CTR20262362
进行中（招募中）
LM-168注射液
治疗用生物制品
LM-168注射液
2026-06-22
企业选择不公示
晚期实体瘤
LM-168联合其他抗肿瘤治疗实体瘤II 期临床研究
一项评价 LM-168联合其他抗肿瘤治疗在晚期实体瘤患者中的有效性、安全性和耐受性的开放、多中心、的II 期临床研究
201210
评估 LM-168联合其他抗肿瘤治疗方案在晚期实体瘤受试者的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）和探索 II 期推荐剂量（RP2D）。评估 LM-168 联合其他抗肿瘤治疗方案在晚期实体瘤患者的初步抗肿瘤活性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 108 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-07-29
/
否
1.试验参与者充分了解试验目的、性质、方法及可能发生的不良反应，自愿作为参与者，并在任何程序开始前签署知情同意书（ICF）；
请登录查看1.在 LM-168 首次给药前 28 天内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；2.在 LM-168 首次给药前 28 天内接受过抗细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 4（CTLA- 4）或任何其他免疫疗法或肿瘤免疫（IO）药物，或既往免疫治疗相关毒性导致永久停药者。；3.在 LM-168 首次给药前接受过其他抗肿瘤治疗者；4.既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到 NCI CTCAE v6.0 等级评价 ≤ 1 级者；5.控制不良的肿瘤相关疼痛者， 对于需要镇痛药治疗的，在参加研究前必须接受稳定剂量的治疗；6.已知有活动性脑转移或有脑膜转移的试验参与者；7.患有无法控制的胸腔积液、心包积液或腹水，需要反复引流的试验参与者；
8.先前在免疫治疗期间曾发生过≥3 级免疫相关不良事件的试验参与者，以及因严重或危及生命的免疫相关不良事件而停用先前免疫疗法的试验参与者；9.在 LM-168 首次给药前 2 周内使用过全身性皮质类固醇（每日泼尼松当量 >10mg）或其他全身性免疫抑制药物（包括但不限于泼尼松、地塞米松、环磷酰胺、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、沙利度胺和抗肿瘤坏死因子药物）的试验参与者。允许使用局部、眼部、关节内、鼻内和吸入性皮质类固醇；10.有已知自身免疫性疾病病史的试验参与者；11.有特发性肺纤维化、机化性肺炎（如闭塞性细支气管炎）、药物性肺炎、特发性肺炎、间质性肺病、严重放射性肺炎病史，或在筛选期胸部 CT 扫描中有活动性肺炎证据的试验参与者；12.首次给药前 28 天内接种任何活疫苗；13.在首次给予 LM-168 治疗前 28 天内接受过大型手术或介入治疗（不包括肿瘤活检、穿刺等）的试验参与者；14.有严重的心脑血管疾病史者；15.患有无法控制或严重疾病的试验参与者，包括但不限于正在进行的或活动性感染（如活动性 COVID - 19/SARS - CoV - 2 感染、梅毒等），需要使用治疗性抗生素和 / 或其他药物治疗，虽然研究入组不强制要求进行 SARS -CoV - 2 检测，但检测应遵循当地临床实践指南 / 标准；16.既往免疫缺陷病史者；17.人类免疫缺陷病毒（HIV）感染、活动性感染（包括结核病、乙型肝炎病毒（HBV）和丙型肝炎病毒（HCV）感染），但以下情况除外： 1) 若提示 HBV 感染， HBV DNA < 500 IU/ML（或等效水平）且肝功能正常，结合临床表现，经研究者判定排除活动性感染的试验参与者符合条件。 2) 若提示 HCV 感染（定义为存在 HCV 抗体），丙型肝炎病毒 RNA 检测结果为阴性且肝功能正常的试验参与者符合条件；18.妊娠试验呈阳性或正在哺乳的有生育潜力的女性；19.患有已知的可能影响试验依从性的精神疾病或障碍者；20.研究者判断不适于参与此研究的其他情况；
请登录查看北京肿瘤医院
100000
北京肿瘤医院的其他临床试验
- 评估DAT-6618在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的疗效、安全性和药代动力学研究
- SBRT联合双免疫和靶向治疗局部晚期或寡转移肝细胞癌
- 一项在RCC 参与者中评价Pumitamig 单药治疗或与伊匹木单抗或Cabozantinib 联合治疗的I/II 期研究
- 一项旨在评估试验药物BNT3210对已知表达肿瘤标志物唾液酸-Tn的晚期实体瘤患者是否安全且有潜在获益的临床试验
- 注射用AK158D1治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性研究
- RC118联合RC148对照PD-1单抗联合化疗一线治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌的II/III期临床研究
- 依沃西单抗联合EV对比帕博利珠单抗联合EV一线治疗尿路上皮癌的II/III期研究
- FOG-001在局部晚期或转移性实体瘤参与者中的研究
- 评估GFH375联合西妥昔单抗对比研究者选择的治疗方案治疗KRAS G12D突变型难治性转移性结直肠癌的多中心、开放标签、随机对照的III期临床研究
- QLC5508对比研究者选择的化疗在晚期肺外神经内分泌癌参与者中的有效性和安全性III期临床研究
- 原发性心脏肉瘤治疗后预后研究
- NW-301V注射液治疗KRAS G12V突变的晚期恶性实体瘤的单臂、多中心、开放性、Ia/Ib期
- 围术期地塞米松对胰腺癌患者围术期血糖水平及预后的影响——一项单中心回顾性队列研究
- 一项评估MK-4716单药治疗以及联合治疗KRAS变异晚期实体瘤受试者的研究（单药部分）
- RT036在晚期恶性实体瘤患者中的临床研究
- 基于HER2 PET/CT与多组学整合的乳腺癌抗体偶联物（ADC）疗效预测模型及精准治疗研究
- 一项在晚期恶性实体肿瘤受试者中评价靶向CLDN18.2和CDH17的双特异性抗体药物偶联物VBC108的I/IIa期开放标签临床试验
- 中国头颈部鳞状细胞癌患者调研
- JMBI-001 片在MYC 阳性的晚期恶性肿瘤患者中的 I/II 期临床研究
- 基于高频超声与多参数融合的PICC-DVT风险预测模型在肿瘤患者中的应用研究
礼新医药科技（上海）有限公司的其他临床试验
- LM-364在晚期实体瘤试验参与者中的I/II期临床研究（联合用药暂不开展）
- LM-168联合其他抗肿瘤治疗实体瘤II 期临床研究
- LM-350在晚期实体瘤患者中的I/II期临床研究
- 评估LM-108联合特瑞普利单抗治疗CCR8阳性的局部晚期或转移性胃癌/胃食管交界处腺癌的有效性和安全性的III期临床研究
- 一项评价LM-24C5联合其他抗肿瘤治疗方案在CEACAM5阳性的晚期实体肿瘤受试者中的有效性、安全性和耐受性的开放、多中心的II期临床研究
- 评价 LM-168 单药或联合特瑞普利单抗在晚期实体瘤患者中的安全性和有效性研究
- 评估 LM-108±派安普利单抗+化疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性以及初步疗效的开放标签 Ib/II 期临床研究-队列 A 组
- 评估LM-108±派安普利单抗+化疗在晚期实体瘤中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究-队列C组
- LM-2417对晚期恶性实体肿瘤患者的I/II期临床研究-目前仅开展单药研究
- 一项 LM-299 注射液单药或联合其它抗肿瘤药物在晚期实体瘤患者中的 I/II 期临床研究-目前仅开展单药研究
- LM-101注射液单药或联合用药在晚期恶性肿瘤患者中的临床研究
- LM-305治疗复发或难治性多发性骨髓瘤及其它浆细胞疾病患者I/II期临床研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
LM-168注射液相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04