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infigratinib胶囊资讯动态
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BridgeBio获10亿美元投资，以加快目前和即将推出的产品医药投融资7月1日，BridgeBio Pharma（Nasdaq:BBIO），一家专注于开发治疗遗传病药物的商业化多产品生物制药公司，宣布已与 Sixth Street 管理的基金和KKR旗下企业HealthCare Royalty管理的基金签订购买协议，根据该协议，投资者已向公司新发行的可转换优先股投资高达10亿美元。 此次融资对 BridgeBio 来说是一个关键时刻，因为Attruby®继续发展成为一种价值数十亿美元的重磅药物，而BridgeBio正准备在未来12个月内在美国推出另外三款潜在的重磅产品，分别是用于LGMD2I/R9的BBP-418、用于ADH1的encaleret和用于软骨发育不全的infigratinib。 7.00%的初始股息，由公司选择以实物或现金支付。Medaverse2026-07-02367BridgeBio Pharma Inc 软骨发育不全 infigratinib胶囊
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JACS｜目前最小的E3连接酶配体？一个极简弹头打开RNF213分子胶降解新路前沿研究靶向蛋白降解（TPD）前景广阔，但可用的E3泛素连接酶长期局限于CRBN与VHL。 近日来自暨南大学的研究团队在 《JACS》 发表研究—— 通过一个极简的二溴乙酰胺共价弹头 ， 将FGFR抑制剂Infigratinib转化为分子胶降解剂CYB-5067，成功 招募非典型E3连接酶RNF213，高效降解FGFR1-4；该弹头还可移植至WEE1和CDK12 ，为系统性挖掘新型E3连接酶提供了通用平台。 FGFR抑制剂的困境：耐药与持久性不足。医药速览2026-06-26285DLD WEE1 CDK12
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侏儒症“口服神药”来了！每年多长2.5厘米临床研究侏儒症的治疗，正迎来被全面颠覆的时刻。 作为最常见的侏儒症类型，软骨发育不全（ACH）过去很长时间无特效疗法，直到2021年，“孤儿药之王”BioMarin研发的Vosoritide，作为首个获批药物，才开启了药物对症治疗时代。 Ascendis的TransCon-CNP通过包裹技术延长了药物作用时间，实现了周剂给药，目前正处于FDA审批阶段；而BridgeBio的口服药Infigratinib，则从作用机制到用药体验实现全面突破。求实药社2026-03-05824BioMarin Pharmaceutical Inc 伏索利肽 infigratinib胶囊
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围攻侏儒症“药王”前沿研究氨基观察-创新药组原创出品。 作为最常见的侏儒症类型，软骨发育不全（ACH）过去很长时间无特效疗法，直到2021年，“孤儿药之王”BioMarin研发的Vosoritide，作为首个获批药物，才开启了药物对症治疗时代。 Ascendis的TransCon-CNP通过包裹技术延长了药物作用时间，实现了周剂给药，目前正处于FDA审批阶段；而BridgeBio的口服药Infigratinib，则从作用机制到用药体验实现全面突破。氨基观察2026-02-27474BioMarin Pharmaceutical Inc 伏索利肽 infigratinib胶囊
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自免偏向性IL-2特应性皮炎2期临床成功；FGFR3抑制剂治疗软骨发育不全症3期成功临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 自免偏向性IL-2药物再迎里程碑。 2月10日，Nektar Therapeutics公布了自免偏向性IL-2药物rezpegaldesleukin的全球2b期研究REZOLVE-AD的临床数据，在中重度特应性皮炎（AD）患者中，为期36周的盲法维持期治疗阶段取得积极结果。氨基观察2026-02-13606适应障碍 IL-2 FGFR3
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BridgeBio药业2025年业绩更新及未来里程碑计划研发注册政策BridgeBio药业在2025年第四季度和全年的Attruby®产品净收入分别为1.46亿美元和3.62亿美元。Attruby（acoramidis）作为ATTR-CM新诊断患者的首选疗法，截至2025年12月31日，已有6,629名独特患者处方，由1,632名处方医生开具。公司宣布了一项新的TTR淀粉样蛋白清除抗体项目，旨在探索ATTR-CM疾病逆转的潜力，预计将在2027-2028年进入临床试验。FORTIFY研究的初步分析显示，BBP-418在LGMD2I/R9的3期临床试验中，对所有亚组的α控制终点都有广泛益处，与安慰剂相比，在12个月时NSAD的改善具有高度临床意义和统计学意义。ADH1的诊断数量自2023年10月以来迅速增加，BridgeBio计划在2026年上半年基于encaleret的3期临床试验结果向FDA提交新药申请。RECLAIM-HP 3期临床试验将于2026年夏季启动，encaleret用于慢性低钙血症。LPLV已达到PROPEL 3注册性3期研究infigratinib治疗儿童软骨发育不全的顶线结果，预计在2026年第一季度末公布。BridgeBio药业预计到2025年12月31Biospace2026-01-13442盐酸Acoramidis片 infigratinib胶囊
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BridgeBio将举办投资者网络研讨会，探讨治疗软骨发育不全的infigratinib医投速递BridgeBio Pharma公司宣布将于2026年1月9日举办投资者网络研讨会，邀请威斯康星大学医学院公共卫生学院儿科系遗传学和代谢及发育儿科和康复医学教授Janet Legare，就治疗软骨发育不全的药物infigratinib进行介绍。Legare教授将概述软骨发育不全的病理生理学、当前未满足的需求以及评估infigratinib作为骨骼发育不良治疗方案的合理性。BridgeBio的骨骼发育不良项目团队成员将回顾infigratinib的临床开发计划，并讨论正在进行中的3期PROPEL 3研究，预计将在2026年第一季度公布初步结果。网络研讨会可通过BridgeBio官方网站的“活动与演示”页面进行直播，会议回放将在活动结束后30天内提供。BridgeBio是一家专注于遗传性疾病的生物制药公司，致力于发现、创造、测试和交付治疗遗传疾病患者的变革性药物。GlobeNewswire2026-01-02459软骨发育不全 infigratinib胶囊
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国产肿瘤1 类新药拟纳入优先审评招标采购11 月 21 日，CDE 官网显示，和黄医药 酒石酸凡瑞格拉替尼片 拟纳入优先审评，适应症为：用于既往接受过系统性治疗且经检测确认存在有 FGFR2 融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的 肝内胆管癌 （ICC） 成人患者的治疗。 HMPL-453 是一种新型、高选择性且强效的 FGFR 1、2 和 3 抑制剂 。 异常的 FGFR 信号传导已被发现是肿瘤生长 （通过组织生长和修复） 、促进血管生成及抗肿瘤治疗抗性产生的诱因，异常的 FGFR 基因改变被认为是多种实体瘤肿瘤细胞增殖的驱动因素。新浪医药2025-11-25438FGFR 上海和黄药业有限公司 FGFR2
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BridgeBio药业第三季度财报及业务更新研发注册政策BridgeBio药业在2025年第三季度财报中宣布，截至2025年10月25日，已有1,355名医生为5,259名独特患者开具了Attruby的处方，显示出该药物的强劲市场推广势头。第三季度总收入为1.207亿美元，包括1.081亿美元的Attruby净产品收入、430万美元的版税收入和830万美元的许可和服务收入。BridgeBio药业还宣布了其产品管线的一些重要进展，包括BBP-418和encaleret的注册性3期临床试验的积极结果，以及infigratinib在治疗成骨不全症和软骨发育不全症方面的进展。公司预计将在2026年上半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交BBP-418和encaleret的新药申请（NDA）。Biospace2025-10-30167成骨不全 infigratinib胶囊
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BridgeBio 报告 2025 年第二季度财务业绩和业务更新医投速递BridgeBio在2025年第二季度报告了财务结果和业务更新，包括Attruby的加速上市，第二季度总收入为1.106亿美元，其中Attruby美国净产品收入为7150万美元， Attruby的最新结果显示了将突破性科学卓越与纪律性商业执行相结合的力量，预计将成为ATTR-CM的标准治疗方法。此外，公司还介绍了其产品管线，包括BBP-418、encaleret和infigratinib等药物的进展，并宣布了与Alexion的监管相关里程碑现金支付和与HCRx和Blue Owl的特许权使用费部分和上限销售。公司现金、现金等价物和有价证券总额为7.569亿美元，为执行Attruby的上市和交付关键3期试验的顶线结果提供了良好的资金支持。Biospace2025-08-05388infigratinib胶囊
infigratinib胶囊关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
胃癌/胃食管结合部腺癌
主动终止
Ⅱ期
伴有 FGFR2 基因扩增的胃癌或胃食管结合部腺癌、或伴有其他FGFR基因突变的其他晚期实体瘤
已完成
Ⅱ期
伴有 FGFR2 基因融合/易位的不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌
主动终止
Ⅲ期
infigratinib胶囊同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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infigratinib胶囊研究报告
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2025年8月全球在研新药月报摩熵咨询32页2919 -
高盛医疗保健：会议总结-关键主题和要点高华证券32页884 -
桥生物制药（BBIO）：BridgeBio Pharma（BBIO）：第46届全球医疗保健会议——要点高华证券7页2545
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桥生物制药（BBIO）：BridgeBio Pharma：即使在Amvuttra的青睐者中，Attruby也处于有利地位；我们关键意见领袖电话会议的要点
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和誉B(02256.HK)专注小分子疗法，全球创新步入收获阶段广发证券28页1169
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新药周观点：ESMO2024、WCLC2024闭幕，国产ADC、双抗披露多个优异数据国投证券18页257 -
再鼎医药(9688)乘风而上，打造全球领先的生物制药公司华金证券51页1148
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新药周观点：杨森口服IL-23受体拮抗剂2期结果积极，银屑病领域国内企业迎来收获期安信证券股份有限公司13页2397
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2023年医药行业投资策略：云开雾散终有时，择优布局待花开中泰国际证券27页2754
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诺诚健华(9969.HK)主打小分子药物的创新药企，拥有潜在同类最佳的BTK抑制剂安捷证券57页557
infigratinib胶囊-数据快讯
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资讯
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批文数
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累计销售额
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14个
适应症
infigratinib胶囊-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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