里证明了价值。 一、 SPR1020:精准打PARP1,放过PARP2。癌度2026-08-12143乳腺癌 前列腺癌 卵巢癌
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Sonesitatug vedotin在CLDN18.2阳性晚期胃癌/胃食管结合部癌的二线及后线治疗中，显示出具有统计学显著性且重要临床意义的总生存期改善临床研究研究结果有望将CLDN18.2 阳性定义扩展至表达比例≥25%，这一人群约占该类患者的60%。 CLARITY-Gastric01是首个*在该治疗场景中显示抗CLDN18.2 ADC可带来总生存获益的 III 期临床试验。 CLARITY-Gastric01全球III期临床试验公布的阳性结果显示，相较研究者选择的治疗方案，sonesitatug vedotin（Sone-Ve）在二线及后线治疗的Claudin 18.2（CLDN18.2）阳性晚期胃癌患者中显示出具有统计学显著性且重要临床意义的总生存期（OS）改善。阿斯利康中国2026-07-27977肝细胞癌 德曲妥珠单抗 rilvegostomig
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英国真实世界BRCA突变HER2-早期高危乳腺癌患者中辅助奥拉帕利的耐受性评估与安全性分析前沿研究奥拉帕利作为辅助治疗已用于携带胚系BRCA1/2致病性变异的HER2阴性高危早期乳腺癌患者，但真实世界人群的耐受性和安全性数据仍较为有限。 一项回顾性观察研究分析了英国47例在2023年4月至2024年3月期间接受奥拉帕利治疗的患者群体，比较真实世界中不良事件谱与OlympiA试验的差异，以评估奥拉帕利在真实世界临床实践中的适用性和耐受性。 真实世界基线特征与临床实践变化。良医汇肿瘤资讯2026-07-17317HER2 奥拉帕利 BRCA
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日本高危早期乳腺癌gBRCA检测现状与影响因素分析前沿研究在乳腺癌辅助治疗领域，奥拉帕利的应用迎来重要里程碑，可显著改善携带胚系BRCA（gBRCA）致病性变异的高危人表皮生长因子受体2（HER2）阴性早期乳腺癌患者的无浸润性疾病生存期（iDFS）与总生存期（OS）。 然而，作为奥拉帕利辅助治疗伴随诊断的gBRCA检测，其在真实世界中的应用情况尚未明确。 倘若患者没有及时检测gBRCA，可能导致符合条件的患者错失接受有效治疗的机会。良医汇肿瘤资讯2026-07-17321HER2 乳腺癌 奥拉帕利
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BRCA2缺陷型雌激素受体阳性乳腺癌的信号通路改变及治疗意义前沿研究遗传性乳腺癌约占全部乳腺癌病例的10%，其中胚系BRCA2致病性变异是最常见的遗传改变类型。 携带BRCA2致病性变异的乳腺癌以雌激素受体（ER）阳性/人表皮生长因子受体2（HER2）阴性亚型为主，相较于散发性乳腺癌，其临床表型更具侵袭性。 然而，BRCA2缺陷对雌激素受体信号传导通路的具体作用机制尚未明确。良医汇肿瘤资讯2026-07-15248HER2 ER BRCA2
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新版国家基药目录新增16种创新药，“网红减重药”降糖版入选招标采购日前，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门公布2026年版国家基本药物目录(基药目录)，将从9月1日起正式实施。 新版目录从过去的685种药品更新调整至794种，其中，化学药品和生物制品476种，中成药318种，更好满足群众疾病防治基本用药需求。 新目录共收录药品794种。北京康卫生物健康科学研究院2026-07-14256GLP-1 司美格鲁肽 糖尿病
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黄航教授：聚焦2026 ASCO GU和2026 EAU，权威解读前列腺癌治疗前沿进展专家观点前列腺癌是严重威胁我国男性健康的泌尿生殖系统恶性肿瘤。 与西方国家不同，我国初诊患者多处于中晚期，疾病管理具有高度复杂性。 随着精准医学和微创外科的发展，前列腺癌的“全程管理”理念日益深入人心。良医汇肿瘤资讯2026-07-13646前列腺癌 骨转移 恩扎卢胺
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时隔8年「基药目录」首次更新，司美格鲁肽、奥希替尼入围审批动态7月9日，《国家基本药物目录（2026版）》正式发布。 新版目录共收录794种，较2018版净增 109 种，新增调入化药和生物制品68种、中成药48种；调出化药和生物制品2种。 根据2019年国务院相关文件要求，政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院的基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%。新浪医药2026-07-10731奥希替尼 司美格鲁肽 江苏先声医药科技有限公司
奥拉帕利关键临床试验信息
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适应症
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（1）用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；（2）用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗；（3）携带胚系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）且既往治疗（包括一种新型内分泌药物）失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者（前列腺癌适应症为附条件批准）。
已完成
BE试验
携带胚系和/或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者
进行中
Ⅳ期
携带胚系或体细胞BRCA突变的（gBRCAm或sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
已完成
BE试验
奥拉帕利同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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奥拉帕利研究报告
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奥拉帕利-数据快讯
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548条
资讯
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13+
批文数
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94.95亿元
累计销售额
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63个
适应症
奥拉帕利-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
奥拉帕利作用靶点
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