苏州盛迪亚生物医药有限公司
苏州盛迪亚生物医药有限公司全景洞察，整合苏州盛迪亚生物医药有限公司相关内容 164 条、相关药物 34 个、全球临床试验 164 条，覆盖适应症 85 个；同时收录专业报告 52 份、资讯动态 113 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上苏州盛迪亚生物医药有限公司数据，助您快速掌握苏州盛迪亚生物医药有限公司最新动态。
苏州盛迪亚生物医药有限公司核心数据概览
苏州盛迪亚生物医药有限公司资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.27-2026.08.02期间全球TOP10创新药进展：大冢Simtriyo美获批治ADHD；正大天晴HER2双抗ADC TQB2102拟突破性治疗；恒瑞舒地胰岛素、华奥泰IL-36R单抗国内上市；科伦博泰双载荷ADC获临床、TROP2 ADC报新适应症；艾伯维乌帕替尼欧盟扩斑秃/白癜风；拜耳非奈利酮报非糖肾病。多款ADC及自免药推进。摩熵医药2026-08-066717HER2 TROP2 注意力缺陷多动障碍 -
恒瑞HER3 ADC创新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗用于EGFR突变晚期非小细胞肺癌上市申请获受理审批动态近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司自主研发的1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗的药品上市申请获受理，适应症为：用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。 关于SHR-A2009-301研究。 此次申报上市，是基于一项在EGFR TKI治疗失败的EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价注射用瑞康芦泽妥塔单抗（研发代号：SHR-A2009）的有效性和安全性的随机对照、开放性、多中心Ⅲ期临床试验。恒瑞医药2026-07-29141EGFR 国家药品监督管理局 非小细胞肺癌
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强生就滑石粉诉讼达成55亿美元和解协议；传奇生物首席执行官卸任；和铂医药与国药集团共建创新研发联合体 | 日报交易并购强生公司表示，该和解协议涵盖在新泽西州联邦法院合并审理的约6.9万起案件，以及各州法院的相关案件，共计占剩余滑石粉索赔案件的99.75%。 该协议仍需获得负责监督联邦诉讼的法官批准。 GE医疗宣布，Jay Saccaro拟辞去首席财务官（CFO）一职。医药健闻2026-07-28514和铂医药（上海）有限责任公司 GE Healthcare Ltd 南京传奇生物科技有限公司
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2026年上半年创新药盘点财报业绩国家药监局网站公开信息显示，截至今年7月14日，我国2026年已批准38款创新药， 包括20个化学药品，17个生物制品和1个中药，其中有11个是新靶点、新机制的药品，并且均为自主研发的国产创新药。 持有人：Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.。 该药 通过优先审评审批程序批准上市， 在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。中国医药报2026-07-17469HER2 非小细胞肺癌 高甘油三酯血症
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孙飘扬：三十六年磨一剑，从连云港小药厂到中国创新药"一哥"专家观点2026年7月7日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的 注射用 SHR-1595 新药临床试验申请获正式受理。 这款 1 类治疗用生物制品，是恒瑞医药庞大创新管线中的又一个新兵。 截至 2026 年，恒瑞医药已在国内获批 24 个 1 类创新药 ，同时拥有超过 100 个创新产品在研、400 余项临床试验在国内外同步推进。抗体圈2026-07-07289江苏恒瑞医药股份有限公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司
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创睿生物助力恒瑞中美双报项目，注射用SHR-5421获批IND审批动态近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的 中美双报项目 一 注射用SHR-5421，新药临床试验（IND）申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默示许可 ，正式获准开展临床试验。 作为项目的重要合作伙伴，佰诺创睿（温州）生物科技有限公司（简称“创睿生物”）全程深度赋能， 依托符合国际药品注册标准的质量管理体系、完善的生物药CMC开发能力及成熟的哺乳动物细胞规模化培养平台 ，为项目 顺利完成中国IND申报、同步支撑美国IND申报 工作筑牢核心技术与生产保障。 关于SHR-5421。瓯海生命健康小镇2026-07-07421多发性骨髓瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司
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恒瑞ADC创新药瑞康曲妥珠单抗新适应症上市申报获受理且被纳入优先审评程序审批动态近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗的新适应症上市许可申请获受理，且已被纳入优先审评程序，适应症为： 治疗既往在转移性疾病阶段未接受过或接受过一线化疗，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者 。 关于SHR-A1811-III-306研究。 SHR-A1811-III-306研究是一项随机、开放、阳性药物对照、多中心设计的III期临床试验，旨在评估瑞康曲妥珠单抗（研发代号：SHR-A1811）对比研究者选择的化疗（紫杉醇、白蛋白紫杉醇、艾立布林、卡培他滨、吉西他滨）在既往转移性疾病阶段未接受过或接受过一线化疗的HER2低表达复发/转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性。恒瑞医药2026-07-06401HER2 乳腺癌 瑞康曲妥珠单抗
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恒瑞重磅 ADC 第4项适应症申报上市审批动态6月29日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的 注射用瑞康曲妥珠单抗 （SHR-A1811，商品名：艾维达 ®）新适应症上市申请获正式受理（受理号：CXSS2600103）。 这是这款国产 HER2 ADC 药物递交的第 4 项上市申请，标志着其适应症版图进一步扩大。 从肺癌到乳腺癌，国产 ADC 快速扩张。抗体圈2026-06-30199HER2 乳腺癌 肺癌
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行业动态 | 恒瑞HER3 ADC创新药SHR-A2009治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌Ⅲ期临床研究达到主要终点临床研究恒瑞HER3 ADC创新药SHR-A2009治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌Ⅲ期临床研究达到主要终点 PPS。 近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的以HER3为靶点的抗体药物偶联物SHR-A2009在表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败的EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌中的一项随机对照、开放性、多中心Ⅲ期临床试验（研究代号：SHR-A2009-301）期中分析主要终点达到统计学显著性 1 。 该研究结果显示，SHR-A2009对比含铂双药化疗，可显著延长患者无进展生存期（PFS）。药学进展2026-05-22289EGFR HER3 江苏恒瑞医药股份有限公司
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恒瑞HER3 ADC新药即将报产！审批动态近期，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物自主研发的 HER3 ADC新药 SHR-A2009 在表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败的 EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌 中的一项随机对照、开放性、多中心Ⅲ期临床试验（SHR-A2009-301）期中分析 主要终点达到统计学显著性 。 该研究结果显示， SHR-A2009对比含铂双药化疗，可显著延长患者无进展生存期（PFS） 。 公司近期将向国家药监局递交上市前沟通交流申请 。药研网2026-05-20169EGFR HER3 苏州盛迪亚生物医药有限公司
苏州盛迪亚生物医药有限公司关键临床试验信息
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BCG未治的高危乳头状非肌层浸润性膀胱癌
进行中
Ⅲ期
苏州盛迪亚生物医药有限公司药物研发管线
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苏州盛迪亚生物医药有限公司研究报告
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2026年5月全球在研新药月报摩熵咨询35页22 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.13-2026.04.19）摩熵咨询22页900 -
医药日报：礼来米吉珠单抗在华获批新适应症太平洋证券股份有限公司3页2785
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医药日报：罗氏Fenebrutinib三期临床成功太平洋证券股份有限公司3页597
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医药日报：艾伯维Rinvoq递交欧美上市申请太平洋证券股份有限公司3页588 -
2026年1月全球在研新药月报摩熵咨询36页1651
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.05-2026.01.11）摩熵咨询26页542
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.17-2025.11.23）摩熵咨询21页74
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.10-2025.11.16）摩熵咨询26页1982
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.20-2025.10.26）摩熵咨询26页476
苏州盛迪亚生物医药有限公司-数据概览
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4个
申报临床
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26个
临床
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1个
申请上市
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3个
批准上市
苏州盛迪亚生物医药有限公司布局靶点
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苏州盛迪亚生物医药有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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