MUSK核心数据概览
MUSK资讯动态
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强直性肌无力新药IMAAVY治疗研究进展研发注册政策强生公司近日宣布，其研发的新药IMAAVY（尼波卡利马布-aahu）在治疗全身性肌无力（gMG）方面取得新进展。该药在2026年肌无力基金会美国（MGFA）科学会议和美国神经肌肉与电诊断医学协会（AANEM）年度会议上展示了15项新的研究成果。其中包括青少年患者为期两年的研究数据，显示在IMAAVY治疗下，患者疾病控制得到持续，日常功能和肌肉力量得到改善，同时皮质类固醇的使用量减少。此外，对治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）或抗MuSK抗体阳性的成年gMG患者的医疗保健专业人员（HCP）进行的回顾性调查，揭示了持续疾病控制需求如何推动从一种高级治疗方案转向另一种方案。IMAAVY是一种免疫选择性治疗，旨在显著减少致病性免疫球蛋白G（IgG），这是gMG的根本原因，同时保留B细胞功能。目前，它是唯一由美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）批准的FcRn阻断剂，用于治疗12岁及以上抗AChR或抗MuSK抗体阳性的儿童gMG患者。Biospace2026-09-29269FCGRT IgG MUSK
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2026年上半年创新药盘点财报业绩国家药监局网站公开信息显示，截至今年7月14日，我国2026年已批准38款创新药， 包括20个化学药品，17个生物制品和1个中药，其中有11个是新靶点、新机制的药品，并且均为自主研发的国产创新药。 持有人：Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.。 该药 通过优先审评审批程序批准上市， 在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。中国医药报2026-07-17454HER2 非小细胞肺癌 高甘油三酯血症
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.05.18-2026.05.24期间共有84个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号77个，进口药品受理号7个。本周共计35款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药15款，生物药18款，2款中药。摩熵医药2026-05-263101FCGRT Orexin receptor 法赞雷生 -
跨国药企在中国 | 诺和新元、强生、蔡司、西门子医学诊断、礼来、武田、贝克曼库尔特、杰特贝林、勃林格殷格翰等新动态公司动态5月19日，在天津新行政办公楼项目启动。 天津工厂作为其全球重要的多用途酶制剂生产基地，产品超过140种，覆盖广泛行业，未来将持续投资、扩大产能并推进智能化、绿色化升级，力争到2027年实现约20%的产能增长。 强生医疗科技宣布，强生中国学术中心正式焕新启程。医药健闻2026-05-25536Boehringer Ingelheim Fremont Inc Eli Lilly & Co Johnson & Johnson
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注册审批5月21日，强生尼卡利单抗（安力威®）获NMPA批准上市，用于治疗成人及12岁以上青少年抗体阳性全身型重症肌无力。该药为全人源FcRn拮抗剂，可加速致病自身抗体降解，系CDE优先审评品种，也是国内首个原液境内分段生产试点进口生物制品。该品种源自强生65亿美元收购Momenta，已在美、欧、日等获批。摩熵医药2026-05-255981Johnson & Johnson FCGRT 尼卡利单抗 -
65亿美元重磅收购！强生尼卡利单抗中国获批交易并购2026年5月21日，国家药品监督管理局（NMPA）正式官宣，强生旗下全人源新生儿Fc受体（FcRn）靶向拮抗剂 尼卡利单抗注射液（商品名：安力威®） 在华获批上市。 该药物可联合常规治疗方案，用于治疗 抗乙酰胆碱受体（AChR）或抗肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的成人及12 岁 以上青少年全身型重症肌无力（gMG） 。 这款药物是强生2020年耗资65亿美元收购Momenta Pharmaceuticals斩获的核心重磅资产，此次顺利在华商业化落地，成功填补国内重症肌无力精准治疗空白，惠及国内22万患病群体。抗体圈2026-05-23448重症肌无力 MUSK Momenta Pharmaceuticals Inc
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强生重磅FcRn拮抗剂在华获批上市审批动态这款药物是强生于2020年以约65亿美元收购Momenta公司获得的核心管线资产，此番在中国获批上市，标志着这场自免押注迎来了关键性的商业化落地。 尼卡利单抗也是 中国首个获批用于治疗12岁及以上青少年和成人自身抗体（AChR或MuSK）阳性全身型重症肌无力的FcRn拮抗剂 ，此前该产品已被CDE纳入优先审评，并成为全国首个获批开展原液境内分段生产试点的进口生物制品。 然而，此前国内已上市的 FcRn 拮抗剂仅覆盖 AChR 抗体阳性人群，而抗 AChR 及抗 MuSK 抗体阳性患者合计占全部抗体阳性 gMG 患者的 90% 及以上，仍有大量患者缺乏针对性治疗方案。药渡2026-05-22251Johnson & Johnson FCGRT MUSK
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创新药械丨国家药监局批准两款创新药上市审批动态近日， 国家药品监督管理局批准江苏海岸药业有限公司申报的1类创新药法赞雷生片（商品名：孟平），以及 通过优先审评审批程序批准 Janssen-Cilag International NV申报的尼卡利单抗注射液（商品名：安力威） 上市 。 法赞雷生片用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。 尼卡利单抗注射液与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体或抗肌肉特异性酪氨酸激酶 (MuSK) 抗体阳性的成人和12岁及以上青少年全身型重症肌无力(gMG)患者。中国医药报2026-05-21688失眠 AChR MUSK
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国家药监局批准尼卡利单抗注射液上市审批动态近日， 国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Janssen-Cilag International NV申报的尼卡利单抗注射液（商品名：安力威）上市，该品种与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体或抗肌肉特异性酪氨酸激酶 (MuSK) 抗体阳性的成人和12岁及以上青少年全身型重症肌无力(gMG)患者。 该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择 。国家药监局2026-05-21199AChR MUSK 尼卡利单抗
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刚刚，强生重磅新药在中国获批上市！审批动态刚刚，强生宣布，旗下 全人源新生儿 Fc 受体（ FcRn ）拮抗剂尼卡利单抗注射液 （商品名：安力威 ® ） 已获国家药品监督管理局批准 ， 联合常规治疗药物用于治疗全身型重症肌无力 。 该新药上市申请获得了国家药品监督管理局药品审评中心的优先审评审批资格，同时安力威 ® 也是全国首个获批开展原液境内分段生产试点的进口生物制品，该药品原液在国内生产，制剂和包装在境外生产。 抗 AChR 及抗 MuSK 抗体阳性患者占全部抗体阳性 gMG 患者的 90% 及以上。药圈头条2026-05-21248Johnson & Johnson AChR MUSK
MUSK全球新药
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MUSK研究报告
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2026年5月全球在研新药月报摩熵咨询35页22 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.18-2026.05.24）摩熵咨询21页1348 -
医药日报：安进Inebilizumab获欧盟批准太平洋证券股份有限公司3页420
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再鼎医药（09688）：港股公司首次覆盖报告：“License-in+自主研发”双轮驱动，即将进入发展新阶段开源证券39页1756
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2025年5月全球在研新药月报摩熵咨询32页2707
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.04.28-2025.05.04)摩熵咨询17页1883
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2025年4月全球在研新药月报摩熵咨询32页2123
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.04.21-2025.04.27)摩熵咨询27页2062
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.03.31-2025.04.06)摩熵咨询21页309 -
华创医药投资观点、研究专题周周谈第120期：苑东生物研发管线更新华创证券29页1247
MUSK-品种竞争格局
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申报临床
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临床
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申请上市
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批准上市
MUSK
当前排名
第851名
1.83分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
MUSK全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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