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首页 临床进展 阴道用乳杆菌促进宫颈人乳头瘤病毒感染清除及宫颈上皮内瘤变I级消退的研究：随机、双盲、安慰剂对照临床实验

【ChiCTR2100053189】阴道用乳杆菌促进宫颈人乳头瘤病毒感染清除及宫颈上皮内瘤变I级消退的研究：随机、双盲、安慰剂对照临床实验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053189

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈人乳头瘤病毒感染及宫颈上皮内瘤变I级

试验通俗题目

阴道用乳杆菌促进宫颈人乳头瘤病毒感染清除及宫颈上皮内瘤变I级消退的研究：随机、双盲、安慰剂对照临床实验

试验专业题目

阴道用乳杆菌促进宫颈人乳头瘤病毒感染清除及宫颈上皮内瘤变I级消退的研究：随机、双盲、安慰剂对照临床实验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨阴道益生菌治疗是否可以提高宫颈HPV感染清除率以及宫颈上皮内瘤变(CIN)I患者病变消除率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与后续治疗及随访的研究者采用随机数字表进行随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

345

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-05

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：25-65岁； 2.TCT：ASCUS、LSIL、HPV16/18阳性或HPV other 12持续阳性（间隔1年），阴道镜活检诊断为CIN I 或TCT：ASCUS、LSIL或正常，HPV16/18/other12种阳性，阴道镜活检无CIN I。；

排除标准

1.TCT：ASC-H或HSIL或腺上皮病变； 2.宫颈手术史； 3.妊娠或哺乳； 4.自身免疫性疾病或免疫缺陷疾病（SLE、SS、AIDS等）； 5.长期服用免疫抑制药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院妇产科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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