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【ChiCTR2600136296】描绘胰腺癌TLS关键病理特征,建立病理特征量化体系

基本信息
登记号

ChiCTR2600136296

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

描绘胰腺癌TLS关键病理特征,建立病理特征量化体系

试验专业题目

描绘胰腺癌TLS关键病理特征,建立病理特征量化体系

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目计划构建胰腺癌数字病理切片库。在北京协和医院回顾性队列中,完成TLS相关标志物多重免疫荧光染色,优化H&E与免疫荧光图像配准方案,训练H&E图像TLS自动化分割弱监督模型。在细胞-局部-WSI多层级设计并量化TLS病理组学特征,进一步结合专家经验特征与多尺度TLS深度学习特征,建立TLS病理特征智能量化体系。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京协和医院中央高水平医院临床科研专项

试验范围

/

目标入组人数

300;900

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.影像学诊断为可切除性/交界可切除性胰腺癌,并接受胰腺癌根治性手术切除; 2.两名以上高年资消化系统病理医生诊断为胰腺导管腺癌; 3.获得高质量的手术标本H&E染色切片; 4.临床信息(包含术后化疗方案)全面可靠,预后随访资料完整。;

排除标准

1.围手术期(术后30天内)死亡; 2.诊断胰腺癌时已发生其他恶性肿瘤或远处转移; 3.接受术前新辅助化疗、新辅助放疗; 4.无法获得手术切除标本病理学信息; 5.病理切片没有可见的肿瘤或质量差(大面积气泡、伪影、图像模糊、染色过深或过浅); 6.随访时间小于6个月且未发生结局事件(死亡或复发); 7.预后随访资料缺失; 8.术后病理学诊断提示其他胰腺癌病理学类型。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

/

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