盐酸氨溴索
盐酸氨溴索药物情报一站式整合,汇聚盐酸氨溴索相关临床试验 82 条、上市产品 2504 个、研发企业 22 家,覆盖相关靶点 2 个;同时收录专业报告 41 份、资讯动态 61 条、政策法规 6条,并实时同步最新政策动向,竞争格局及前沿资讯一触即达。盐酸氨溴索多维数据,助您快速掌握市场前沿动态,精准布局未来方向。
盐酸氨溴索核心数据概览
盐酸氨溴索资讯动态
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政策丨CDE:《化学仿制药参比制剂目录(第一百一十批)(征求意见稿)》研发注册政策9 月 7 日, CDE发布 《化学仿制药参比制剂目录(第一百一十批)(征求意见稿)》 ( 下称《意见稿》 )。 《意见稿》 共 57个品规 ,其中 尚未发布参比制剂目录的品规 8个 ,包括酒石酸尼洛替尼片、醋酸特立帕肽注射液、复方电解质维持液等; 已发布参比制剂增补目录的品规 44个 ,包括盐酸氨溴索喷雾剂、奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片、醋酸来法莫林片等;以及 5个未通过审议品种。 (CDE 2026-09-07)国药致君2026-09-08184盐酸氨溴索
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珍宝岛药业64个品规产品入选2026版国家基药目录,政策红利释放发展新动能招标采购7月9日 ,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《国家基本药物目录(2026年版)》 。 珍宝岛药业共有 64 个 品规产品 成功入选新版基药目录 , 其中11个品规为2026版目录新增准入品种 。 此次大规模 品种进入基药目录 ,不仅是对 珍宝岛药业 产品质量、临床疗效与市场认可度的国家级权威背书,更将为公司未来的市场拓展、销售增长与品牌升级注入强劲的政策红利与持续发展动能 。珍宝岛药业2026-07-10261左乙拉西坦 盐酸氨溴索
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注册审批6月22日,国家药监局批准5款新药上市,其中4款为"全球首个",涵盖双抗、ADC、CAR-T、口服SERD、多肽抗菌五大赛道。包括智翔金泰全球首个狂犬病双抗、百利天恒全球首个双抗ADC、科济药业全球首款实体瘤CAR-T、礼来口服SERD及普莱医药全球首创多肽抗菌药。年内国内已超40款创新药获批。摩熵医药2026-06-236549Eli Lilly & Co 实体瘤 江苏普莱医药生物技术有限公司 -
时讯近日,国家药监局连发35个通知,华润三九两款新药同日遭"不予批准"。2.2类改良新药盐酸氨溴索口服冻干片因临床优势论证不足、仅凭BE数据,历时3年投入3000万未果;中药经典名方宣郁通经汤颗粒或主动撤回补资料以保先发优势。两案折射出监管对"有临床价值创新"的刚性要求。摩熵医药2026-06-225061阿达帕林 吞咽困难 盐酸氨溴索 -
华润三九3000万改良新药被否,经典名方同日折戟!审批动态3000万投入改良新药,国内企业竞争激烈。 盐酸氨溴索口服冻干片 为 2.2类改良型新药,将常规剂型改为冻干口崩片,无需温水送服,旨在提升儿童、老人及吞咽困难患者用药便利性。 盐酸氨溴索原研为德国勃林格殷格翰, 1978年上市,1991年进入中国 。摩熵医药2026-06-20314吞咽困难 盐酸氨溴索
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新华制药取得止咳平喘药品氨溴特罗口服溶液药品注册证书审批动态近日,新华制药氨溴特罗口服溶液获得国家药品监督管理局批准,取得《药品注册证书》。 氨溴特罗口服溶液是由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗组成的复方制剂,规格为100ml:盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100μg。 其中盐酸氨溴索为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出;盐酸克仑特罗为选择性β受体激动剂,有松弛支气管平滑肌,增强纤毛运动、溶解粘液,促进痰液排出的作用。新华制药2026-05-11665国家药品监督管理局 肺气肿 盐酸氨溴索
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阿莫西林、硫酸新霉素、粘杆菌素、多西环素等9种兽药的联合配伍前沿研究⑴、阿莫西林+乳酸恩诺沙星。 ⑵、阿莫西林+盐酸氨溴索。 ⑶、阿莫西林+雷尼替丁。兽药资讯2026-03-27538阿莫西林 盐酸氨溴索 雷尼替丁
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动物临床九大用药的联合配伍临床研究
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南京海纳医药2026开年斩获13项药品生产批件|山蓝Family审批动态山蓝资本被投企业——南京海纳医药迎来2026年丰收开局, 顺利获批13项生产批件 ,以亮眼战绩彰显奋进姿态,这是公司深耕医药领域、坚守品质初心、赋能健康事业的坚实答卷,彰显了公司强劲的研发实力与高效的注册申报能力。 本品作为临床常用渗透性轻泻剂,适应症覆盖广泛:一是调节结肠生理节律,用于治疗慢性或习惯性便秘;二是降低血氨,用于治疗或预防肝昏迷及昏迷前状态;同时可作为内毒素血症的辅助治疗用药,通过调节肠道菌群、促进肠道蠕动,温和改善肠道健康,适配临床多场景用药需求,市场应用前景广阔。 本品属于第二代抗组胺药,因不通过血脑屏障,不易出现嗜睡、口干等不良反应,适用人群更广泛。山蓝资本Sunland2026-03-24787杭州本导生物医药科技有限公司 肝性脑病 盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司
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深度分析对乙酰氨基酚片与颗粒为常见剂型,片剂过评迅速,37家通过;颗粒剂评价坎坷,仅3家申报,2家失败。因上海信谊申报新剂型且未与国内剂型桥接致未获批。直服颗粒有优势,多家企业申报,创新需遵循要求。药通社2025-10-222958盐酸氨溴索
盐酸氨溴索关键临床试验信息
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试验分类
详情
适用于痰液粘稠而不易咳出者
已完成
BE试验
适用于痰液粘稠而不易咳出者
主动终止
BE试验
适用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠、咳痰困难。
已完成
BE试验
盐酸氨溴索同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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盐酸氨溴索研究报告
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2026年7月仿制药月报摩熵咨询16页13 -
2026年4月仿制药月报摩熵咨询15页1033 -
2026年3月仿制药月报摩熵咨询15页1949 -
2026年2月仿制药月报摩熵咨询13页2746 -
2025年11月仿制药月报摩熵咨询15页1673 -
2025年8月仿制药月报摩熵咨询14页615 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2025.08.04-2025.08.10)摩熵咨询26页1386 -
2024年报&2025一季报业绩点评:创新管线开始兑现,推动长期增长中国银河证券股份有限公司4页1031 -
一季度业绩承压,全年季度环比望迎改善华安证券股份有限公司4页270 -
盐酸氨溴索注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询42页2394
盐酸氨溴索-数据快讯
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61条
资讯
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413+
批文数
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626.22亿元
累计销售额
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16个
适应症
盐酸氨溴索-全球研发阶段分布
数据来源:摩熵医药
药品数量
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