CTR20182292
已完成
HH-003注射液
治疗用生物制品
立贝韦塔单抗注射液
2018-12-06
企业选择不公示
病毒复制活跃、丙氨酸氨基转移酶升高或正常的成人慢性乙肝患者
HH-003注射液在健康成年人中的Ia期临床研究
HH-003注射液在健康受试者中单次给药的安全性和药代动力学Ia期临床研究
102206
评价HH-003注射液在健康受试者中单次给药的安全性以及药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 44 ;
国内: 44 ;
2019-01-02
2020-02-18
否
1.1) 年龄18~45岁(含)健康志愿者;
请登录查看1.1) 有任何临床严重疾病史或有循环系统、内分泌系统、神经系统疾病或血液系统、免疫系统、精神疾病及代谢异常等病史者;
2.2) 有药物或食物过敏、过敏性疾患史或过敏体质者,或明确对本品或其制剂成分过敏者;
3.3) 其他感染性或非感染性肝病患者,包括丙型肝炎、酒精性、非酒精性脂肪性、药物性或自身免疫性肝病;
请登录查看北京协和医院
100032
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