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【ChiCTR2600136013】重组人促甲状腺激素对甲状腺癌患者血脂及肝肾功能的保护作用

基本信息
登记号

ChiCTR2600136013

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分化型甲状腺癌(Differentiated Thyroid Cancer,DTC),主要包括乳头状甲状腺癌和滤泡状甲状腺癌。本研究针对接受甲状腺全切或近全切除术、需进行术后疾病状态评估的DTC患者,重点关注甲状腺激素撤除(THW)期间可能出现的血脂代谢异常及肝肾功能变化,并评估重组人促甲状腺激素(rhTSH)对上述指标的影响。

试验通俗题目

重组人促甲状腺激素对甲状腺癌患者血脂及肝肾功能的保护作用

试验专业题目

重组人促甲状腺激素(rhTSH)对分化型甲状腺癌患者左甲状腺素停药所致脂代谢异常及肝肾功能损伤的保护作用:一项多中心研究的二次分析

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临床试验信息
试验目的

探究甲状腺激素撤除(THW)和重组人促甲状腺激素(rhTSH)给药对分化型甲状腺癌(DTC)患者血脂的影响,并评估在甲状腺癌患者动态评估期间rhTSH对维持肝肾功能的作用,以及rhTSH维持足够TSH刺激水平的能力。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

默克雪兰诺有限公司

试验范围

/

目标入组人数

247

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-12-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18且≤75岁;<br>2.术后进行全身显像(WBS)以评估病情状态;<br>3.入组前血清TSH水平控制在0.5 mU/L以下;<br>4.已接受甲状腺全切或近全切除术,且末次手术距研究药物首次给药≥6周;<br>5.在原始研究中成功筛选的患者;;

排除标准

1.未采用0.9 mg × 2天方案者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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