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【ChiCTR2600127502】多参数监测在心肺复苏中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127502

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心跳呼吸骤停

试验通俗题目

多参数监测在心肺复苏中的应用研究

试验专业题目

基于多模态的实时生理参数融合与闭环联动复苏体系构建

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价一种基于多模态生理参数的闭环复苏系统在成人心脏骤停患者中的临床应用价值。通过将脉搏血氧波形参数、呼气末二氧化碳(EtCO₂)及滤波心电图等多模态生理指标实时融合,构建具备按压质量反馈、可除颤心律识别与自主循环恢复(ROSC)预警功能的智能监测系统,并与标准心肺复苏流程进行比较,验证其在提升复苏质量、改善患者短期预后及保障临床使用安全性方面的可行性与有效性,为优化心脏骤停救治策略提供循证医学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化序列由不参与临床操作的统计学家生成,并通过密封不透光的随机信封或基于网络的中央随机系统实现分配隐藏

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-17

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.非创伤性院内外心脏骤停患者; 3.在急诊抢救室接受胸外按压心肺复苏; 4.患者或其法定代理人签署知情同意书. 1.年龄≥18岁;2.非创伤性院内外心脏骤停患者;3.在急诊抢救室接受胸外按压心肺复苏;4.患者或其法定代理人签署知情同意书.;

排除标准

1.妊娠; 2.存在晚期疾病(如终末期癌症); 3.签署不实施复苏同意书(DNR)的患者; 4.明确的外伤导致的心脏骤停; 5.存在明确影响四肢末梢循环的疾病或治疗,如雷诺现象、血管炎,或已行主动脉球囊阻断;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

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