ChiCTR2600127876
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2026-07-09
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季节性变应性鼻炎
一项评估丙酸氟替卡松鼻喷雾剂预防性治疗方案相较于无预防方案用于中国季节性变应性鼻炎（SAR）患者的有效性和安全性的多中心、前瞻性、真实世界研究
一项评估丙酸氟替卡松鼻喷雾剂预防性治疗方案相较于无预防方案用于中国季节性变应性鼻炎（SAR）患者的有效性和安全性的多中心、前瞻性、真实世界研究
主要目的： 比较在真实世界条件下， 提前4周/提前2周使用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂预防性用药与无预防用药， 这三种不同治疗模式对季节性变应性鼻炎（SAR） 患者鼻部症状的控制效果。 次要目的： 1.评估不同用药模式对患者生活质量（QoL） 的影响； 2.评估并比较不同用药模式下患者的治疗满意度； 3.比较不同用药模式下患者无症状天数比例以及急救药物（如口服抗组胺药） 的使用情况； 4.通过记录不良事件信息， 评估丙酸氟替卡松鼻喷雾剂在真实世界使用中的安全性和耐受性数据。
随机平行对照
其它
计划入组138例SAR患者，按照1：1：1的比例随机分为3个队列，A组（长程预防组）、B组（短程预防组）和C组（无预防组）
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自选课题（自筹）
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46
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2026-03-23
2028-03-01
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1．年龄18至65岁的男性或女性患者； 2．根据病史有明确的、至少连续2个花粉季发作的季节性变应性鼻炎诊断； 3．在筛选前12个月内或筛选期，有明确的过敏原检测阳性结果（皮肤点刺试验或血清特异性IgE检测）； 4．研究者判断患者有能力理解并愿意遵守研究方案要求，能够完成电子日记卡记录； 5．自愿参加本研究，并签署书面知情同意书。 1．年龄18至65岁的男性或女性患者；2．根据病史有明确的、至少连续2个花粉季发作的季节性变应性鼻炎诊断；3．在筛选前12个月内或筛选期，有明确的过敏原检测阳性结果（皮肤点刺试验或血清特异性IgE检测）；4．研究者判断患者有能力理解并愿意遵守研究方案要求，能够完成电子日记卡记录；5．自愿参加本研究，并签署书面知情同意书。；
请登录查看1．已知对丙酸氟替卡松或药物中任何辅料过敏者； 2．存在鼻中隔穿孔、活动性鼻部感染（病毒、真菌或细菌）等禁忌症； 3. 存在严重影响鼻腔通气的鼻部解剖结构异常（如严重鼻中隔偏曲、巨大鼻息肉）； 4．在研究开始前4周内，使用过鼻用或全身用糖皮质激素； 5．在研究开始前1周内，使用过任何鼻用或口服减充血剂； 6．研究开始前3个月内参加了任何其他干预性临床试验； 7．研究者认为患者存在任何可能危及自身安全、或因依从性差等原因而无法完成研究的情况。；
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