来特莫韦核心数据概览
来特莫韦资讯动态
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海正药业持续深化原料药业务布局公司动态近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“海正药业”）发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的来特莫韦原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。 据悉，来特莫韦适用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。 公告显示，海正药业本次来特莫韦原料药通过CDE技术审评，证明该原料药已符合国家相关药品审批技术标准，可进行生产销售，有利于进一步丰富公司的产品线，提升市场竞争力。亚太易和2026-07-07253海正药业（杭州）有限公司 来特莫韦 巨细胞病毒感染
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兽药原料信息资讯｜金维多硫酸新霉素、酒石酸泰万菌素通过GMP验收,华润双鹤原料药获得CEP证书，默沙东动物保健森斯坦®将在中国境内上市审批动态印度对涉华磺酰胺类促进剂征收反倾销税。 鲁南制药旗下山东盼得动物保健品有限公司通过宠物饲料生产许可现场检查验收。 海正药业来特莫韦原料药获批上市。亚太易和2026-07-06258海正药业（杭州）有限公司 鲁南制药集团股份有限公司 来特莫韦
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补齐“防+治”拼图，齐鲁制药CMV全周期治疗方案再添马立巴韦片（特立敏®）前沿研究近日，齐鲁制药抗病毒药物马立巴韦片（ 特立敏 ® ）获得国家药品监督管理局批准上市并视同通过一致性评价，为国内造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒（CMV）感染和/或CMV病患者提供了新的国产优质用药选择。 齐鲁制药研发人员进行样品配置工作。 齐鲁制药研发人员进行样品粘度测定。齐鲁制药集团2026-06-26645国家药品监督管理局 齐鲁制药有限公司 马立巴韦
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【重磅】华北制药拿下5亿明星药，净利润大涨44%财报业绩4月21日，华北制药发布公告称，公司的来特莫韦注射液顺利获批，公司成功入局这个5亿明星药。 上周，华北制药发布了2025年业绩，公司净利润大涨44.15%，达1.83亿元。 公司表示，在2026年将力争实现营业收入100亿元，利润总额4亿元。米内网2026-04-22202华北制药股份有限公司 来特莫韦
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注册审批2026年3月，宜昌人福药业氨酚羟考酮缓释片上市申请获受理，国内无参比制剂，市场潜力大，已有3家企业布局，首家获批企业有优势。3月10日，其马立巴韦片仿制药上市申请也获受理，该药市场增长快，目前4家企业争夺首仿。人福药业“优势领域做深，潜力领域做精”，新品获批有望强化竞争力。摩熵医药2026-03-138477宜昌人福药业有限责任公司 羟考酮 + 对乙酰氨基酚 马立巴韦 -
跨国药企在中国 | GE医疗、默沙东、赛诺菲、礼来、卫材、渤健、安斯泰来、阿斯利康、辉瑞、诺和诺德、葛兰素史克、SDI等新动态公司动态与此同时，公司架构调整方案显示，自2026年1月1日起，陈金雷已不再担任医学影像业务总经理，转任战略增长项目副总裁。 公开资料显示，陈金雷在GE医疗拥有长达27年的职业生涯，是中国医疗器械行业的资深管理者。 接替陈金雷出任医学影像业务总经理的是现年46岁的陈楚晖（Kevin Chen），任命同样于2026年1月1日生效。医药健闻2026-03-02505GSK PLC Novo Nordisk A/S GE Healthcare Ltd
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默沙东「来特莫韦」新适应症获批，儿童可用至HSCT后200天审批动态2026 年 2 月 26 日 ， 默沙东宣布其新型非核苷类巨细胞病毒（ CMV ）抑制剂 来特莫韦三种剂型 —— 来特莫韦片、来特莫韦注射液和来特莫韦片（ Ⅱ ），已获得中国国家药品监督管理局（ NMPA ）批准，在有迟发性 CMV 感染和 CMV 病风险的 6 个月及以上且体重 ≥ 6kg 的儿童患者中，可持续使用来特莫韦至 HSCT 后 200 天。 HSCT 是治疗恶性血液疾病的重要手段之一，但移植后 CMV 感染仍然是影响患者预后的主要并发症之一，发生率 可 达 70% 。 数据显示，约 85.06% 的中国儿童 CMV IgG 呈阳性。新浪医药2026-02-27561Merck Sharp & Dohme Ltd 国家药品监督管理局 来特莫韦
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默沙东普瑞明®(来特莫韦)三种剂型获批新增儿童HSCT后200天剂量方案审批动态默沙东普瑞明 ® (来特莫韦)三种剂型获批新增儿童HSCT后200天剂量方案。 中国上海，2026年2月26日 ——默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布其新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂普瑞明 ® (来特莫韦)三种剂型——来特莫韦片、来特莫韦注射液和来特莫韦片(II)，已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，在有迟发性CMV感染和CMV病风险的6个月及以上且体重≥6kg的儿童患者中，可持续使用普瑞明 ® (来特莫韦)至HSCT后200天。 中国约四分之一的异基因造血干细胞移植(HSCT)患者是儿童 ，他们亟需有效的CMV预防手段来改善移植预后。默沙东中国2026-02-27566国家药品监督管理局 骨髓移植 来特莫韦
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CDE新增“雌二醇透皮喷雾剂（化药5.1类）”等的NDA审评报告审批动态近日 ， CDE新增 ” 来特莫韦微片 （化药5.1类）、 奥拉帕利片 （化药5.1类）、 雌二醇透皮喷雾剂（化药5.1类） “等的NDA技术审评报告。 截至2026年2月13日，CDE 官网的上市药 品信息已达1 728个。 我们一起来了解一下 ” 雌二醇透皮喷雾剂（化药5.1类）"的申请上市技术审评报告。药品圈2026-02-13591奥拉帕利 雌二醇 来特莫韦
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注册审批2月7日武汉人福药业米拉贝隆缓释片上市申请获受理，该药2024年全球销售额超11亿美元。目前国内16家药企过评，竞争激烈。人福药业布局该药，药企竞逐此类细分品种，未来泌尿仿制赛道或释放增长动能。摩熵医药2026-02-1020922塞来昔布 来特莫韦 米拉贝隆
来特莫韦关键临床试验信息
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本品用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病
已完成
BE试验
用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成 人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
已完成
BE试验
用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成
进行中
BE试验
用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病
已完成
BE试验
来特莫韦同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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来特莫韦研究报告
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2025年9月全球在研新药月报摩熵咨询31页1823
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北交所信息更新：三聚甲醛切片项目投产，注重研发专利数增至192项开源证券股份有限公司4页1098
来特莫韦-数据快讯
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141条
资讯
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12+
批文数
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19.67亿元
累计销售额
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2个
适应症
来特莫韦-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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