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首页 临床进展 肿瘤免疫治疗患者肠道菌群与代谢组学分析

【ChiCTR2200062437】肿瘤免疫治疗患者肠道菌群与代谢组学分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062437

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤免疫治疗疗效及相关不良反应

试验通俗题目

肿瘤免疫治疗患者肠道菌群与代谢组学分析

试验专业题目

肿瘤免疫治疗和免疫治疗不良反应患者肠道菌群与代谢组学相关研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

肺癌接受抗PD-1治疗的患者中，比较接受免疫治疗前后和发生免疫不良反应前后的粪便菌群及代谢物。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据患者是否愿意提供长期粪便样本及临床信息入组，无需随机

盲法

/

试验项目经费来源

北京市自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-30

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄满18岁，性别不限； 2. 明确诊断肺癌并接受抗PD-1免疫治疗患者； 3. 受试者书面签署知情同意书，自愿参加本研究。；

排除标准

1. 生命体征不稳定； 2. 合并肠梗阻、消化道出血、感染性休克患者； 3. 需长期使用抗生素治疗患者； 4. 妊娠及哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院&北京协和医学院 北京协和医院

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研究负责人邮编

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