RAG-01注射液核心数据概览
RAG-01注射液资讯动态
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超 2 亿元，小核酸疗法开发公司完成新一轮融资医药投融资本轮融资由国中资本领投，IDG 资本、光大控股、金雨茂物、浦赢集团、苏高新金控等机构入局，老股东隆门资本持续加注。 融资将主要用于加速 RAG-17 （渐冻症） 、RAG-01 （膀胱癌） 等核心管线的临床推进，推动 RAG-18 （杜氏肌营养不良症） 及代谢领域项目进入临床 IND，并升级其 全 球唯一 的 saRNA/siRNA 双模态平台 与肝外递送系统。 RAG-17 是一款靶向超氧化物歧化酶 1 （ SOD1 ） 基因的 siRNA 候选药物， 旨在通过 抑制突变 SOD1 蛋 白 的产生来延缓疾 病进展 。医麦创新药2026-07-29148膀胱癌 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) SOD1
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晚期肺癌、胰腺癌、膀胱癌迎来新希望：盘点3月密集启动的10款抗癌新药！临床研究下面的这些临床试验是在 2026年3月份期间中国启动发起的临床试验 ，选取的代表性抗癌新药。 一、BTK抑制剂的新战场：HMPL-760挑战难治性DLBCL。 适应症： 复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。癌度2026-04-02453BTK 膀胱癌 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
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中美瑞康saRNA 疗法 RAG-01 获国家药监局批准开展非肌层浸润性膀胱癌 II 期临床试验 | 惠每Portfolio临床研究近日，惠每资本被投企业中美瑞康宣布，其自主研发的 RAG-01 注射液已获得中国国家药品监督管理局药审中心（NMPA CDE）批准开展针对非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的 II 期临床试验 。 这一重要里程碑标志着RAG-01成为国内第二款获批临床的saRNA疗法（两款均由中美瑞康开发） 。 RAG-01是一款创新型saRNA 疗法，通过 RNA 激活机制靶向肿瘤抑制基因 p21 并激活其表达。惠每资本2026-03-27481中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司 CDKN1A RAG-01注射液
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.03.16-2026.03.22期间共有57个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号44个，进口药品受理号13个，本周共计75款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药36款，生物药35款，4款中药。摩熵医药2026-03-256924国家药品监督管理局 晚期实体瘤 沈阳三生制药有限责任公司 -
【隆门Family】中美瑞康saRNA疗法获批开展非肌层浸润性膀胱癌 II 期临床试验临床研究2026 年 3 月 19 日， 专注于创新小激活 RNA （ saRNA ）疗法研发的临床阶段生物技术公司中美瑞康 宣布其自主研发的 RAG-01 注射液已获得中国国家药品监督管理局药审中心（ NMPA CDE ）批准开展针对非肌层浸润性膀胱癌（ NMIBC ）的 II 期临床试验。 RAG-01 是一款创新型 saRNA 疗法，通过 RNA 激活机制靶向肿瘤抑制基因 p21 并激活其表达。 p21 作为调控细胞周期阻滞与细胞衰老的关键因子，能够有效抑制膀胱癌细胞的异常增殖。隆门资本2026-03-20630中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司 CDKN1A RAG-01注射液
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中美瑞康saRNA 疗法 RAG-01 获国家药监局批准开展非肌层浸润性膀胱癌 II 期临床试验临床研究中国南通， 2026 年 3 月 19 日 —— 专注于创新小激活 RNA （ saRNA ）疗法研发的临床阶段生物技术公司中美瑞康今日宣布，其自主研发的 RAG-01 注射液已获得中国国家药品监督管理局药审中心（ NMPA CDE ）批准开展针对非肌层浸润性膀胱癌（ NMIBC ）的 II 期临床试验。 RAG-01 是一款创新型 saRNA 疗法，通过 RNA 激活机制靶向肿瘤抑制基因 p21 并激活其表达。 p21 作为调控细胞周期阻滞与细胞衰老的关键因子，能够有效抑制膀胱癌细胞的异常增殖。中美瑞康2026-03-19472中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司 CDKN1A RAG-01注射液
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激流与回响：61位医药人的年度心声专家观点2025年，全球 不约而同地将目光投向中国，他们共同关注着每一次 标志性的创新药交易、管线产品的开发，以及这对全球竞争格局的“意味着什么”。 中国创新融入全球的时代洪流。 2025年是中国创新药蜕变的一年，继在研管线数量、临床试验数量攀升全球第一后，又斩获了另一项新的里程碑，那就是创新药全球交易第一大国。医药魔方Invest2025-12-31295和铂医药（上海）有限责任公司 苏州血霁生物科技有限公司 睿健毅联医药科技（成都）有限公司
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《NAR》刊发“突破性文章”：一把“基因钥匙”如何解锁DM1，激活治愈曙光前沿研究在生命科学的宏伟蓝图中， 精准调控基因表达 是解码疾病、开发新药的终极梦想。 答案是肯定的： 这项革命性的技术，就是RNA激活（RNAa）。 2006年，中美瑞康（Ractigen Therapeutics）创始人李龙承博士首次发现了这一现象，开创了一个全新的领域。中美瑞康2025-08-21420遗传疾病 中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司 神经肌肉疾病
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小激活RNA治疗膀胱癌人体数据出炉，跨越近20年的等待前沿研究•RAG-01在安全性和疗效上均展现优势，最低两个剂量组完全缓解（CR）率达到66.7%；。 •抑癌基因p21有翔实的靶点研究基础，选择其作为首个靶点与RNA激活的原理有关；。 •LiCO系统突破了膀胱递送难题，还能实现多个难递送器官的高效持久递送；。研发客2025-04-28221膀胱癌 RAG-01注射液
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.03.24-2025.03.30期间全球TOP10创新药研发取得重要进展，包括神济昌华SNUG01、云顶新耀EVM14注射液等多款药物在美国、中国等地获批临床或上市，用于治疗肌萎缩侧索硬化、非小细胞肺癌等多种疾病。同时，多家公司公布积极临床数据，为新药研发提供有力支持。摩熵医药2025-04-032734非小细胞肺癌 肌萎缩侧索硬化 膀胱癌
RAG-01注射液关键临床试验信息
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非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）
进行中
Ⅰ期
RAG-01注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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RAG-01注射液研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.16-2026.03.22）摩熵咨询24页611 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.03.24-2025.03.30)摩熵咨询21页108 -
2024年4月全球在研新药与靶点月报摩熵咨询51页2071
RAG-01注射液-数据快讯
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37条
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累计销售额
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2个
适应症
RAG-01注射液-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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