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【ChiCTR2300071236】临终者核心家属丧亲前、后哀伤水平发展轨迹及其与后继精神障碍发生风险的相关性：一项探索性前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071236

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

哀伤

试验通俗题目

临终者核心家属丧亲前、后哀伤水平发展轨迹及其与后继精神障碍发生风险的相关性：一项探索性前瞻性队列研究

试验专业题目

临终者核心家属丧亲前、后哀伤水平发展轨迹及其与后继精神障碍发生风险的相关性：一项探索性前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

描绘临终者核心家属丧亲前、后哀伤水平的潜在发展轨迹，并探索不同发展轨迹与后继精神障碍发生风险的相关性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁、性别不限； 2. 符合本研究对于临终者核心家属的身份认定：临终者的配偶、父母、儿女、养父母、养儿女，或与临终者长期共同生活的时间≥5年者（按次序认定）； 3. 经由主治医师判断，有关临终者的预期剩余寿命≤6个月； 4. 基于ICD-10目前不符合任一种精神障碍的诊断标准，如应激障碍、痴呆、抑郁障碍、双相情感障碍、精神分裂症等； 5. 能够理解和配合研究程序； 6. 理解并自愿参加本研究，本人签署知情同意书。；

排除标准

1. 本人获得严重疾病诊断并获知将要死亡的消息； 2. 目前处于重要器官疾病急性加重期； 3. 依据研究者的临床判断和/或基于C-SSRS，受试者有自杀想法并在开始筛选前的6个月内有执行意图，即对CSSRS中关于自杀想法的项目4（主动自杀想法并有执行意图，但没有特定计划）或项目5（主动自杀想法且有特定计划和意图）的回答为“是”，或在开始筛选前一年内有自杀行为史； 4. 经主要研究者评估，不适合参加本研究的其他情形。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院

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研究负责人邮编

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