胃食管连接部癌资讯动态
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全球研发 | 复星医药子公司复宏汉霖纳武利尤单抗生物类似药国际多中心I期临床研究于中国完成首例患者给药临床研究2026年7月16日，复星医药子公司复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）在多种已切除实体瘤患者中开展的国际多中心I期临床研究（HLX18-MRST001）于中国完成首例患者给药。 此前，HLX18的IND申请也已获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可。 截至目前，在中国及欧美日等全球生物药主流市场尚无获批上市的纳武利尤单抗生物类似药。复星医药2026-07-16623PD-1 上海复星医药（集团）股份有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
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全球化2.0 | 中美双报，复宏汉霖纳武利尤单抗生物类似药国际多中心I期临床研究于中国完成首例患者给药临床研究2026年7月16日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）在多种已切除实体瘤患者中开展的国际多中心I期临床研究（HLX18-MRST001）于中国完成首例患者给药。 此前，HLX18的IND申请也已获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可。 截至目前，在中国及欧美日等全球生物药主流市场尚无获批上市的纳武利尤单抗生物类似药。复宏汉霖2026-07-16508PD-1 实体瘤 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
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注册审批6月4日，信达生物1类新药IBI343（全球首个CLDN18.2 ADC）上市申请获CDE受理，适应症为CLDN18.2阳性晚期胃/胃食管结合部腺癌。该药已纳入突破性治疗品种及优先审评，两项关键III期临床全面推进，并与武田达成全球合作，有望填补临床治疗空白。摩熵医药2026-06-059241信达生物制药（苏州）有限公司 胰腺癌 CLDN18.2 ADC -
AACR | osemitamab (TST001)在胰腺癌治疗领域取得研发突破前沿研究一例难治性胰腺癌患者，其靶病灶在接受TST001治疗第6周缩小86%，并在治疗270天后达到完全缓解（CR）。 美国新泽西州普林斯顿和中国苏州，2026年4月8日， —— 创胜医药(06628.HK)，一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的国际生物制药公司，将于2026年AACR年会（摘要号2645）上披露重要成果：其核心管线osemitamab (TST001)在胰腺癌治疗中展现明确早期活性，1例晚线患者实现完全缓解（CR），以及临床前胰腺癌肿瘤模型中的抗肿瘤疗效数据。 胰腺癌被称为‘癌中之王’——该瘤种死亡发病比约为0.94，5年生存率仅从20年前的4%提升至12%，是典型的高未满足需求瘤种，系统探索osemitamab (TST001)的临床前及早期临床活性，是中国团队在高难度瘤种联合治疗探索中的重要成果，契合当前中国创新药在AACR大会上的核心发展方向——聚焦高未满足需求瘤种、强化联合治疗探索、推动标志物与临床开发深度绑定。创胜集团Transcenta2026-04-08439胰腺癌 吉西他滨 TST-001注射液
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高特佳投资5家生态圈企业亮相2025欧洲肿瘤内科学会(ESMO)，引领全球肿瘤精准治疗医药投融资2025欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）于近期在德国柏林隆重召开。 作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO年会汇聚了来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法。 根据医药魔方统计，本届ESMO年会共有2929条摘要公布，其中448项来自中国公司。高特佳投资2025-11-05751肿瘤 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 上海联影医疗科技股份有限公司
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博安生物靶向CLDN18.2 ADC（BA1301）研究进展亮相ESMO 2025前沿研究博安生物宣布，在研创新药BA1301的Ⅰ期临床研究进展已于近日在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上发布。 BA1301为靶向CLDN18.2的抗体偶联药物（ADC），拟用于治疗CLDN18.2表达的晚期实体瘤，包括晚期胃癌、胃食管结合部腺癌、胰腺癌等。 CLDN18.2是一种参与调控细胞间紧密连接的跨膜蛋白，能持续、稳定地在消化道肿瘤中高表达。博安生物2025-10-20422胰腺癌 CLDN18.2 ADC 山东博安生物技术股份有限公司
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FM18.2·络益不绝丨李伟教授：Claudin18.2为什么能够成为唯一突围的胃癌一线靶向治疗方案？前沿研究因此，精准、高效的治疗靶点一直为胃癌临床诊疗的迫切需要。 Claudin18.2 靶向治疗的突破性进展，为胃癌精准医疗开启了新维度。 本期FM18.2聚焦临床实践痛点，邀请 苏州大学附属第一医院李伟教授 深入剖析晚期胃癌靶向治疗的历史瓶颈，揭秘 Claudin18.2 靶点特异性优势与临床研究突破，解读其在联合治疗策略中的价值，为胃癌个体化治疗提供前沿思路。良医汇肿瘤资讯2025-06-26152胃癌 苏州大学附属第一医院 佐妥昔单抗
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近40%胃癌患者的新希望！Satri-cel首次让CAR-T治疗实体瘤取得“硬胜利”前沿研究这项成果被视为CAR-T疗法首次在实体瘤中“打了胜仗”，也为晚期胃癌患者带来了新的希望。 该研究荣登国际著名学术期刊柳叶刀。 胃癌和胃食管连接部癌，一直是全球死亡率最高的恶性肿瘤之一。癌度2025-06-12128胃癌 实体瘤 胃食管连接部癌
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深度分析本文基于摩熵咨询最新发布的《2024年中国1类新药靶点白皮书》中的精彩内容，聚焦热门靶点的研发进展、临床管线分布及企业竞争格局，分析CD19 CAR-T疗法的激烈角逐与诺诚健华等企业的布局策略，为投资者与研发机构提供深度洞察。摩熵医药2025-03-212885信达生物制药（苏州）有限公司 KRAS 北京诺诚健华医药科技有限公司 -
深度分析2019-2024年期间，我国1类新药受理数量逐步提高，2022年出现小幅度下降，2023年大幅回升，2024年持续攀升，同比上升4.1%。从药品类型受理号来看，2024年化学药1175个，生物制品817个。摩熵医药2025-03-213941中国药科大学 白血病 中南大学
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食管癌或胃食管连接部癌、黑色素瘤以及尿路上皮癌
进行中
Ⅰ期
晚期或转移性实体瘤患者，包括CCNE1扩增或高表达的铂难治或铂耐药复发卵巢癌（PROC）、胃或胃食管连接部癌（GC/GEJ）、子宫内膜癌（EC），以及激素受体（HR）阳性且人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR+/HER2-）乳腺癌
进行中
Ⅰ期
FGFR2b 过表达的未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌
主动终止
Ⅲ期
FGFR2b 过表达的未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌
已完成
Ⅲ期
用于非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌、胃或胃食管连接部腺癌、恶性胸膜间皮瘤的治疗。
已完成
Ⅰ期
胃食管连接部癌研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.22-2026.06.28）摩熵咨询24页6 -
博安生物（06955）：生物类似药稳健出海，步入创新抗体新纪元华安证券28页678 -
2024年中国1类新药靶点白皮书摩熵咨询30页1487
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2024年NMPA批准上市的新药分析报告摩熵咨询27页2866 -
2024年FDA批准上市的新药分析报告摩熵咨询28页2561
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康诺亚-B（02162）：双星辉映，长期疗效验证BIC潜力华泰证券7页338
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康诺亚-B（02162）：锐意进取，潜龙将腾华泰证券8页2137
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华东医药深度报告：大象起舞，向国际化品牌药企迈进浙商证券38页1109
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康诺亚-Ｂ（02162）：剑指广阔自免及肿瘤领域，管线具有国产FIC和BIC潜力平安证券42页2942
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创新药周报：君实生物近况&投资价值分析更新国盛证券20页1499
胃食管连接部癌-药品研发状态数据概览
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5个
药物发现
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17个
申报临床
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3个
申请上市
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22个
批准上市
胃食管连接部癌全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
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