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(1)用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗;(2)用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗;(3)携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)且既往治疗(包括一种新型内分泌药物)失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者(前列腺癌适应症为附条件批准)。
携带胚系和/或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者
携带胚系或体细胞BRCA突变的(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
10761
2026-05-14
12761
2026-05-13
10924
2026-04-28
11802
2026-04-24
11219
2026-04-22
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2028-02-17
4839
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2028-01-06
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2027-05-19
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2027-02-11