zidesamtinib核心数据概览
zidesamtinib资讯动态
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高彩霞团队用AI实现植物免疫精准定制，突破天然抗病基因限制；腾讯发表Cell论文，推出全新AI框架加速虚拟细胞落地前沿研究穿越血脑屏障，GSK百亿收购的重磅药获美国FDA批准。 ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者在接受传统ROS1抑制剂治疗后，常面临耐药突变、耐受性差及脑转移控制不佳等挑战。 2026年7月22日，GSK宣布FDA已批准ROS1选择性抑制剂Jideytro（zidesamtinib），用于既往接受过ROS1抑制剂治疗的晚期/转移性ROS1阳性NSCLC成人患者。金斯瑞生物2026-07-30173非小细胞肺癌 ROS1 zidesamtinib
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上半年医药并购1416亿美元，巨头抢前沿技术交易并购在中国创新药资产成为全球BD浪潮“宠儿”的同时，MNC也没有降低对全球创新公司的筛选速度。 医药魔方NextPharma 数据库数据显示，2026年上半年全球生物医药领域并购数量达87笔，总金额达1416亿美元，半年已追平2025年全年并购总额。 2026年上半年，50亿美元以上并购达11笔，为近10年最高，总金额达920亿美元。新浪医药2026-07-27502Tubulis GmbH Kelonia Therapeutics Inc NextPharma GmbH
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GSK：首个肺癌新药获批上市审批动态此前 FDA 已授予 zidesamtinib 突破性认定和孤儿药资格。 新闻稿显示，该产品 是 GSK 首个获批的肺癌新药 。 Zidesamtini b 是 GSK 106 亿美元收购 Nuvalent 囊获的一款 下一代 ROS1 抑制剂，其设计旨在结合 高靶向选择性、广泛覆盖 ROS1 耐药突变，以及血脑屏障穿透性 ，从而有效治疗脑部疾病。丁香园 Insight 数据库2026-07-23234肺癌 GSK PLC ROS1
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穿越血脑屏障，突破性小分子药物今日获美国FDA批准审批动态GSK今日宣布， 美国FDA已批准ROS1选择性抑制剂Jideytro（zidesamtinib），用于治疗既往接受过ROS1激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 此前FDA已授予该药突破性疗法认定和孤儿药资格。 Jideytro是GSK近期完成收购Nuvalent后纳入产品组合的一款药物，旨在应对ROS1阳性NSCLC治疗中与疗效和/或耐受性相关的关键挑战。药明康德2026-07-23165非小细胞肺癌 ROS1 Nuvalent Inc
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106亿美元收购而来，GSK首款肺癌新药获批上市审批动态7月22日， 伦敦 ，葛兰素史克（GSK）宣布美国FDA已批准其收购的ROS1选择性抑制剂Jideytro（ zidesamtinib ）上市，用于 治疗之前接受过ROS1激酶抑制剂的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。 GSK收购Nuvalent，PPT公开 ）的投资组合的一部分，旨在解决治疗ROS1型NSCLC的关键疗效和/或耐受性挑战。 全世界每年约有5万人被诊断为ROS1阳性的非小细胞肺癌，通常是40-50岁的非吸烟者，他们可以继续接受治疗数年。Medaverse2026-07-23217非小细胞肺癌 GSK PLC Nuvalent Inc
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11款品种，将迎FDA“大考”审批动态进入2026年第三季度，FDA将迎来一系列备受关注的药物审批。 从 IgA肾病、乳腺癌 ，到 阿尔茨海默病、发作性睡病 ，再到 罕见病、季节性流感 和 神经内分泌肿瘤 ，未来三个月，多款具有代表性的创新疗法将陆续迎来监管决定。 表1 2026年第三季度FDA重点审批关键药物。新康界2026-07-08500罕见病 老年性痴呆 神经内分泌肿瘤
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效率暴涨63倍！刘如谦团队破局先导编辑递送瓶颈；上交大研究登上Cell头条！找到免疫治疗双面开关，攻破肝癌耐药壁垒前沿研究诺和诺德联合减重疗法三期数据惊艳：降糖减重双优，晚期患者无需加胰岛素剂量。 2型糖尿病 是全球公共卫生的重大挑战，患者常面临血糖控制不佳与体重超标并存的问题。 近年来， GLP-1受体激动剂 因兼具降糖减重优势而备受关注，而 胰淀素类似物 则能补充调节饱腹感。金斯瑞生物2026-07-01535BTK Novo Nordisk A/S 肝癌
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半年并购1340亿美元，Big Pharma在抢什么？交易并购6 月 22 日，艾伯维宣布以约 109 亿美元收购 Apogee Therapeutics 。 这是艾伯维五年多来最大的一笔收购。 它看中的，是 Apogee 手里以特应性皮炎为重点的 长效 IL-13 管线，一个可能在未来挑战 Dupixent 的候选药物。新康界2026-06-26571AbbVie Inc 特应性皮炎 IL-13
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如何破局biotech“科举式”内卷：GSK百亿美金收购启示录交易并购在过去的几年里，中国创新药行业内部正悄然蔓延着一种心照不宣的集体幻觉：“下一个创造百亿美元神话的‘K药’（帕博利珠单抗），一定会诞生在我正在死磕的这条赛道里。”。 在这种宏大叙事的感召下，国内创新药领域的立项与研发呈现出一幅极具戏剧性的画面：数十款PD-1/L1单抗排成长队，后面紧跟的是几十个TROP2、HER2等热门靶点的ADC（抗体偶联药物），再往后则是如潮水般涌来的双特异性抗体以及双抗ADC。 卷到闭环阶段，行业的竞争内核已经悄然异化。新康界2026-06-22520HER2 TROP2 GSK PLC
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2026 年Q3 FDA 待批新药一览审批动态2026 年第三季度，美国食品药品监督管理局（FDA）将对三款重点药物做出获批决定：用于注意缺陷多动障碍（ADHD）的 centanafadine、用于胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）的177Lu-edotreotide，以及用于非小细胞肺癌（NSCLC）的 zidesamtinib。 Centanafadine：ADHD 全新非兴奋剂治疗方案 Centanafadine 是大冢制药开发的 每日一次缓释型 去甲肾上腺素-多巴胺-5-羟色胺再摄取抑制剂 ，适应症覆盖儿童、青少年及成人 ADHD。 该药的新药申请（NDA）已获 FDA 优先审评受理，《处方药使用者付费法案》（PDUFA）目标审批日期为 2026 年 7 月 24 日。药时空2026-06-14506非小细胞肺癌 注意力缺陷多动障碍 zidesamtinib
zidesamtinib同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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zidesamtinib研究报告
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医药生物行业周报（6月第2周）：回购潮起夯实医药估值底部世纪证券有限责任公司8页0
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医药日报：Nuvalent新药Zidesamtinib于1/2期临床取得积极数据太平洋证券股份有限公司3页1202
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太平洋医药日报：Nuvalent新药Zidesamtinib于1、2期临床取得积极数据太平洋证券3页2286
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劳森对5月26日当周中小型肿瘤学的准备情况巴克莱银行10页2307
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医药生物周报（24年第53周）：他雷替尼获批上市，关注差异化靶点和适应症创新药国信证券股份有限公司20页2895
zidesamtinib-数据快讯
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42条
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适应症
zidesamtinib-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
zidesamtinib作用靶点
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