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福莫特罗资讯动态
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时讯7月9日，阿斯利康与Ionis联合开发的Wainua治疗ATTR-CM的III期试验未达主要终点，其在华超35亿美元合作预期受挫；7月7日，其布地格福吸入气雾剂拓展哮喘适应症在华上市申请未获NMPA批准。短短三日连遭双重打击，对其心肌病市场预期及国内呼吸产品线拓展造成压力，后续数据与策略受市场关注。摩熵医药2026-07-134758AstraZeneca PLC 哮喘 格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德 -
阿斯利康大药，未获批准！审批动态7月7日，国家药监局（NMPA）的一份药品通知件引发关注。 阿斯利康的布地格福吸入气雾剂（受理号：JXHS2500105）出现在通知件中，显示为未获批准 。 这不是一个新药的首次申报，该药2019年就已在中国获批上市，用于慢阻肺（COPD）的维持治疗。新药社2026-07-08387AstraZeneca PLC 慢性阻塞性肺疾病 格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德
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吸入制剂｜固定剂量三联疗法获FDA批准，布地格福吸入气雾剂用于哮喘维持治疗审批动态在新药研发步入 “靶点红海”、新分子实体开发风险剧增的当下，依靠递送技术的底层微创新来重塑经典分子的临床边界，正成为全球医药产业跨越周期的核心战略。 在所有给药途径中，“固定剂量复方制剂（FDC）+ 精密吸入器械”的组合，被公认为制剂工程的“珠穆朗玛峰”。 创新的物理学屏障： FDC与吸入药械组合的“技术死局”。博志研新2026-05-29599哮喘 布地奈德 福莫特罗
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肝脂肪变性近乎清零，常用老药可增强线粒体合成、阻断脂肪累积，显著改善脂肪肝炎前沿研究代谢相关脂肪性肝炎 （MASH） 是代谢相关脂肪性肝病 （MASLD） 的严重类型，与2型糖尿病高度伴行，随着疾病进展，MASH可逐步发展为肝纤维化、肝硬化、甚至是肝癌。 目前，MASH仅有两款获批药物，疗效有限且存在副作用。 该研究团队此前发现，长效β2肾上腺素能受体 （β2-AR） 激动剂福莫特罗 （Formoterol，常用哮喘药） ，可通过改善线粒体功能和代谢，显著改善糖尿病肾病，而敲除β2-AR会加剧肝脏脂肪变性。医药速览2026-05-11239肝癌 糖尿病肾病 福莫特罗
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阿斯利康重磅哮喘「三联吸入疗法」FDA获批审批动态4月28日，阿斯利康宣布 布地格福吸入气雾剂（320/36/9.6µg ）获得FDA批准用于维持治疗12岁及以上哮喘患者 。 2019年， 布地格福吸入气雾剂 （ 320/18/9.6µg ） 在日本和中国获批上市，用于维持治疗慢性阻塞性肺病（COPD）。 2020年， 该产品在美国和欧洲 获批上市。新浪医药2026-04-29863AstraZeneca PLC 哮喘 格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德
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注册审批4月28日阿斯利康宣布Breztri新适应症获FDA批准，成美国唯一用于12岁及以上哮喘患者的三联疗法。III期研究证实其疗效与安全性，全球超680万患者使用，且已在中国提交哮喘适应症申请，有望释放商业潜力，改变治疗格局。摩熵医药2026-04-2910781AstraZeneca PLC 哮喘 慢性阻塞性肺疾病 -
目前唯一，阿斯利康重磅原创药新适应症获批上市审批动态2026年4月 28日，阿斯利康宣布，固 定剂量三联疗法 Breztri（ 格隆溴铵+福莫特罗+布地奈德） 已获 FDA 批准 用于12岁及以上成人和儿童哮喘患者的维持治疗 。 据阿斯利康新闻稿显示， 这是该药在 COPD 之后新增的哮喘适应症，也使其成为美国首个且目前唯一获批用于 12 岁及以上哮喘患者维持治疗的单一吸入器三联方案。 此次该药新适应症获批上市，这意味着，这款已在全球80多个国家获批用于慢性阻塞性肺病（COPD）的产品，正式将适应症版图延伸至哮喘领域。北京药研汇2026-04-29425AstraZeneca PLC 哮喘 慢性阻塞性肺疾病
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117.5亿美元，印度仿制药巨头收购欧加隆；核药Pluvicto一季度销售额超6亿美元交易并购氨基观察-创新药组原创出品。 这一收购价较欧加隆上周五收盘价溢价超过24%，交易完成后，太阳制药营收将冲至124亿美元，一举晋身全球前25大药企。 4 月 28 日，诺华发布财报，由于仿制药竞争冲击，一季度净销售额为131亿美元，按固定汇率计算下降5%。氨基观察2026-04-28361Eli Lilly & Co Novartis AG 精神分裂症
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注册审批3月27日，齐鲁制药两款4类仿制药同日获批上市。甲磺酸贝舒地尔片为国内首仿，市场潜力大；富马酸福莫特罗吸入溶液竞争激烈，此次获批丰富了其呼吸领域产品。这凸显了齐鲁制药“首仿+难仿”战略，夯实了其在国内制药行业的领先地位。摩熵医药2026-03-305797齐鲁制药有限公司 富马酸福莫特罗 贝舒地尔 -
齐鲁制药富马酸福莫特罗吸入溶液（畅齐享®）获批上市，为慢阻肺治疗提供便捷新选择审批动态3月27日， 据国家药品监督管理局官网公示， 齐鲁制药富马酸福莫特罗吸入溶液（畅齐享 ® ）获得批准上市，该产品主要用于慢性阻塞性肺疾病（COPD，简称慢阻肺）患者气道阻塞的维持治疗。 这是齐鲁制药首个获批上市的吸入制剂产品，将为慢阻肺患者群体带来用药新选择。 慢阻肺是常见的慢性呼吸系统疾病之一，我国患者人数接近1亿，已成为与高血压、糖尿病等量齐观的重大公共卫生挑战。齐鲁制药集团2026-03-27316慢性阻塞性肺疾病 齐鲁制药有限公司 富马酸福莫特罗
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.27-2026.05.03）摩熵咨询25页2947 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.15-2025.09.21）摩熵咨询26页989 -
华创医药投资观点、研究专题周周谈第135期：第十一批国采目录产品梳理华创证券28页677
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富马酸福莫特罗粉吸入剂适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询77页1161 -
医药：海外MNC动态跟踪系列（五）-阿斯利康：德曲妥珠单抗快速放量，达格列净成最畅销产品平安证券股份有限公司17页2513
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2024年十大重磅小分子药物摩熵咨询44页6858
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吸入制剂壁垒高玩家少，国产替代空间广阔摩熵咨询38页6252
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健康元（600380）公司首次覆盖报告：吸入制剂领跑者，多元业务开启新征程开源证券31页2778
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生物医药II行业周报：COPD生物制剂现光明，各类品种有望接力报喜太平洋证券股份有限公司16页660
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甾体类药物调研报告摩熵咨询60页3244
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- draft guideline on the requirements for demonstrating therapeutic equivalence between orally inhaled products (oip) for asthma and chronic obstructive pulmonary disease (copd)(口服吸入产品(oip)在哮喘和慢性阻塞性肺疾病(copd)中展示治疗等效性要求的草案指南)
- aclidinium bromide;formoterol fumarate(阿地溴铵;富马酸福莫特罗-be指导原则)
- budesonide;formoterol fumarate;glycopyrronium bromide(布地奈德;富马酸福莫特罗;格隆溴铵-be指导原则)
- formoterol fumarate;glycopyrronium bromide(富马酸福莫特罗;格隆溴铵-be指导原则)
- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》的通知
- Formoterol Fumarate(富马酸福莫特罗-BE指导原则)