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zidesamtinib资讯动态
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GSK两周内连续裁员超千人医投速递全球制药巨头GSK近期宣布两轮大规模裁员，总计约1150个工作岗位将受到影响。其中，波兰波兹南分公司的IT部门被关闭，超过500名员工失业，包括经理和总监级别的高薪员工。此外，GSK还关闭了位于德国德累斯顿的疫苗生产设施，约650名员工将失业。这些裁员和关闭工厂的行动是GSK今年7月宣布的25亿美元成本削减计划的一部分，旨在简化组织，并将资源重新配置到后期研发管线中。同时，GSK也在推进其核心管线，包括与翰森制药合作的抗体偶联药物risvutatug rezetecan在复发性小细胞肺癌中的积极III期数据，以及收购Nuvalent获得的ROS1抑制剂zidesamtinib获得FDA批准上市。微信公众号2026-09-28204ROS1 GSK PLC zidesamtinib
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GSK关闭德国疫苗生产基地，650名员工面临失业医投速递英国制药巨头GSK宣布关闭其在德国的疫苗生产基地，此举将导致约650名员工失业。GSK表示，这一决定是在对其业务进行审查后做出的，旨在将运营集中在单一地点，以实现其节省25亿美元的计划。GSK选择保留其在加拿大的工厂，而关闭其在德累斯顿的校区。尽管GSK疫苗业务在第二季度实现了8%的同比增长，但公司仍在进行成本削减，包括裁员。此外，GSK还宣布了其与汉森制药合作研发的抗体药物偶联物risvutatug rezetecan在治疗复发性小细胞肺癌的III期临床试验中取得积极结果，并获得了美国FDA对zidesamtinib治疗某些类型晚期非小细胞肺癌的批准。Biospace2026-09-15184GSK PLC 湖南汉森制药股份有限公司 zidesamtinib
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Zidesamtinib在ROS1阳性非小细胞肺癌患者中展现显著疗效研发注册政策全球Phase I/II ARROS-1临床试验结果显示，Zidesamtinib在未接受过酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的ROS1阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出临床意义的活性。在94名疗效评估的TKI初治患者中，客观缓解率为94%，9个月持续缓解率为94%，12个月持续缓解率为86%。Zidesamtinib在颅内也表现出显著活性，颅内客观缓解率为100%，颅内完全缓解率为70%，9个月颅内持续缓解率为100%，12个月率为78%。该研究支持Zidesamtinib在更早期治疗线中的进一步研究。PRNewswire2026-09-14402非小细胞肺癌 ROS1 zidesamtinib
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高彩霞团队用AI实现植物免疫精准定制，突破天然抗病基因限制；腾讯发表Cell论文，推出全新AI框架加速虚拟细胞落地前沿研究穿越血脑屏障，GSK百亿收购的重磅药获美国FDA批准。 ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者在接受传统ROS1抑制剂治疗后，常面临耐药突变、耐受性差及脑转移控制不佳等挑战。 2026年7月22日，GSK宣布FDA已批准ROS1选择性抑制剂Jideytro（zidesamtinib），用于既往接受过ROS1抑制剂治疗的晚期/转移性ROS1阳性NSCLC成人患者。金斯瑞生物2026-07-30232非小细胞肺癌 ROS1 zidesamtinib
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上半年医药并购1416亿美元，巨头抢前沿技术交易并购在中国创新药资产成为全球BD浪潮“宠儿”的同时，MNC也没有降低对全球创新公司的筛选速度。 医药魔方NextPharma 数据库数据显示，2026年上半年全球生物医药领域并购数量达87笔，总金额达1416亿美元，半年已追平2025年全年并购总额。 2026年上半年，50亿美元以上并购达11笔，为近10年最高，总金额达920亿美元。新浪医药2026-07-27636Kelonia Therapeutics Inc Tubulis GmbH NextPharma GmbH
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GSK：首个肺癌新药获批上市审批动态此前 FDA 已授予 zidesamtinib 突破性认定和孤儿药资格。 新闻稿显示，该产品 是 GSK 首个获批的肺癌新药 。 Zidesamtini b 是 GSK 106 亿美元收购 Nuvalent 囊获的一款 下一代 ROS1 抑制剂，其设计旨在结合 高靶向选择性、广泛覆盖 ROS1 耐药突变，以及血脑屏障穿透性 ，从而有效治疗脑部疾病。丁香园 Insight 数据库2026-07-23285肺癌 ROS1 GSK PLC
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穿越血脑屏障，突破性小分子药物今日获美国FDA批准审批动态GSK今日宣布， 美国FDA已批准ROS1选择性抑制剂Jideytro（zidesamtinib），用于治疗既往接受过ROS1激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 此前FDA已授予该药突破性疗法认定和孤儿药资格。 Jideytro是GSK近期完成收购Nuvalent后纳入产品组合的一款药物，旨在应对ROS1阳性NSCLC治疗中与疗效和/或耐受性相关的关键挑战。药明康德2026-07-23198非小细胞肺癌 ROS1 Nuvalent Inc
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106亿美元收购而来，GSK首款肺癌新药获批上市审批动态7月22日， 伦敦 ，葛兰素史克（GSK）宣布美国FDA已批准其收购的ROS1选择性抑制剂Jideytro（ zidesamtinib ）上市，用于 治疗之前接受过ROS1激酶抑制剂的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。 GSK收购Nuvalent，PPT公开 ）的投资组合的一部分，旨在解决治疗ROS1型NSCLC的关键疗效和/或耐受性挑战。 全世界每年约有5万人被诊断为ROS1阳性的非小细胞肺癌，通常是40-50岁的非吸烟者，他们可以继续接受治疗数年。Medaverse2026-07-23272非小细胞肺癌 GSK PLC Nuvalent Inc
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11款品种，将迎FDA“大考”审批动态进入2026年第三季度，FDA将迎来一系列备受关注的药物审批。 从 IgA肾病、乳腺癌 ，到 阿尔茨海默病、发作性睡病 ，再到 罕见病、季节性流感 和 神经内分泌肿瘤 ，未来三个月，多款具有代表性的创新疗法将陆续迎来监管决定。 表1 2026年第三季度FDA重点审批关键药物。新康界2026-07-08578老年性痴呆 罕见病 神经内分泌肿瘤
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效率暴涨63倍！刘如谦团队破局先导编辑递送瓶颈；上交大研究登上Cell头条！找到免疫治疗双面开关，攻破肝癌耐药壁垒前沿研究诺和诺德联合减重疗法三期数据惊艳：降糖减重双优，晚期患者无需加胰岛素剂量。 2型糖尿病 是全球公共卫生的重大挑战，患者常面临血糖控制不佳与体重超标并存的问题。 近年来， GLP-1受体激动剂 因兼具降糖减重优势而备受关注，而 胰淀素类似物 则能补充调节饱腹感。金斯瑞生物2026-07-01584BTK 肝癌 Novo Nordisk A/S
zidesamtinib同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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zidesamtinib研究报告
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医药生物行业周报（6月第2周）：回购潮起夯实医药估值底部世纪证券有限责任公司8页0
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.30-2025.07.06）摩熵咨询30页2963 -
医药行业深度研究：立足云南地域优势，加速省外扩张太平洋证券26页889
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太平洋医药日报：Nuvalent新药Zidesamtinib于1、2期临床取得积极数据太平洋证券3页2286
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医药日报：Nuvalent新药Zidesamtinib于1/2期临床取得积极数据太平洋证券股份有限公司3页1202
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劳森对5月26日当周中小型肿瘤学的准备情况巴克莱银行10页2307
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医药生物周报（24年第53周）：他雷替尼获批上市，关注差异化靶点和适应症创新药国信证券股份有限公司20页2895
zidesamtinib-数据快讯
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累计销售额
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适应症
zidesamtinib-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
zidesamtinib作用靶点
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