ChiCTR2100052123
正在进行
恩格列净
化药
恩格列净
2021-10-19
/
糖原累积症Ib型
恩格列净治疗糖原累积症Ib型的安全性与有效性研究
恩格列净治疗糖原累积症Ib型的安全性与有效性研究
主要目的：探讨恩格列净治疗对于GSDIb患者疗效及安全性。
单臂
探索性研究/预试验
非随机试验
N/A
自筹
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10
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2021-11-01
2023-11-15
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1.确诊为GSD Ib型患者； 2.性别不限，年龄大于2周岁 3.存在中性粒细胞减少者（<1.5*10^9/L）； 4.自愿参加试验，并经本人或法定监护人签署知情同意书。；
请登录查看1.对恩格列净过敏； 2可能影响研究实施或者结果解释的任何疾病或者状况； 3.口服生玉米淀粉幼儿期1-1.5g/kg/次,每次间隔4-6小时，儿童期患儿1.5-2g/kg/次,每次间隔4-6小时，空腹血糖不能维持在3.9-6.1mmol/L； 4.排除其他因素（例如某些感染、药物影响等）导致的中性粒细胞减少。 5.GFR小于45ml/ml/min/1.73m2 6.酒精、毒品或者药品(例如，轻泻药)滥用者； 7.同时参加或1个月内参加其它可能对本研究目的产生影响的另一项临床试验的患者； 8.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；
请登录查看中国医学科学院 北京协和医学院 北京协和医院
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