HER3
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HER3靶点全景洞察，整合HER3相关内容 1,553 条、相关药物 141 个、研发企业 125 家、全球新药 180 个、注册申报 342 项，收录专业报告 364 份，并实时追踪HER3临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上HER3数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解HER3领域进展。
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HER3资讯动态
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刚刚，映恩生物ADC平台超10亿美元出海公司动态2026年8月28日，映恩生物发布公告，已与罗氏集团旗下基因泰克（Genentech）达成全球合作与许可协议。 双方将依托映恩生物专有的 DUPAC™新型载荷抗体偶联平台（DualityBio Unique Payload Antibody Conjugate Platform），开发下一代抗体偶联药物（ADC）。 根据协议条款，映恩生物将获得4500万美元首付款，并有资格就所有合作项目收取总额超过10亿美元的潜在开发、监管及商业化里程碑付款，同时按获批产品年度净销售额收取分层特许权使用费。动脉网-最新2026-08-2850Genentech Inc 映恩生物制药（苏州）有限公司 肿瘤
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.17-2026.08.23期间全球创新药研发进展密集：恒瑞、三生制药两款国产新药在华获批上市，阿斯利康、石药/康宁杰瑞等多款产品申报新适应症；迪哲医药EGFR抑制剂拟纳入突破性疗法，西比曼、凡恩世生物产品接连获美国FDA临床许可与快速通道资格，海外多款罕见病新药也迎来获批进展。摩熵医药2026-08-275646AstraZeneca PLC EGFR 沈阳三生制药有限责任公司 -
16项三期，第3项ADC+PD-1：百利天恒EGFR/HER3双抗ADC向一线进击临床研究Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1700+，涉及疾病种类2400+，研发机构3000+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC药物 伦康依隆妥单抗（iza-bren/BL-B01D1）确定性的不断验证（ 百利天恒拿下里程碑之战，全球价值加速兑现 ），其相关疗法也在不断迭代升级，并向前线扩展。UmabsDB2026-08-25211EGFR HER3 四川百利天恒药业股份有限公司
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周云曙卸任先声药业CEO；信达生物口服GLP-1周制剂获批临床人事变动今天聚焦的医药产业核心事件包括：国家中医药管理局原局长于文明因受贿罪被判15年；甘李药业甘精胰岛素预填充注射笔获泰国上市批准、加速东南亚布局；先声药业CEO周云曙上任不足半年即卸任、创始人任晋生重任CEO，半年报创新药收入占比超八成；国家卫健委部署2026版基药目录落地，公立机构须2个月内更新用药目录、配备使用与补助挂钩；三生国健上半年净利大增95%、辉瑞707里程碑款驱动授权收入占比首超40%；倍特药业PD-1/CTLA-4/VEGF三抗HC010在WCLC公布首个临床数据；翰森B7-H3 ADC拟纳入优先审评（首个证实SCLC总生存获益的ADC）；基石药业EGFR/HER3双特异性ADC 23个工作日获批临床；一品红痛风新药APH03867片临床获批；信达生物口服GLP-1周制剂IBI3042获批临床；阿斯利康长效Amylin激动剂AZD6234启动III期临床、成为全球第三家推进至三期的Amylin玩家；FDA加速批准全球首款GSDIa基因疗法Genglycos（单剂270万美元）、批准再生元FOP新药Pasatru等。 8/21 国家中医药管理局原局长于文明因受贿罪被判有期徒刑15年。 8月21日，天氨基观察2026-08-21166GLP-1 信达生物制药（苏州）有限公司 江苏先声医药科技有限公司
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上市企业丨基石药业：CS5007（EGFR/HER3双特异性ADC）IND申请获中国NMPA批准审批动态8月21 日，BioBAY园内上市企业 基石药业 布管线2.0核心候选药物之一CS5007（EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物）的新药临床试验申请（IND），已通过中国国家药品监督管理局（NMPA）创新药临床试验审评审批通道快速获得批准，全程仅用23个工作日。 这一成果不仅体现了公司临床与注册团队在新监管框架下的政策洞察、前置沟通能力与前瞻性战略布局，也标志着该分子的早期研发数据与临床开发方案获监管机构阶段性肯定，为后续临床试验推进奠定了坚实基础。 CS5007是一款具备差异化设计的EGFR/HER3双特异性ADC，通过独特的分子结构设计，可同时靶向两条信号通路，有望克服EGFR靶向治疗的获得性耐药，在发挥抗肿瘤活性的同时兼具良好的安全性特征。BioBAY2026-08-21107EGFR 国家药品监督管理局 HER3
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基石药业EGFR/HER3双特异性ADC CS5007获中国临床许可审批动态近日，国家药监局药品审评中心（CDE）公示信息显示， 基石药业自主研发的1类新药注射用CS5007正式获得临床试验默示许可 ，拟用于晚期实体瘤的治疗。 此次国内临床获批， 标志着这款双靶点ADC药物正式落地中国开展临床试验 。 CS5007诞生于基石药业自主搭建的创新 ADC 技术平台，药物分子由三大核心部分构成： 抗 EGFR/HER3 人源 IgG1 双特异性抗体、自研亲水性 CSL20 连接子， 以及经过临床验证的 拓扑异构酶 I 抑制剂依喜替康（Exatecan）细胞毒素载荷 。触界生物2026-08-21159EGFR HER3 基石药业（苏州）有限公司
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康方生物AK157D1（新一代B7H3 ADC）治疗实体瘤I期临床获批开展，第3个差异化ADC临床研究近日，康方生物（9926.HK）宣布，其自主研发的 新一代 靶向B7H3 的抗体偶联药物 (ADC)AK157D1 ， 获得国家药品监督管理局药品审评中心批准， 开展用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究 。 AK157D1联合公司新一代肿瘤免疫基石双抗药物依沃西/卡度尼利治疗实体瘤的临床也在筹备中。 AK157D1是继AK146D1（Trop2/Nectin4双抗ADC）、AK138D1（HER3 ADC）之后，康方生物第3个进入临床阶段的新一代ADC药物。康方生物Akeso2026-08-21226中山康方生物医药有限公司 实体瘤 CD276
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中澳同步开跑！基石药业CS5007双抗ADC获中国临床批件 | 会员动态审批动态中国苏州，2026年8月21日——基石药业 （股票代码：2616.HK） ，一家专注于肿瘤、免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布管线2.0核心候选药物之一 CS5007（EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物）的新药临床试验申请（IND），已通过中国国家药品监督管理局（NMPA）创新药临床试验审评审批通道快速获得批准，全程仅用23个工作日。 这一成果不仅体现了公司临床与注册团队在新监管框架下的政策洞察、前置沟通能力与前瞻性战略布局，也标志着该分子的早期研发数据与临床开发方案获监管机构阶段性肯定，为后续临床试验推进奠定了坚实基础。 继今年6月在澳大利亚启动全球I期临床后，中国NMPA的批准进一步证实了基石药业全球一体化开发模式的效率，可实现创新管线在全球多区域的共同开发。同写意2026-08-21115国家药品监督管理局 HER3 基石药业（苏州）有限公司
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时安生物完成近4亿元A轮系列融资，推进小核酸新药研发 | 1分钟药闻速览医药投融资8月19日，CDE官网公示显示，基石药业1类新药注射用CS5007获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。 这是一款EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC），已经于今年6月在澳大利亚获批全球多中心1期临床试验。 8月20日，NMPA 官网显示，恒瑞医药「富马酸立康可泮胶囊」通过优先审评审批程序获批上市，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。美迪西Medicilon2026-08-2191江苏恒瑞医药股份有限公司 HER3 HRS-5965胶囊
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继全球I期临床于澳洲启动后，CS5007（EGFR/HER3双特异性ADC）IND申请获中国NMPA批准临床研究中国苏州，2026年8月21日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于肿瘤、免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布管线2.0核心候选药物之一 CS5007（EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物）的新药临床试验申请（IND），已通过中国国家药品监督管理局（NMPA）创新药临床试验审评审批通道快速获得批准，全程仅用23个工作日。 这一成果不仅体现了公司临床与注册团队在新监管框架下的政策洞察、前置沟通能力与前瞻性战略布局，也标志着该分子的早期研发数据与临床开发方案获监管机构阶段性肯定，为后续临床试验推进奠定了坚实基础。 此前，CS5007的全球多中心I期临床试验已于今年6月在澳大利亚启动并完成首例患者入组，该项试验也将同步在中国开展。基石药业官微2026-08-21182EGFR 国家药品监督管理局 HER3
HER3全球新药
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复发或转移性鼻咽癌
进行中
Ⅲ期
局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌
进行中
Ⅲ期
局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌
进行中
Ⅲ期
晚期三阴乳腺癌
进行中
Ⅲ期
HER3研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.17-2026.08.23）摩熵咨询30页7 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.27-2026.08.02）摩熵咨询23页10 -
2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询38页34
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医药生物行业跟踪周报：全球ADC龙头进入商业化，重点推荐科伦博泰生物、百利天恒等东吴证券股份有限公司26页1 -
医药行业周报：短期市场回调，静待企稳西南证券股份有限公司30页0
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.13-2026.07.19）摩熵咨询26页11
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.06-2026.07.12）摩熵咨询23页8
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医药行业周报：中国ADC全球竞争力愈发明显，关注科伦博泰和百利天恒华源证券股份有限公司15页0
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.29-2026.07.05）摩熵咨询28页11
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2026年6月全球在研新药月报摩熵咨询40页21
HER3-品种竞争格局
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1个
申报临床
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61个
临床
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2个
申请上市
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3个
批准上市
HER3全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
HER3相关适应症
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
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2028-02-17
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11