礼新医药科技（上海）有限公司
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礼新医药科技（上海）有限公司全景洞察，整合礼新医药科技（上海）有限公司相关内容 593 条、相关药物 34 个、全球临床试验 20 条，覆盖适应症 39 个；同时收录专业报告 149 份、资讯动态 461 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上礼新医药科技（上海）有限公司数据，助您快速掌握礼新医药科技（上海）有限公司最新动态。
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礼新医药科技（上海）有限公司资讯动态
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刚刚，中国生物制药重磅新药获NMPA/FDA批准临床审批动态刚刚，中国生物制药发布公告，集团全资附属公司 礼新医药自主研发的国家 1 类创新药 LM-364 「 Nectin4 TME ADC 」 已获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 的临床试验默示许可，拟用于晚期实体瘤治疗。 今年 4 月， LM-364 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 临床试验许可，并在澳大利亚正式启动临床试验，目前正在加速推进该药物的全球临床开发。 Nectin-4 是目前已经得到临床验证的重要 ADC 靶点，在尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、宫颈癌、非小细胞肺癌和头颈鳞癌等多种实体瘤中高表达；但传统 ADC 在识别肿瘤细胞的同时，也可能结合正常组织中的 Nectin-4 ，由此引发皮疹、神经毒性等剂量限制性毒性，成为临床开发瓶颈。药圈头条2026-08-2812实体瘤 非小细胞肺癌 宫颈癌
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中国生物制药1类ADC癌症在研新药获批临床丨产业新闻审批动态近日，中国生物制药宣布旗下礼新医药自主研发的 下一代Nectin-4抗体偶联药物（ADC）LM-364 TME ，获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，拟用于晚期实体瘤治疗。 继今年4月，LM-364 TME 获得美国FDA临床试验许可后，中国生物制药正加速推进临床开发工作。 LM-364 TME 是礼新医药依托自主开发的肿瘤微环境（TME）响应性ADC平台，开发的下一代Nectin-4 ADC药物，旨在突破传统ADC存在的“靶点毒性/脱靶毒性（on-target/off-target）”风险。医药观澜2026-08-2887中国生物制药有限公司 晚期实体瘤 nectin-4
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中国生物制药下一代ADC药物LM-364（TME）获中美临床许可，依托肿瘤微环境精准靶向审批动态近日，中国生物制药（1177.HK）旗下礼新医药自主研发的下一代Nectin-4抗体偶联药物（ADC）LM-364 TME ，获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，拟用于晚期实体瘤治疗。 聚焦Nectin-4靶点，探索更宽治疗窗口。 LM-364 TME 是礼新医药依托自主开发的肿瘤微环境（TME）响应性ADC平台，开发的下一代Nectin-4 ADC药物，旨在突破传统ADC存在的“靶点毒性/脱靶毒性（on-target/off-target）”风险。正大制药订阅号2026-08-2833中国生物制药有限公司 晚期实体瘤 nectin-4
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礼新医药新一代Nectin‑4 ADC LM‑364斩获晚期实体瘤临床批件临床研究2026年8月24日，CDE官网公示最新信息，中国生物制药旗下子公司 礼新医药 自主研发的ADC候选药物 LM‑364 临床试验申请获得批准 ，即将开启针对 晚期实体瘤 的首次人体临床研究 。 作为一款新一代Nectin‑4靶向抗体偶联药物，LM‑364脱胎于礼新医药自研的肿瘤微环境响应性ADC技术平台。 该候选药物拥有较宽的ANP依赖性结合窗口。触界生物2026-08-25218中国生物制药有限公司 晚期实体瘤 礼新医药科技（上海）有限公司
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时讯8月19日中国生物制药中期业绩：收入194.4亿元（+10.6%），剔除非经营影响归母溢利增92.3%；创新药及授权收入87.9亿元（占45.2%），对外授权激增21倍。半年内罗伐昔替尼、TQC3721等授权MNC累计超70亿美元，同步引进GSK乙肝药与呼吸产品，双向BD跑通并启用SBP全球品牌；PD-1/IL-2、CEA/CDH17 ADC、Lp(a) siRNA等管线蓄力下一款国际大药。摩熵医药2026-08-208194GSK PLC CDH17 CD66 -
正大天晴两款1类创新药接连申报上市，TQB3454冲刺IDH1突变胆道癌精准治疗审批动态近日，中国生物制药（1177.HK）两款1类新药的上市申请接连获受理。 继6月23日礼新医药自主研发、上海正大天晴申报的维特柯妥拜单抗（CLDN18.2 ADC）获受理之后， 正大天晴自主研发的TQB3454（IDH1抑制剂）于7月10日获国家药监局药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗伴IDH1突变的晚期胆道癌（BTC）。 胆道癌主要包括胆管癌（肝内胆管癌、肝门部胆管癌、远端胆管癌）及胆囊癌，约占全部消化系统肿瘤的3%，以腺癌为主，侵袭性强，预后极差，5年生存率不足5%。正大天晴药业集团2026-07-10363IDH1 CLDN18.2 ADC 胆囊癌
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19亿美元！中生制药TQC3721授权阿斯利康交易并购交易对价包含 2亿美元首付款 ，叠加开发、注册、销售阶段潜在里程碑， 总额最高可达19亿美元 ，中生制药另可享有产品年度净销售额最高双位数百分比分级销售分成。 本次是公司2026年继2月赛诺菲项目后第二笔对外创新药BD授权，阿斯利康依托呼吸领域全球优势推进该药海外临床与商业化落地。 公司先后以 9.5亿美元收购礼新医药 、 12亿元收购赫吉亚生物 ，补齐ADC、多抗、siRNA多条前沿技术平台。17Talk易企说2026-07-08319AstraZeneca PLC 礼新医药科技（上海）有限公司 杭州赫吉亚生物医药有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.22-2026.06.28期间全球TOP10创新药进展包括：NMPA批准百利天恒EGFR/HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（鼻咽癌）、科济药业Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛（胃癌）、礼来口服SERD依仑司群（乳腺癌）、智翔金泰狂犬病双抗斯乐韦米单抗、普莱医药抗菌肽培来加南及金赛曲普瑞林上市；恒瑞瑞维鲁胺获EMA受理申报上市；欧盟批准赛诺菲BTK抑制剂tolebrutinib（多发性硬化）及吉利德TROP2 ADC戈沙妥珠单抗（TNBC）；礼新医药Claudin18.2 ADC申报国内上市。摩熵医药2026-07-074563Sanofi SA 四川百利天恒药业股份有限公司 江苏普莱医药生物技术有限公司 -
权威榜单出炉！正大天晴蝉联“中国药品研发实力”头部阵营审批动态继“2026中国医药创新企业100强榜单”发布——中国生物制药连续多年稳居前三甲， 第十一届PDI医药研发创新大会公布了2026药品研发实力排行榜。 作为中国生物制药（1177.HK）核心企业，正大天晴已连续11年入选“中国药品研发综合实力排行榜”及各细分板块“中国化药研发实力排行榜”、“中国生物药研发实力排行榜”前列。 创新产品密集上市，构筑多元治疗产品矩阵。正大天晴药业集团2026-07-03500CD3 中国生物制药有限公司 EPCAM
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近期 ADC 三连上市相关进展！百亿市场规模前景可期审批动态此前该药已经正式被 CDE 纳入优先审评。 维特柯妥拜单抗 （LM-302） 是礼新医药研发的一款靶向 CLDN18.2 的 ADC，通过与 CLDN18.2 阳性的肿瘤细胞特异性结合，经内吞作用进入细胞后释放小分子毒素，实现对肿瘤细胞的精准杀伤。 这是全球首个获监管审评受理的 CLDN18.2 靶向 ADC 药物。医麦客2026-06-27269肿瘤 礼新医药科技（上海）有限公司
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未接受过系统性治疗的CLDN18.2阳性的局部晚期不可切除或者转移性胃或胃食管交界处腺癌
进行中
Ⅲ期
CCR8阳性的局部晚期或转移性胃/胃食管交界处（GC/GEJ）腺癌患者
进行中
Ⅲ期
经组织学和/或细胞学确诊的且既往经标准治疗失败、或目前缺乏或不耐受标准治疗的晚期实体瘤患者
进行中
Ⅱ期
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礼新医药科技（上海）有限公司研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.20-2026.07.26）摩熵咨询24页11 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.22-2026.06.28）摩熵咨询24页5
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医药行业周报：中国生物制药2026年有望迎来创新药出海元年华源证券股份有限公司15页2886 -
医药行业周报：医药板块有所波动，建议关注低位个股西南证券股份有限公司28页2217
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医药生物行业点评：2025年诺贝尔生理学或医学奖授予“外周免疫耐受”的开创性发现，Treg在自免、癌症、免疫排斥等多个方向具备开发潜力天风证券股份有限公司2页1826
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2025年诺贝尔生理学或医学奖授予“外周免疫耐受”的开创性发现，Treg在自免、癌症、免疫排斥等多个方向具备开发潜力 -
恒瑞医药（600276）：深度研究报告系列—：创新与国际化赋能，国产创新龙头渐入佳境华创证券41页2809
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医药行业2025年中报总结：持续看好创新药、AI医疗、脑机接口等方向西南证券160页1764
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医药生物行业周报：创新药面临分化，持续看好医药板块创新方向（药+械）华安证券股份有限公司14页1208
礼新医药科技（上海）有限公司融资信息
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2021-01-22
医药研发/制造
化学&生物药
A轮
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礼新医药科技（上海）有限公司-数据概览
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10个
临床
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数据来源：摩熵医药
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