卡比多巴
卡比多巴药物情报一站式整合，汇聚卡比多巴相关临床试验 1 条、上市产品 3151 个、研发企业 4 家，覆盖相关靶点 2 个；同时收录专业报告 12 份、资讯动态 41 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。卡比多巴多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
卡比多巴核心数据概览
卡比多巴资讯动态
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ELEVATE-PD研究中期结果：CREXONT在帕金森病治疗中展现显著疗效医投速递Amneal制药公司宣布，其ELEVATE-PD研究的中期结果显示，在帕金森病患者中，从现有疗法切换至CREXONT（卡比多巴和左旋多巴缓释胶囊）后，患者每日“良好状态”时间显著增加，停药时间减少，运动功能得到明显改善。无论患者之前使用的是即释型卡比多巴/左旋多巴、即释型卡比多巴/左旋多巴加COMT抑制剂，还是RYTARY缓释胶囊，切换至CREXONT后均显示出临床意义的益处。这些中期发现进一步支持了CREXONT作为差异化缓释口服疗法的地位，为患者提供更长的连续“良好状态”时间。研究中最常见的不良事件包括头晕、跌倒、恶心、舞蹈病、幻觉和头痛。Biospace2026-06-05601帕金森病 卡比多巴 COMT
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BioVie公司SUNRISE-PD研究摘要获美国神经学会年会接受研发注册政策生物制药公司BioVie Inc.宣布，其关于神经退行性疾病创新药物疗法的SUNRISE-PD研究摘要已被即将于2026年4月18日至22日在芝加哥举行的美国神经学会年会（AAN）接受。该摘要标题为《NE3107（贝齐斯特米）在早期帕金森病中的应用研究：基线人口统计学和特征》，总结了SUNRISE-PD研究中患者的初始数据，并将在4月20日的运动障碍会议中作为海报展示。SUNRISE-PD研究的顶线结果预计将在2026年中公布。BioVie的领先候选药物贝齐斯特米（NE3107）是一种口服药物，可以穿过血脑屏障，旨在减少炎症并提高胰岛素敏感性，同时不抑制免疫系统且药物相互作用风险低。该药物可能具有治疗多种疾病（包括帕金森病、长期COVID和阿尔茨海默病）的潜力。在帕金森病中，BioVie已完成一项2期研究，显示与单独使用左旋多巴相比，接受贝齐斯特米和左旋多巴治疗的帕金森病患者具有更好的运动控制和较少的晨起症状。目前SUNRISE-PD研究已完成60名患者的招募，以评估贝齐斯特米单独使用是否可以帮助改善未接受卡比多巴/左旋多巴治疗的帕金森病患者的运动和非运动症状。对于长期COVID，ADDRESS-LC试验正在GlobeNewswire2026-04-14363帕金森病 老年性痴呆 BioVie Inc
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时讯2026年4月11日是第30个世界帕金森病日。在学术产业推动下，帕金森病治疗有突破，全球24款新药上市，中国研发进展密集，企业合作模式创新，全球新机制不断突破。随着本土研发崛起与国际合作深化，帕金森病药物研发进入新周期。摩熵医药2026-04-138913Eli Lilly & Co Merck Sharp & Dohme Ltd 帕金森病 -
深度分析帕金森病影响数百万患者，目前仍无法彻底治愈，临床治疗核心是控制症状等。左旋多巴是治疗“主力”，但有代谢困境，确立了COMT靶点。第一、二代COMT抑制剂有缺陷，行业呼唤第三代。葡萄牙BIAL制药公司研发出奥匹卡朋，其研发历经苗头初现、核心杂环探索、跨越“脂溶性与毒性”陷阱。奥匹卡朋临床前数据出色，三期试验表现良好，现已在多国获批用于临床。新药全视角2026-03-116042帕金森病 嗜睡症 COMT -
百拓众创丨第四款中美双报双批！士泽生物通用细胞治疗帕金森型多系统萎缩获批审批动态2026 年 2 月，百拓众创空间孵化企业士泽生物宣布，其自主开发的异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经细胞新药，用于治疗致死性神经退行性罕见病——帕金森型多系统萎缩（ Parkinsonian-type Multiple System Atrophy, MSA-P），已一次性无发补获得中国国家药品监督管理局（ NMPA）及美国食品药品监督管理局（ FDA）的正式批准，开展注册临床 I/II 期试验。 这是士泽生物继帕金森病（ PD）、渐冻症（ALS）、脊髓损伤(SCI)之后，第四款实现中美双报双批的iPSC衍生神经细胞新药。 多系统萎缩症（MSA）。BioTOP2026-02-24515脊髓损伤 高哌啶酸血症 士泽生物医药（苏州）有限公司
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通用型iPSC治疗CNS疾病领军药企获批中美药监局8项注册临床批件，细胞治疗帕金森病长期随访安全且有效审批动态2026 年1月，士泽生物医药（苏州/上海）有限公司正式宣布，其自主开发的异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经细胞新药，已获国家药品监督管理局（NMPA）一次性无发补完全批准，开展注册临床I/II期试验，用于治疗致死性的神经退行性罕见病—— 帕金森型多系统萎缩（Parkinsonian-type multiple system atrophy；MSA-P）。 作为一种被世界卫生组织（WHO）认定的高度未满足临床需求的罕见病，多系统萎缩症（MSA）给患者及其家庭带来了极大的痛苦。 MSA是一种致命且进行性的神经系统退行性疾病，特征为α-突触核蛋白在少突胶质细胞内异常聚集，导致神经元的功能丧失，其中，帕金森型多系统萎缩（MSA-P）以帕金森综合征（运动迟缓、僵硬、步态障碍）为主要表现，患者确诊后中位生存期仅6–10年，目前全球尚无任何获批疗法可有效延缓或逆转疾病进程。BioShanghai2026-01-16664多系统萎缩 帕金森病 帕金森综合征
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赛道梳理第11批国采科伦10个品种拟中选，其研发重心转向高壁垒领域，帕金森用药成新增长点。甲磺酸沙非胺片成仿制热门，罗替高汀贴片国内首仿获批但市场不佳。此外，恩华、恒瑞等企业也在加快帕金森病创新药研发脚步。药通社2025-10-313163帕金森病 沙芬酰胺 罗替戈汀 -
Amneal 宣布 3 期研究的新数据显示，CREXONT®（卡比多巴和左旋多巴）缓释胶囊可显著改善帕金森病患者的睡眠质量研发注册政策Amneal制药公司宣布，一项关于RISE-PD Phase 3研究的分析显示，从立即释放的CD/LD转换为CREXONT治疗的帕金森病患者在睡眠质量上有了显著改善，这一改善通过PDSS-2总评分和子评分来衡量。CREXONT是一种创新的CD/LD配方，结合了立即释放颗粒和缓释颗粒，旨在实现快速起效和长效作用。新分析还显示，与立即释放CD/LD相比，接受CREXONT治疗的患者在所有PDSS-2子领域均表现出统计学上显著的改善，包括减少的睡眠障碍、改善的夜间运动症状和夜间PD症状。此外，与立即释放CD/LD相比，接受CREXONT治疗的患者在觉醒时处于“On”状态的比例显著增加。Amneal还启动了一项名为ELEVATE-PD的Phase 4临床试验，以评估CREXONT在帕金森病患者中的真实世界疗效和安全性。Biospace2025-04-07325帕金森病 左旋多巴 卡比多巴
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2024年FDA批准盘点！50款新药获批，肿瘤药物仍是主流审批动态近期， Nature Reviews Drug Discovery 发文对2024年FDA批准情况进行了总结。 从历史数据来看，2024年的获批数量比2023年略低，除2022年受疫情影响导致数据较低之外，近几年获批数量均在40以上，且近10年滚动平均值达到每年46.5种新批准，创下历史新高。 2024年FDA的药物评价与研究中心(CDER)新批准的药物覆盖了非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿尔兹海默症、杜兴氏肌肉营养不良症（DMD）等多种慢性病及罕见病，为众多患者提供了新的治疗选择（表1）。云舟生物2025-01-07398肿瘤 非酒精性脂肪性肝炎 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
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复星医药携手申报帕金森病新药中国上市！审批动态奥吡卡朋 是 复星医药 引进的治疗原发性帕金森病的新药 Opicapone胶囊 ，属于新一代的儿茶酚-氧位-甲基转移酶抑制剂 （COMT） 。 该药 自2016年在欧盟首次获批上市，作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂 （DDCIs） 制剂的辅助疗法，主要用于帕金森病和剂量末运动波动不能稳定的成年帕金森病患者。 2020年， 奥吡卡朋 又获得美国FDA批准上市，作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法，用于治疗经历“关闭”期的帕金森病患者。摩熵医药2024-11-14138上海复星医药（集团）股份有限公司 帕金森病 奥吡卡朋
卡比多巴关键临床试验信息
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卡比多巴同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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卡比多巴研究报告
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2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2881 -
跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践摩熵咨询44页3721 -
创新药周报：首个RNA编辑疗法公布临床数据：WVE-006治疗AATD取得POC华创证券22页1151
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新药周观点：恒瑞双艾组合BLA重获FDA受理，国内创新药出海如火如荼国投证券13页455 -
2024年8月第三周创新药周报（附小专题PD-(L)1小细胞肺癌研发概况）西南证券股份有限公司18页310
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医药行业周报：Amneal创新疗法获FDA批准上市，用于治疗帕金森太平洋证券股份有限公司3页121
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医药行业深度研究报告：原料药板块系列深度二：潮起潮落，行业有望否极泰来华创证券26页2637
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医药行业深度研究报告：他山之石，全球API巨头Divi’s如何穿越周期华创证券23页687
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医药生物行业5月周报：建议关注中药、创新和真复苏国联民生证券10页2251
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专注于特色原料药和中间体，产品体系不断完善亿渡数据48页1917
卡比多巴-数据快讯
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41条
资讯
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累计销售额
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卡比多巴-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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卡比多巴作用靶点
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- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》的通知
- 国家药监局药审中心关于发布《化药复方药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第15号)
- Apomorphine Hydrochloride(盐酸阿扑吗啡-BE指导原则)