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【ChiCTR2600136096】乳腺癌术后腋网综合征患者接受胸壁-肩带整合康复后的临床结局与恢复轨迹:一项前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136096

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌术后腋网综合征

试验通俗题目

乳腺癌术后腋网综合征患者接受胸壁-肩带整合康复后的临床结局与恢复轨迹:一项前瞻性队列研究

试验专业题目

乳腺癌术后腋网综合征患者接受胸壁-肩带整合康复后的临床结局与恢复轨迹:一项前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在前瞻性观察乳腺癌术后腋网综合征患者在常规临床康复过程中的临床结局与恢复轨迹,重点分析肩关节活动度、疼痛、上肢功能及腋网综合征临床表现随时间的变化,并探索基线临床特征、腋网综合征表型及实际康复治疗暴露与恢复速度、治疗需求之间的关系,为腋网综合征的临床评估、分层管理和康复路径优化提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京协和医院中央高水平医院临床科研专项

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-15

试验终止时间

2028-11-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18 岁,女性; 2. 经病理确诊乳腺癌并完成患侧乳腺手术及腋窝相关手术(包括 SLNB 或 ALND); 3. 术后 6 个月内首次在本研究中心因 AWS 接受系统康复评估; 4. 符合本方案 AWS 临床诊断定义; 5. 能够理解研究内容并完成量表及随访; 6. 自愿参加并签署书面知情同意书。;

排除标准

1. 乳腺癌手术前已存在患侧明显肩关节活动受限、严重肩关节疾病或影响上肢功能的神经系统/肌肉骨骼疾病; 2. 入组时存在未愈合切口、急性感染、上肢深静脉血栓等不适合进行常规康复评估或治疗的情况; 3. 存在肿瘤复发、转移或其他疾病导致的明显上肢功能障碍; 4. 入组前已接受>=3 次以 AWS 为主要目标的系统康复治疗,无法获得相对稳定的治疗前基线; 5. 同期需接受可能显著影响主要结局的其他密集专项康复治疗,研究者判断难以区分其影响; 6. 研究者判断不能完成随访或数据质量无法保证者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

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