洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 市场洞察 政策法规 指导原则 国家药监局药审中心关于发布《化药复方药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第15号)

国家药监局药审中心关于发布《化药复方药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第15号)

发布日期

2023-03-17

发文字号

2023年第15号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2023-03-17

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

复方药物是指含有两种或两种以上活性成份的药物，其临床研发具有特殊性。为了科学引导企业合理开发复方药物，进一步明确技术标准，药审中心组织制定了《化药复方药物临床试验技术指导原则》（见附件）。

       根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件：化药复方药物临床试验技术指导原则

                                                                                                           国家药监局药审中心

                                                                                                           2023年3月17日

1 《化药复方药物临床试验技术指导原则》.pdf
<END>
政策法规

最新政策法规资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

最新指导原则

更多

同部门最新指导原则

更多

同地域最新指导原则

更多