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【CTR20262532】PD-1 × CTLA-4 × VEGF-A 三特异性抗体HH160 在晚期或转移性实体瘤患者中的首次人体研究

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基本信息
登记号

CTR20262532

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

NA

药物类型

/

规范名称

NA

首次公示信息日的期

2026-07-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期或转移性实体瘤

试验通俗题目

PD-1 × CTLA-4 × VEGF-A 三特异性抗体HH160 在晚期或转移性实体瘤患者中的首次人体研究

试验专业题目

一项在晚期或转移性实体瘤患者中评价 HH160 单药治疗或与其他抗肿瘤药物联合用药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性和初步抗肿瘤活性的开放性、多中心、1 期临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

102206

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价 HH160 单药治疗或与其他抗肿瘤药物联合用药在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、免疫原性、药效学（PD）和初步抗肿瘤活性。本批件下目前在中国仅开展单药研究。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 45 ； 国际: 477 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-06-23

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性实体瘤患者。；2.患者必须有≥ 1 个符合 RECIST 1.1 版定义的可测量病灶。；3.患者的 ECOG 体能状态必须保持稳定且评分为 0 或 1。；4.预期生存期≥ 12 周。；5.根据方案指定的实验室标准，患者必须器官功能良好。；6.其他方案定义的入选标准。；

排除标准

1.活动性软脑膜疾病或控制不良且未经治疗的脑转移患者。；2.对其他 mAb、BsAb 或TsAb 有重度超敏反应史；或已知对研究药物的任何成分过敏或有反应。；3.在研究药物首次给药前≤ 3 年患有任何恶性肿瘤，不包括本研究中正在研究的特定癌症以及已经治愈的局部复发性癌症。；4.患者存在控制不良的胸腔积液、心包积液或需要频繁引流的腹水（医学干预后≤ 14天复发）。；5.有明显出血倾向或严重凝血功能障碍病史。；6.其他方案定义的排除标准。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属肿瘤医院;山东第一医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250117;250117

联系人通讯地址
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